Mitä tietää mifepristonista sen jälkeen, kun FDA on laajentanut lääkkeen apteekkiin

Kärkilinja

Elintarvikevirasto muutti tiistaina määräyksiään mahdollistaakseen abortin pillereiden jakelun vähittäisapteekkien kautta, mikä laajentaa entisestään lääkeabortin saatavuutta, sillä lääkkeistä on tullut näkyvämpi aborttimenetelmä korkeimman oikeuden kumoamisen jälkeen. Roe v. Wade.

Key Facts

Mifepristone on yksi kahdesta lääkkeestä, joka on otettu keskeyttää raskauden– se pysäyttää raskauden, ja sitten toinen lääke, misoprostoli, saa aikaan supistuksia kudoksen poistamiseksi – ja se on kuitenkin hyväksytty käytettäväksi 10 raskausviikkoon asti. käytännössä sitä käytetään usein viikkoihin 12 tai 13 asti.

Lääke on määrättävä, eikä sitä voi saada reseptivapaasti, ja historiallisesti se on ollut saatavilla vain henkilökohtaisesti lääkäriltä tai klinikalta, jolla on lupa määrätä mifepristonia, tai viime aikoina, joka on määrätty etäterveystapaamisten kautta ja jaettu postimyyntiapteekkien kautta, jotka on hyväksytty toimittamaan lääkettä.

FDA viimeisteli uuden määräykset Nyt tiistaina sallia mifepristonia jaetaan myös kivijalkakaupoissa myytäviin apteekkeihin lääketieteellisen palveluntarjoajan määräämänä, mutta vasta sen jälkeen, kun kyseiset apteekit ovat saaneet todistuksen sen jakelusta ja hyväksyvät tietyt kriteerit, jotka New York Times Raportit sisältävät lääkkeen määrääneiden lääkäreiden nimet luottamuksellisena.

Se, että apteekkien on suostuttava mifepristonin jakeluun ja hankittava todistus, tarkoittaa, että on edelleen epäselvää, milloin lääke tulee apteekeista ja missä sitä kuljetetaan (misoprostolia, jota käytetään myös muihin sairauksiin, on jo ollut saatavilla apteekeista ).

Apteekit kantavat todennäköisimmin mifepristonia osavaltioissa, joissa abortti tehdään edelleen laajalti laillista: Alaska, Kalifornia, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington ja Washington, DC

Heillä on epätodennäköisimmin mukana aborttia aiheuttavia lääkkeitä osavaltioissa, joissa abortti on kielletty lähes kaikissa tapauksissa, mukaan lukien Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Etelä-Dakota, Tennessee, Texas, Länsi-Virginia ja Wisconsin ja Georgia (jossa se on kielletty vasta kuuden raskauden jälkeen).

Abortti on toistaiseksi laillinen myös Arizonassa, Indianassa, Pohjois-Dakotassa, Ohiossa, Etelä-Carolinassa, Utahissa ja Wyomingissa – mutta vain siksi, että tuomioistuimet ovat väliaikaisesti estäneet aborttikiellot näissä osavaltioissa, joten apteekit voivat edelleen epäröidä saada todistusta abortin vuoksi. voi tulla lainvastaiseksi myöhemmällä tuomioistuimen päätöksellä.

Mitä emme tiedä

Tarkkaan ottaen mitkä apteekit päättävät kuljettaa aborttipillereitä. Suuret apteekkiketjut Walgreens ja CVS eivät ole vielä vastanneet pyyntöihin kommentoida, aikovatko ne hakea sertifiointia, vaikka Walgreensin tiedottaja kertoi Times yhtiö tarkastelee FDA:n määräyksiä ja "antaa edelleen apteekkarimme jakaa lääkkeitä liittovaltion ja osavaltion lain mukaisesti". Apteekit saattavat olla epäröiviä jakamaan aborttipillereitä, koska aborttiin liittyy laajempi poliittinen ilmapiiri ja uhkaavat oikeudelliset seuraukset, erityisesti osavaltioissa, joissa menettelyä koskevat ainakin jotkut rajoitukset. Jonkin verran apteekit tuli tuleen Korkeimman oikeuden aborttipäätöksen jälkeen, koska se kieltäytyi edes antamasta lääkkeitä muihin sairauksiin, kuten autoimmuunisairauksiin, koska niitä voitaisiin käyttää keskenmenon aiheuttamiseen. Dancon virkamies, yksi kahdesta mifepristonia valmistavasta lääkeyrityksestä, ehdotti myös Times että suurten ketjujen ulkopuoliset riippumattomat apteekit päätyvät todennäköisesti ensin kuljettamaan mifepristonia, koska niiden saattaa olla logistisesti helpompi noudattaa FDA:n vaatimuksia saada sertifikaatti.

Big Number

53 %. Tämä on prosenttiosuus kaikista Yhdysvaltojen aborteista, jotka olivat lääkeabortteja vuonna 2020, viimeisimpänä vuonna, jolta on saatavilla tietoja. mukaan aborttioikeuksia kannattavaan Guttmacher-instituuttiin. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet lääkeabortin olevan erittäin turvallinen ja 99.6% tehokas vain raskauden keskeyttämisessä 0.4% vakaviin komplikaatioihin johtavista lääketieteellisistä aborteista. FDA raportit vain 28 kuolemantapausta on raportoitu potilailla, jotka liittyvät mifepristoniin syyskuun 2000 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, vaikka se toteaa, ettei ole selvää, johtuivatko nämä kuolemat todella mifepristonista, koska ne saattoivat johtua muista tekijöistä.

Avaintaustaa

FDA hyväksyi ensimmäisen kerran mifepristonin ja misoprostolin kautta tapahtuvan lääkityksen abortin vuonna 2000. Vaikka aborttilääkkeitä käytettiin laajalti, vaikka abortti oli laillista kaikkialla Yhdysvalloissa, ne ovat saaneet huomiota korkeimman oikeuden jälkeen. kaataa Roe v. Wade kesäkuussa, koska ne ovat helpompi tapa potilaille osavaltioissa, joissa toimenpide on kielletty, tehdä abortti helpommin, koska kirurgisia abortteja tarjoavat klinikat ovat lopettaneet toimintansa. Osavaltiotason aborttikieltojen aalto on käynyt pyydettäessä uusi taktiikka tarjota aborttipillereitä, kuten postimyyntipalveluita – ja postin edelleenlähetyspalveluita, jotka voivat auttaa kiertämään osavaltion kieltoja – ja abortintarjoajia perustamaan mobiiliklinikoita osavaltioiden rajoille, joissa abortti on kielletty. FDA:n mifepristonin laajentaminen vähittäisapteekkiin ja DOJ:n lausunto pillereiden postittamisesta ovat osa Bidenin hallinnon laajempaa ponnisteluja vaimentaa korkeimman oikeuden päätöksen vaikutusta, koska hallinto on viitannut lääkeaborttiin ja siihen, että FDA on hyväksynyt abortin pillereitä käytettäväksi valtakunnallisesti keskeisenä keinona torjua valtion kieltoja.

Yllättävä tosiasia

Vaikka on epätodennäköistä, että abortin kieltävien osavaltioiden apteekit kantavat aborttipillereitä – vaikka abortit voidaan sallia ahtaissa olosuhteissa, kuten lääketieteellisissä hätätilanteissa –, oikeusministeriö kirkastettu Tiistaina, että lääkkeet voidaan edelleen postittaa näihin osavaltioihin liittovaltion lain mukaisesti. Vuoden 1873 Comstock-lain mukaan, joka rajoittaa "aborttien tuottamiseen" käytettävien lähetysten lähettämistä, mifepristone voidaan laillisesti lähettää US Postal Servicen tai yksityisten liikenteenharjoittajien, kuten UPS:n tai FedExin, kautta, DOJ sanoi oikeudellisessa lausunnossaan. niin kauan kuin lähettäjä uskoo, että huumetta käytetään laillisesti. Näin voi silti olla jopa osavaltioissa, joissa abortti on kielletty, kuten jos pillereitä käytetään lääketieteelliseen hätätilanteeseen tai jos lääkettä todella annetaan eri valtiossa, jossa abortti on laillista, Bidenin hallinto sanoi. Vaikka DOJ:n lausunto toimii oikeudellisena suojana liittovaltion lain mukaisten aborttipillerien postittamiseen liittyvien haasteiden torjumiseksi, on silti mahdollista, että aborttipillereitä postittaville ihmisille voi kohdistua oikeudellisia seurauksia osavaltion lakien mukaan. Näin on erityisesti valtioissa, jotka nimenomaan kieltää aborttipillereiden postitus, kuten Arizona, Indiana, Oklahoma ja Texas.

Mitä katsella

Abortin vastustajat nosti marraskuussa, joka kyseenalaistaa abortin pillereiden laillisuuden valtakunnallisesti ja pyytää tuomioistuinta pakottamaan FDA:n peruuttamaan mifepristonin ja misoprostolin hyväksynnän väittäen, että virastolla ei ollut valtuuksia hyväksyä lääkkeitä. Teksasissa nostettu oikeusjuttu on käsitelty osoitettu Trumpin nimittämälle tuomarille, joka voisi olla myötämielinen haastajia kohtaan, vaikka kaikista FDA:n vastaisista päätöksistä valitetaan varmasti. Päätös siitä, estetäänkö aborttilääkkeiden hyväksyntä ainakin väliaikaisesti – mikä estäisi niiden määräämisen kokonaan – asian etenemisen ajaksi, voisi tulla heti helmikuussa.

Kirjallisuutta

Aborttipillereitä voidaan nyt tarjota vähittäisapteekeissa, FDA sanoo (New Yorkin ajat)

Mikä on lääkeabortti? Kysymyksiisi vastattiin (Association of American Medical Colleges)

Tietoja Mifepristonesta raskauden lääketieteelliseen lopettamiseen kymmenen viikon raskauden aikana (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto)

Lääkkeiden saatavuus ja käyttö Abortti (Kaiser Family Foundation)

Aborttipillerien tarjoajat kokeilevat tapoja laajentaa saatavuutta (New Yorkin ajat)

Uuden oikeusjutun tarkoituksena on peruuttaa FDA:n hyväksyntä aborttilääkkeelle (Forbes)

Lähde: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/