GenBioPro haastaa Länsi-Virginia oikeuteen, väittää FDA:n ennaltaehkäisevän kieltoa

Aborttipillerivalmistaja GenBioPro haastoi keskiviikkona oikeuteen Länsi-Virginian aborttikiellon kumoamiseksi, koska se rajoittaa pääsyä elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymään lääkkeeseen.

Kanne, joka on jätetty liittovaltion tuomioistuimeen Länsi-Virginian eteläisellä alueella, väittää, että FDA:n määräykset lääkkeistä, kuten aborttipillereistä, estävät osavaltion lain Yhdysvaltain perustuslain mukaisesti.

sijoittamiseen liittyviä uutisia

Mifepristoniksi kutsutun pillerin saatavuudesta on tullut merkittävä oikeudellinen taistelukenttä korkeimman oikeuden päätöksen, joka kumosi liittovaltion aborttioikeudet viime kesäkuussa, jälkeen. Kymmeniä osavaltioita, mukaan lukien Länsi-Virginia, ovat ottaneet käyttöön lähes täydelliset aborttikiellot, jotka periaatteessa kieltävät mifepristonin käytön.

FDA hyväksyi mifepristonin yli 20 vuotta sitten turvalliseksi ja tehokkaaksi menetelmäksi varhaisen raskauden keskeyttämiseen, vaikka virasto asetti rajoituksia pillereiden jakelulle ja antamiselle.

Mifepristoni, kun sitä käytetään yhdessä misoprostolin kanssa, on yleisin tapa lopettaa raskaus Yhdysvalloissa, ja se on noin puolet kaikista aborteista valtakunnallisesti vuonna 2020.

FDA on helpottanut monia rajoituksiaan laajentaakseen mifepristonin käyttöä. Aikana Covid-19 -pandemianvirasto antoi potilaille mahdollisuuden saada pilleri postitse. Aiemmin tässä kuussa FDA salli vähittäisapteekkien aloittaa mifepristonin jakelun ensimmäistä kertaa niin kauan kuin he saavat todistuksen tehdä niin.

Mutta Länsi-Virginiassa kiellot ovat ristiriidassa FDA:n mifepristonia koskevien määräysten kanssa, mikä herättää kysymyksen siitä, ovatko liittovaltion vai osavaltion lait ensisijaisia. Vaikka FDA:lla on kongressin valtuudet hyväksyä lääkkeitä käytettäväksi Yhdysvaltain markkinoilla, osavaltiot yleensä myöntävät lisenssit apteekeille, jotka jakavat näitä lääkkeitä.

GenBioPro väittää kanteessaan, että Länsi-Virginian osavaltion kielto on perustuslain vastainen, koska se rikkoo Yhdysvaltain perustuslain ylivaltaa ja kauppaa koskevia lausekkeita, jotka antavat FDA:lle valtuudet säännellä, mitä lääkkeitä myydään kaikkialla maassa.

"Mifepristonin valtion yksittäinen sääntely tuhoaa kansalliset yhteismarkkinat ja on ristiriidassa vahvan kansallisen edun kanssa varmistaa liittovaltion hyväksymän lääkkeen saatavuus raskauden lopettamiseksi, mikä johtaa sellaiseen taloudelliseen murtumiseen, jonka Framers halusi estää lausekkeen", GenBioPron asianajajat väittivät. oikeusjutussa.

"Osavaltion poliisivalta ei ulotu osavaltioiden välisen kaupan artiklan toiminnalliseen kieltämiseen - perustuslaki jättää sen kongressin tehtäväksi", yhtiön lakimiehet kirjoittivat.

Toisessa tapauksessa Pohjois-Carolinan lääkäri pyysi keskiviikkona liittovaltion tuomioistuinta kumoamaan osavaltion mifepristonia koskevat rajoitukset, koska ne ylittävät FDA:n säännöt. Pohjois-Carolina vaatii potilaita hankkimaan pilleri henkilökohtaisesti lääkäriltä sertifioidussa laitoksessa.

"Se, että Pohjois-Carolina asettaa rajoituksia, jotka ylittävät FDA:n katsomia rajoituksia osana sen sääntelyn tasapainottamista, mukaan lukien rajoitukset, jotka FDA nimenomaan hylkäsi, turhauttaa liittovaltion lain tavoitteet", lääkärin asianajajat kirjoittivat valituksessa.

Abortin vastustajat sitä vastoin ovat mifepristonin poistaminen kokonaan Yhdysvaltojen markkinoilta. Aborttia vastustava lääkäreiden liittouma on pyytänyt Texasin liittovaltion tuomioistuinta kumoamaan FDA:n yli kaksi vuosikymmentä vanhan hyväksynnän mifepristonille turvalliseksi ja tehokkaaksi.

Päätös asiassa voi tulla jo helmikuussa.