getty FDA:n onkologisten lääkkeiden neuvoa-antava komitea (ODAC) antoi 19. helmikuuta 2022 vakavan iskun Kiinan "minä myös" -lääkevalmistajille toivoen, että Kiinasta peräisin olevat tiedot antavat heille pääsyn Yhdysvaltain markkaan...
Tag: FDA
Jyrsijöiden, lintujen, virtsan ja ulosteiden saastuttamat perheen dollarituotteet 6 osavaltiossa
Family Dollar on vetänyt vapaaehtoisesti takaisin markkinoilta 404 eri liikkeessä myydyt tuotteet… [+] Alabamassa, Arkansasissa, Louisianassa, Mississippissä, Missourissa ja Tennesseessä. (Kuva Robert Alexande...
Baby Formula Recall 4 vauvan sairaalahoitoon jälkeen sisältää Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition” on vetänyt vapaaehtoisesti pois markkinoilta tietyt Similacin, Alimentumin, EleCaren… [+] äidinmaidonkorviketuotteet, jotka valmistettiin heidän Sturgisin Michiganin laitoksessa. (Kuva: Getty) Getty...
Senaatti vahvistaa, että Biden FDA valitsi Califfin huolimatta lääketeollisuuden siteistä
Robert Califf todistaa senaatin terveys-, koulutus-, työ- ja eläkekomitean kuulemistilaisuudessa nimityksestä elintarvike- ja lääkeviraston komissaariksi tiistaina 14. joulukuuta 2021. Bi...
FDA:n hyväksynnästä huolimatta odotukset ovat liian korkeat, Raymond James sanoo
Viimeinkin, vuoden Covid-viivästysten jälkeen, Sensonics (SENS) sai FDA:n hyväksynnän pitkäaikaiselle jatkuvalle glukoosivalvontajärjestelmälleen (CGM). Diabetes-laitteiden valmistajan Eversen...
FDA:n suunnitelma Pfizer-rokotteen nopeuttamiseksi alle 5-vuotiaille lapsille epäonnistuu
Alle 5-vuotiaiden lasten vanhempien on odotettava vähintään huhtikuuhun asti saadakseen lapsensa rokotettua Covid-19-virusta vastaan, koska elintarvike- ja lääkevirasto ja Pfizer viivyttelivät tällä viikolla äkillisesti suunnitelmiaan...
FDA:n komitea äänestää Eli Lillyn syöpähoitoa vastaan vain Kiinassa tehtyjen kokeiden vuoksi
Elintarvike- ja lääkeviraston päämajan ulkopuolella näkyy White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Elintarvike- ja lääkeviraston komitea suositteli torstaina kieltäytymään...
Pfizerin toimitusjohtaja sanoo, että mahdollisuudet ovat "erittäin suuret" FDA hyväksyy pieniannoksiset Covid-rokotteet alle 5-vuotiaille lapsille
Pfizerin toimitusjohtaja Albert Bourla sanoi tiistaina uskovansa, että elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyy yhtiön Covid-rokotteen alle 5-vuotiaille lapsille nopeutetulla prosessilla, joka...
kotitestaus, Covidista syöpään, arvoltaan 2 miljardia dollaria
Kotitestausmarkkinat ovat suuremmat kuin pelkät Covid-testit, ja ne ovat suuremmat kuin reseptivapaat raskaustestit. Itse asiassa kuluttajien aloittaman laboratoriotestauksen nouseva markkinapaikka voi olla vierre...
Moderna saa täyden FDA:n hyväksynnän: onko aika ostaa osakkeet?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) on nyt "ylimyydyllä" alueella sen jälkeen, kun osakekurssi on osunut 65 % viimeisten kuuden kuukauden aikana, Sanctuary Wealthin sijoitusjohtaja sanoo. Miksi Kilbu...
Pfizerin osakkeet kaatuivat sen jälkeen, kun FDA hylkäsi OPKO:n kanssa yhteisen harvinaisten sairauksien lääkkeen
Pfizerin osake laski maanantaina sen jälkeen, kun elintarvike- ja lääkevirasto hylkäsi sen harvinaisten sairauksien lääkkeen, mikä johti vastaavasti heikentyneiden Merckin osakkeiden pienempään laskuun. X Yritykset saivat täydellisen vastauksen...
Neurometrix kasvoi 35 % saatuaan FDA:n läpimurtomerkinnän sen Quell-tekniikalle
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) nousi 35 % sen jälkeen, kun se ilmoitti, että FDA myönsi sille Breakthrough Device -tunnustuksen sen Quell-teknologiasta. Tämä innovatiivinen tekniikka on suunniteltu auttamaan vähentämään...
FDA lyhentää Modernan tehosterokotteen odotusaikaa 5 kuukauteen aikuisille
Terveydenhuollon työntekijä valmistelee ruiskua Moderna COVID-19 -rokotteella SOMOS Community Caren ponnahdusikkunassa olevalla rokotuspaikalla COVID-19-pandemian aikana Manhattanilla New Yorkissa, tammikuussa...
FDA lyhentää Moderna Boosterin odotusaikaa kuudesta kuukaudesta viiteen
Huippulinjan aikuisten, jotka ovat saaneet Moderna Covid-19 -rokotesarjan, tarvitsee nyt vain odottaa viisi kuukautta ennen kuin he saavat tehosteannoksen, elintarvike- ja lääkevirasto kertoi perjantaina, päiviä...
Miksi Biogenin Alzheimerin lääke Aduhelm on niin kiistanalainen
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi kesäkuussa Biogenin Alzheimerin taudin aiheuttaman Aduhelmin lääkkeen, ja se julistettiin historialliseksi voitoksi taistelussa tuhansia ihmisiä tappavaa tautia vastaan...
Genprex kasvoi 130 % saatuaan FDA:n nopeutetun nimityksen
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) on kliinisen vaiheen geeniterapiaorganisaatio, joka keskittyy elämää muuttavien geeniterapioiden kehittämiseen diabetesta ja syöpää sairastavien ihmisten hoitoon. Yhtiö anno...
Immix Biopharman varastoraketit FDA:n RPD:n myöntämän lasten syöpähoidon jälkeen
Immix Biopharma Inc. IMMX:n osakkeet nousivat 9.20 % maanantaina, kun biolääkeyhtiö ilmoitti, että sen IMX-66.0 on saanut harvinaisen lastentaudin (RPD) luokituksen...