FDA:n kerrotaan muuttavan apinarokkorokotteen annosta venyttääkseen tarvikkeita

Kärkilinja

Bidenin hallinto aikoo antaa hätäjulistuksen heti tiistai-iltapäivällä, jotta terveydenhuollon työntekijät voivat poimia viisi rokotetta yhden annoksen Jynneos-apinarokkorokotepullosta antotapaa muuttamalla. moninkertainen myyntipisteistä, Valkoinen talo toivoo auttavan Yhdysvaltoja torjumaan rajoitettua rokotteiden määrää apinarokkotapausten lisääntyessä.

Key Facts

Terveys- ja henkilöstöministeriö antaa lausunnon, jonka mukaan elintarvike- ja lääkevirasto voi hyväksyä uuden menetelmän, New York Times raportoitu, jossa injektoidaan viidesosa rokotteesta ihonsisäisesti – tai ihoon – koko annoksen sijaan ihon alle tai ihon alle rasvaan.

FDA ensin ilmoitti Viime viikolla se harkitsi strategiaa, jota se kutsui "annoksen säästämiseksi" ja sanoi tekevänsä päätöksen menetelmän käyttöönotosta lähipäivinä.

FDA:n komissaari Robert Califf totesi viime viikolla, että uusi menetelmä – jota käytetään useisiin muihin rokotteisiin, mukaan lukien tuberkuloosiin – ei ole "erittäin epätavallinen" ja kutsui sitä "lupaavaksi lähestymistavaksi", koska Yhdysvallat kamppailee rokotepulan kanssa.

Uusi menetelmä ei uhraa rokotteen "turvallisuutta ja tehokkuutta", Califf sanoi viime viikolla, ja Times raportoitu Viranomaiset ovat neuvotelleet ulkopuolisten tartuntatautiryhmien kanssa siirrosta, vaikka jotkut asiantuntijat esittivätkin toimipisteelle huolensa, päätös perustui liian vahvasti yhteen ainoaan 2015. opiskella rahoittaa National Institutes of Health.

Menetelmien muutos tulee sen jälkeen, kun Bidenin virkamiehet ovat kohdanneet kritiikkiä siitä, mitä jotkut kriitikot pitävät rokotteen hidasta käyttöönotosta.

Peg työpaikan

Viime maanantaina Yhdysvalloissa oli 8,934 XNUMX vahvistettua apinarokko- ja ortopoksivirustapausta – virusluokka, johon apinarokko kuuluu – kaikissa osavaltioissa paitsi Wyomingissa. mukaan tautientorjuntakeskuksiin. Se on yli 1,000 XNUMX tapausta enemmän kuin edellisellä viikolla.

Avaintaustaa

Valkoinen talo julisti apinarokon kansanterveydelliseksi hätätilanteeksi viime viikolla pyrkiessään tehostamaan resursseja taudinpurkauksen torjumiseksi. Bidenin hallinto on tehnyt toimitetaan yli 602,000 1.1 apinarokorokotetta tähän mennessä, ja niitä on saatavilla noin XNUMX miljoonaa, vaikka se on vain kolmasosa siitä määrästä, joka tarvitaan nykyisen maailmanlaajuisen epidemian suurimmassa riskissä olevalle väestölle: miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, ja erityisesti ne, joilla on useita seksikumppaneita. Yhdysvallat on riippuvainen pienestä tanskalaisesta bioteknologiayhtiöstä, Bavarian Nordicista, Jynneosin kahden annoksen rokotteesta, joka on ainoa FDA:n hyväksymä rokote apinarokkoon. Bidenin hallinto on kohdannut vastareaktion, koska sijoittaminen kesti liian kauan määräys yhtiöltä taudinpurkauksen puhjettua ja sen strategisen kansallisen Jynneos-rokotteiden varaston vuokraamisesta huveta. Tämän seurauksena paikalliset lainkäyttöalueet ovat ottaneet asiat omiin käsiinsä, julistamisesta kansanterveydelliset hätätilanteet ja viivyttämiseen toinen rokoteannos varmistaaksesi, että useammat ihmiset pääsevät ottamaan ensimmäistä rokotetta, kun tarvikkeita venytetään ohuiksi.

Mitä katsella

Noin 150,000 XNUMX annosta Jynneosta on määrä vapauttaa strategisesta kansallisesta varastosta syyskuussa, terveysviranomaiset sanoivat viime viikolla. Sen jälkeen rokotteita odotetaan lisää vasta lokakuussa raportit.

Kirjallisuutta

Yhdysvallat laajentaa apinarokkorokotteen tarjontaa (New Yorkin ajat)

Rajoitettua apinarokkorokotteen tarjontaa venytettäisiin FDA:n suunnitelman mukaisesti (Washington Post)

Apinarokkorokotteet: Kuinka monta on lähetetty ja minne Valkoinen talo julisti kansanterveydellisen hätätilan (Forbes)