Topline Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi perjantaina uuden nenäsumutelääkejätti Pfizerin, joka voi tarjota "nopeavaikutteisen helpotuksen" migreeniin ja tuo markkinoille uuden lääkkeen...
Tag: FDA
Mitä tietää mifepristonista, koska Bidenin hallinto suojelee sitä oikeudelliselta hyökkäykseltä
Toplinen varapresidentti Kamala Harris puhui perjantaina puolustaessaan mifepristonin aborttipilleriä, koska meneillään oleva oikeusjuttu voisi pian estää sen jakelun valtakunnallisesti, mikä saattaa viedä miljoonia...
Moderna Stock hyppää FDA:n siunaukseen syöpärokotteestaan
Moderna (MRNA) -osake hyppäsi myöhään keskiviikkona sen jälkeen, kun elintarvike- ja lääkevirasto myönsi Merckin (MRK) yhteistyökumppanilleen syöpärokotteelle läpimurtomerkinnän. X Yritykset testaavat henkilökohtaisia...
Crispr Therapeutics: FDA:n hakemus sirppisolugeeniterapiasta on melkein valmis
Hyväksyntähakemus sirppisolusairauden läpimurtohoidosta pitäisi tehdä maaliskuuhun mennessä, Crispr Therapeutics sanoi korostaen yhtiön johtoasemaa kilpailukykyisellä lääketieteellisen tutkimuksen alueella ja ...
FDA:n hyväksyntä multippeliskleroosin hoitoon vauhdittanut kasvua
Bioteknologian kasvuosake TG Therapeutics (TGTX) sai FDA:n hyväksynnän multippeliskleroosilääkkeelleen joulukuussa, mikä aloitti vahvan edistyksen, joka on kasvanut tänä vuonna 80 prosenttia. Löydät nämä ulos...
Opioidien yliannostushoito FDA:n neuvonantajien suosittelema Narcan reseptivapaa käyttöä varten
Elintarvike- ja lääkeviraston riippumattomat neuvonantajat suosittelivat keskiviikkona yksimielisesti Narcan-nenäsumutteen reseptivapaata käyttöä opioidien yliannostusten kumoamiseen, mikä...
Osavaltiot sanovat, että FDA:n hyväksynnän saaminen olisi "tuhottavaa"
Syyttäjät 21 osavaltiosta ja Washington DC:stä väittivät perjantaina, että yrityksellä vetää aborttipilleri Yhdysvaltain markkinoilta olisi "tuhoisia seurauksia" naisille.
FDA:n hyväksyntä Covid-rokotteille ja -hoidoille ei hidastu kansanterveyskriisin päättyessä
Injektiopullot ja lääkeruisku näkyvät Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) logon edessä. FDA löytää COVID-19-rokotteen. Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images The...
Adderall- ja reseptilähtöisten yritysten vähäiset tarvikkeet vauhditti kriisiä
Topline Ritalin on viimeisin ADHD-lääke, josta on pulaa – kuukausia kestäneen Adderall-pulan jälkeen – ja potilaiden, jotka luottavat näihin lääkkeisiin, hoidetaan päivittäin...
FDA:n ehdotus sallisi monogaamisissa suhteissa olevien homomiesten luovuttaa verta
Sairaanhoitaja täyttää koeputket verellä testattavaksi Amerikan Punaisen Ristin verikelkan aikana Fullertonissa, Kaliforniassa torstaina 20. tammikuuta 2022. Paul Bersebach | Medianews Group | Getty Images Ruoka ja D...
FDA vetää Evusheldin, koska se ei ole tehokas alavariantteja vastaan
Evusheld (tixagevimab ja cilgavimab) -injektio, uusi COVID-19-hoito, jonka ihmiset voivat ottaa ennen kuin he saavat oireita. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service Getty Imagesin kautta) Chris Sw...
FDA-neuvojat suosittelevat Covid omicron -pistosten käyttöä kaikille annoksille
Elintarvike- ja lääkeviraston riippumaton neuvoa-antava komitea suositteli torstaina Pfizerin ja Modernan alkuperäisen Yhdysvalloissa käytetyn Covid-rokotteen korvaamista kaikkien...
GenBioPro haastaa Länsi-Virginia oikeuteen, väittää FDA:n ennaltaehkäisevän kieltoa
Aborttipillerivalmistaja GenBioPro haastoi keskiviikkona oikeuteen Länsi-Virginian aborttikiellon kumoamiseksi, koska se rajoittaa pääsyä elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymään lääkkeeseen. l...
FDA alentaa suositeltuja lyijypitoisuuksia vauvanruoassa: tässä on mitä se tarkoittaa
Ylälinja Osana Closer to Zero -ohjelmaa lyijyn, arseenin, elohopean ja kadmiumin poistamiseksi lasten ruokavaliosta FDA julkaisi tiistaina uudet ohjeet, jotka rajoittavat entisestään lyijypitoisuutta prosessissa...
FDA ehdottaa uusia lyijyrajoja vauvanruoalle
Jgi/jamie Grill | Tetra Images | Getty Images Elintarvike- ja lääkevirasto ehdotti tiistaina uusia rajoituksia vauvanruoan lyijylle, jotta voidaan vähentää altistumista myrkylle, joka voi heikentää lapsuuden...
FDA sanoo, että useimmat ihmiset tarvitsevat vain yhden vuosittaisen rokotteen
Justin Sullivan | Getty Images Elintarvike- ja lääkevirasto on laatinut etenemissuunnitelman sille, miltä Covid-19-rokotus voi näyttää jatkossa. Maanantaina julkaistussa tiedotusasiakirjassa FDA ilmoitti...
Syö vain kasvattaaksesi viljellyn lihan tuotantoa saadakseen uuden viranomaisen hyväksynnän Singaporessa
Josh Tetrick (keskellä), Eat Just Inc:n perustaja ja toimitusjohtaja, on tehnyt yhteistyötä perheomisteisen Huberin… [+] Butcheryn, singaporelaisen lihatuotteiden tuottajan ja toimittajan kanssa myydäkseen...
CDC tutkii mahdollista mutta epätodennäköistä yhteyttä Covid-19-bivalentin tehostimen ja aivohalvausten välillä
Topline Tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset sekä elintarvike- ja lääkevirasto kertoivat perjantaina, että Pfizer-BioNTechin kaksiarvoisen Covid-19-rokotteen ja isch...
Kala Pharmaceuticalsin varastot kasvoivat 750 % 3 päivässä FDA:n toiveikkaiden PCED-hoidon uutisten jälkeen
Kala Pharmaceuticals Inc.:n KALA, +60.35 %, on noussut kolmessa peräkkäisessä jaksossa yli 8-kertaiseksi, kun biolääkeyhtiö ilmoitti positiivisista uutisista...
Seesamista tulee yhdeksäs tärkein ruoka-allergeeni 9. tammikuuta 1
Vuoden vaihteessa seesami tulee virallisesti maidon, kananmunien, kalan, äyriäisten,… [+] pähkinöiden, maapähkinöiden, vehnän tai soijapapujen joukkoon yhdeksäntenä tärkeimpänä ruoka-allergeenina. (Kuva: Getty) g...
Nyt kun FDA on hyväksynyt TG Therapeutics multippeliskleroosin hoidon, analyytikko nostaa hintatavoitteita
Keskiviikkona FDA hyväksyi TG Therapeutics Inc:n (NASDAQ: TGTX) Briumvin (ublituksimabi-xiiy) multippeliskleroosin (RMS) uusiutuviin muotoihin. Briumvi on ensimmäinen ja ainoa anti-CD20 monoklonaalinen...
AbbVie pysyy vaikeuksissa olevilla markkinoilla FDA:n hyväksynnän jälkeen; Parhaat rahastot ostavat osakkeita
Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toisella hyväksynnällä saatava AbbVie (ABBV) tähtää uuteen ostopisteeseen. Ja huipputason rahanhoitajat katselevat ABBV:n osakkeita, jotka tekivät viimeiset...
Kala Pharmaceuticalsin osakkeen raketit nousevat lähes 300 % sen jälkeen, kun FDA on hyväksynyt PCED-hoidon IND-hakemuksen
Kala Pharmaceuticals Inc:n osakkeet KALA, +219.90 % nelinkertaistuivat erittäin epävakaassa kaupankäynnissä keskiviikkona, kun biolääkeyhtiö ilmoitti Food and Drug Administrationin hyväksyneen tutkimuksensa...
FDA muuttaa Plan B pakkausta selventääkseen, että se ei ole aborttipilleri
Tässä kuvassa PlanB:n yksivaiheinen hätäehkäisy on esillä 30 San Anselmossa, Kaliforniassa. Justin Sullivan | Getty Images Elintarvike- ja lääkevirasto muuttuu...
Osavaltion lainsäätäjät pyrkivät lopettamaan paikalliset makukiellot
Ohion lainsäätäjät hyväksyivät lain estääkseen paikallisesti asetetut kiellot maustetuille vape- ja tupakkatuotteille… [+] -tuotteille, kuten Columbuksessa säädetyn kiellon kaltaiset kiellot. Getty Kun Bidenin Valkoinen talo jatkaa...
FDA:n komissaari kehottaa vanhempia olemaan varastoimatta lasten flunssalääkkeitä
Influenssatapausten ja Covid-19-tartuntojen räjähdysmäinen kasvu tässä kuussa sekä kohonneet lasten hengitysteiden synsyyttiviruksen eli RSV-infektiot ovat aiheuttaneet lisääntynyttä kysyntää lasten yli...
Yhdysvallat ja Kiina aloittavat keskusteluja syöpälääkekokeiden nopeuttamisesta
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston onkologian johtaja tohtori Richard Pazdur. FDA:n Yhdysvaltain ja Kiinan terveysasiantuntijat, jotka puhuivat verkkokonferenssissa tässä kuussa, ehdottivat, että nämä kaksi maata saattavat tehdä...
2 alle 10 dollarin bioteknologiaosaketta, jotka voisivat voittaa tärkeimmät FDA-hyväksynnät
Bioteknologiateollisuus voi tuoda sijoittajille todella tuottoisia voittoja – mutta nämä osakkeet eivät ole heikkohermoisille. Yritykset tuovat pöytään yhdistelmän kuuluisan korkeita yleiskustannuksia ja pitkiä...
FDA päättää Pfizer-rokotteesta iäkkäille aikuisille toukokuuhun 2023 mennessä
Elintarvike- ja lääkeviraston odotetaan päättävän kevääseen mennessä, hyväksyykö se Pfizerin rokotteen hengityssynsyyttiviruksen eli RSV:n ehkäisemiseksi 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Pfizer, sta...
Elon Muskin Neuralink-aivoimplantti voi aloittaa ihmiskokeita vuonna 2023
(Photo Illustration: Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket Getty Imagesin kautta) SOPA Images/LightRocket Getty Imagesin kautta Tärkeimmät huomiot Elon Muskin Neuralink on hakenut FDA:lta hyväksyntää...