Nouseeko Amgenin osakkeet räjähdysmäisesti FDA-kokeilujen kautta?

Keskeiset ostokset

• Amgen ilmoitti positiivisista tuloksista uuden liikalihavuuslääkkeensä AMG 133:n vaiheen I kokeesta.
• Amgenin osake nousi tulosilmoituksen ja kokeilutulosten jälkeen yli 5 %.
• Alle 10 % lääkkeistä siirtyy vaiheen I kokeista FDA:n täydelliseen hyväksyntään.

Amgenin uuden liikalihavuuden lääkehoidon kokeilun varhaiset tiedot osoittavat lupaavia tuloksia. Yhtiö ilmoitti lehdistötiedotteessaan, että kokeeseen osallistuneet laihtivat jopa 15 % painostaan ​​ja että se aikoo nopeuttaa lääkkeen kehitystä.

Vuonna 2017 lähes 42 % amerikkalaisista aikuisista oli lihavia, mikä tarkoittaa, että tällä lääkkeellä pitäisi olla suuret potentiaaliset markkinat ja se tarjoaa todellista apua kymmenille miljoonille ihmisille pelkästään Yhdysvalloissa. Tämä jättää sijoittajat miettimään, saavatko nämä lupaavat tulokset Amgenin osakkeen nousuun. Toistaiseksi hyvin.

Tausta

Amgen perustettiin Thousand Oaksissa, Kaliforniassa vuonna 1980, ja se on yksi maailman suurimmista bioteknologiayrityksistä. Yrityksen markkina-arvo on yli 150 miljardia dollaria ja se työllistää lähes 23,000 XNUMX henkilöä.

Yrityksen huipputuotteita ovat syöpäpotilaiden immunostimuloiva lääke Neulasta sekä niveltulehduksen ja autoimmuunisairauksien hoitoon tarkoitettu Enbrel.

Amgenilla on kehitys- ja kliinisissä kokeissa useita lääkkeitä, mukaan lukien sen uusi liikalihavuuden hoito ja useita syövän hoitoon käytettyjä lääkkeitä.

Amgenin uusi liikalihavuuslääke

Amgen aloitti uuden liikalihavuuslääkkeen, AMG 133:n, kehittämisen ennen COVID-19-pandemiaa, ja kliiniset tutkimukset alkavat vuonna 2020. Lääke on vielä testausvaiheessa, joten ei ole selvää, onko se onnistunut lihavuuden hoito, vaikka alustavat tiedot vaikuttavat varmasti lupaavilta.

Lääke toimii vuorovaikutuksessa ihmisen suolistossa olevien reseptorien kanssa. Se voi auttaa kehoa tuottamaan insuliinia ja alentamaan verensokeria. Ei ole täysin selvää, kuinka samanlaiset lääkkeet auttavat painonpudotuksessa, mutta tiedetään, että samanlaiset lääkkeet voivat hidastaa ruoan liikkumista suolistossa. Tämä voi saada potilaat tuntemaan olonsa kylläiseksi pidempään ja hillitsemään näläntunnetta.

Amgenin ensimmäiseen kliiniseen AMG 133 -tutkimukseen osallistui 110 vapaaehtoista. Jotkut saivat pienen annoksen lääkettä, jotkut saivat suuren annoksen lääkettä ja jotkut saivat lumelääkettä AMG 133:n sijaan.

85 päivän jälkeen lumelääkettä saaneet lihoivat keskimäärin 1 % painostaan. Pienen annoksen saaneet menettivät painostaan ​​7 %. Ne, jotka saivat suuren annoksen, menettivät 15 % painostaan.

Tutkimuksen aikana Amgen seurasi tarkasti vapaaehtoisten terveysongelmia ja totesi, että suuria turvallisuusongelmia ei ollut ja että sivuvaikutukset olivat yleensä "lieviä ja ohimeneviä".

Nämä tulokset ovat lupaavia hoidon kannalta, etenkin verrattuna muihin painonpudotuslääkkeisiin.

Toisen liikalihavuuslääkkeen Saxendan tutkimuksissa osallistujat menettivät painostaan ​​keskimäärin 5–7 prosenttia 56 viikon jälkeen, ja Wegovya käyttäneet menettivät painostaan ​​10–16 prosenttia 58 viikossa.

Kokeen tulosten perusteella Amgenilla on useita tapoja erottaa lääkkeensä jo markkinoilla olevista. Se voisi esimerkiksi markkinoida AMG 133:a vaihtoehtona nopeampaan painonpudotukseen tai vaihtoehtona, joka tuottaa vähemmän sivuvaikutuksia kuin vaihtoehdot.

Amgenin osake nousi 5.6 prosenttia tulosilmoituksensa ja kokeilutuloksensa liittyvien tietojen perusteella.

Miten lääketutkimukset vaikuttavat osakekursseihin?

Useimmille sijoittajille on järkevää, että onnistunut lääkekoe voi aiheuttaa suuren nousun yrityksen osakekurssiin. Lääkkeet ovat kalliita kehittää, mutta voivat tuoda valtavan tuoton, jos ja kun ne saapuvat markkinoille.

Historiallisesti osakekurssit liikkuvat odotetulla tavalla lääkekokeiden tulosten perusteella. Journal of the National Cancer Institute -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa tarkasteltiin osakekursseja ennen ja jälkeen tutkimustuloksia lähes 100 kokeesta ja FDA:n sääntelypäätöksestä.

Kun kliininen tutkimus onnistui, osakekurssit nousivat keskimäärin 9.4 %. Negatiivinen tulos laski 4.5 %. Mielenkiintoista on, että osakehinnat pyrkivät myös nousemaan ennen positiivisten tulosten julkistamista ja pysymään ennallaan tai laskemaan ennen negatiivisten tulosten julkistamista.

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kuitenkin vaiheen III kliinisiä tutkimuksia, jotka ovat lähellä testauksen loppua ja vähän ennen onnistuneiden lääkkeiden markkinoille tuloa. Varhaisen vaiheen testit tarjoavat paljon vähemmän varmuutta lääkkeen tulevaisuudesta. Hoidolla, joka näyttää lupaavalta vaiheessa I, voi havaita suuria ongelmia vaiheessa II tai III.

Itse asiassa vain 9 % lääkkeistä, jotka saavuttavat vaiheen I kokeet, saavat lopulta FDA:n hyväksynnän ja saapuvat markkinoille. Tämä voi rajoittaa näiden kokeiden vaikutusta osakekursseihin.

Mitä sijoittajat voivat tehdä?

Monet sijoittajat päättävät ostaa lääkeyhtiöiden osakkeita ennen kliinisten tutkimusten tuloksia. Aloitteleville yrityksille, joilla on kehitteillä vain yksi lääke, tämä on paljon kuin sijoittamista kolikonheittoon. Onnistunut kokeilu voi saada osakkeen nousemaan pilviin, kun taas epäonnistuminen johtaa usein konkurssiin.

Suuremmille ja vakiintuneemmille yrityksille, kuten Amgenille, yhden lääkekokeen vaikutus on pienempi, mutta voi silti olla merkittävä, mikä näkyy osakkeen yli 5 prosentin noususta tulosten julkistamisen jälkeen.

Jos olet kiinnostunut sijoittamaan kliinisten kokeiden perusteella, voit seurata uutisia saadaksesi tietoa eri lääkkeistä, joita yritykset kehittävät ja testaavat, ja tehdä sitten sijoituksia näiden tietojen perusteella. Vaikka suurin osa huumeista ei pääse markkinoille, jos valitset viisaasti, saatat pystyä ansaitsemaan merkittävää tuottoa.

Toinen vaihtoehto on sijoittaa sijoitusrahastoon tai ETF keskittynyt terveydenhuollon tai lääketeollisuudessa. Sijoituksesi monipuolistaminen vähentää epäonnistuneiden kokeiden vaikutusta sijoitukseesi, mutta silti voit hyötyä onnistuneista kokeiluista.

Bottom Line

Amgenin ilmoitus liikalihavuuslääkkeen I vaiheen kokeen tuloksesta ja positiivisista tuloksista johti piikkiin yhtiön osakekurssissa. Vaikka harvat lääkkeet siirtyvät vaiheen I kokeista FDA:n hyväksyntään, se on edelleen myönteinen merkki hoidosta, joka voisi auttaa lähes puolta amerikkalaisista.

Kliinisiin kokeisiin perustuviin yrityksiin sijoittaminen voi olla hankalaa, mutta jos valitset menestyviä yrityksiä, voit nähdä suuren tuoton. Parempi vaihtoehto voi olla antaa Q.ai hoitaa sijoituksesi puolestasi. Tekoälymme tekee sijoittamisesta helppoa ja hauskaa, etenkin korkean volatiliteetin aikana, etsimällä markkinoilta parhaat sijoitukset kaikenlaisille riskinsietokyvyille. Sijoittajat voivat aktivoida Salkun suojaus milloin tahansa voittojen suojelemiseksi ja tappioiden vähentämiseksi, olipa mitä tahansa Sijoitussarjat sinä valitset.

Lataa Q.ai tänään päästäkseen tekoälypohjaisiin sijoitusstrategioihin.