Yhdysvallat hankkii 3.2 miljoonaa Novavax Covid -rokotetta – tarjoaa vaihtoehdon MRNA-rokotteille uuden muunnelman leviämisen yhteydessä

Kärkilinja

Bidenin hallinto ilmoitti maanantaina, että se on varmistanut 3.2 miljoonaa annosta kahden annoksen Novavax Covid-19 -rokotetta, jotka se aikoo vapauttaa ilmaiseksi odottamaan elintarvike- ja lääkeviraston hätälupaa myös valmistusongelmien jälkeen. Tällä toimenpiteellä pyritään laajentamaan rokotetta saatavuus kuten nopeasti leviävä BA.5 omikronin alavariantti on nyt hallitsevassa asemassa Yhdysvalloissa

Key Facts

Terveys- ja henkilöstöministeriö varmisti annokset yhteistyössä puolustusministeriön kanssa a Valkoisen talon lausunto julkaistiin maanantaina, ja aikomuksena on tarjota niitä maksutta osavaltioille, paikallisille lainkäyttöalueille, liittovaltion apteekkikumppaneille ja liittovaltion päteville terveyskeskuksille.

Toisin kuin Pfizer- ja Moderna-rokotteet – jotka valmistettiin ensimmäisenä maassa lähetti-RNA-rakenteella – Novavax sisältää pienen Covid-19-rokotteen.piikki proteiini”, samanlainen rakenne kuin yleisesti käytetyt B-hepatiitti- ja vyöruusurokotteet, joiden yritys toivoo vakuuttavan kolmanneksen rokottamattomista amerikkalaisista, jotka vastustavat sikiön solua sisältävän mRNA-rokotteen saamista.

Jos Novavax saisi luvan, se liittyisi Pfizeriin, Modernaan ja Johnson & Johnsoniin ainoana saatavilla olevina Covid-19-rokotteina.

FDA:n rokotteiden ja niihin liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antava komitea äänesti viime kuussa hätäkäyttöluvan myöntämisestä Novavax-rokotteelle 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille – rokote tarvitsee kuitenkin edelleen myönteisen suosituksen tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksilta hätätilanteen luvan lisäksi FDA, ennen kuin sitä voidaan antaa.

Novavaxin odotetaan saavan "kaikki tarvittavat laatutestit" päätökseen muutaman seuraavan viikon aikana.

Liittovaltion hallitus ei kertonut, kuinka paljon se maksaisi annoksista.

Avaintaustaa

Helmikuussa Novavax raportoitu 82.7 %:n tehokkuus rokotteelle Covid-19-infektiota vastaan ​​kuuden kuukauden aikana, kun sitä käytetään tehosterokotteena. Yhdysvalloissa suoritettu kliininen seurantatutkimus havaitsi 82 ​​prosentin tehokkuuden delta-varianttia vastaan ​​ja osoitti merkkejä siitä, että se voisi estää omikronimuunnoksen. Viime kuussa FDA kuitenkin nosti koskee yli sydäntulehduksen riskin ihmisillä, joille on annettu rokote – mikä saa USA:n siihen keskeyttää rahoitus rokotteen tuotantoon ja saa yhtiön osakkeiden putoamaan jopa 20 %. Kesäkuuhun mennessä FDA oli päätellyt, että rokotteen tehokkuus on suurempi kuin sydäntulehdusriski.

Kriittinen tarjous

"Vaikka yli kaksi kolmasosaa amerikkalaisista on jo täysin rokotettuja, meidän on säilytettävä kiireellisyys varmistaaksemme, että kaikki rokotetut henkilöt saavat rokotuksen, etenkin syksyllä", sanoi Jason Roos, Yhdysvaltain terveysministeriön COO. ja henkilöstöhallinnon koordinointitoiminnot ja vastauselementti.

Tangentti

Omikronin tarttuva alavariantti, nimeltään BA.5, on nyt hallitseva muunnos Yhdysvalloissa, ja sen vastustuskyky vasta-aineille on ruokkinut suurinta Covidin leviämistä kuukausiin. BA.5-variantti edustaa nyt 53.6 % kaikista Yhdysvaltojen tapauksista CDC-tiedot, kun taas uusien tapausten määrä saavutti a viiden kuukauden huippu 240,705 XNUMX viime viikolla.

Big Number

Yhdysvaltain hallitus investoineet 1.6 miljardia dollaria Novavaxissa joulukuussa 2020 – enemmän kuin yksikään rokotevalmistaja tuolloin. Marylandissa toimiva rokotevalmistaja on menestynyt hyvin kliinisissä kokeissa, mutta se on käsitellyt valmistuksen esteitä rokotteen kehittämisen aloittamisen jälkeen.

Kirjallisuutta

Novavaxin osakkeet keskeytettiin odottamassa FDA-paneelin kokousta – tässä on mitä tietää yhtiön Covid-rokotteesta (Forbes)

Novavax raportoi kestävän Covid-immuunivasteen kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen (Forbes)

18 % laskua viime kuussa, mitä Novavaxin osakkeille seuraavaksi? (Forbes)

Coronaviruksen täydellinen kattavuus ja päivitykset