"Hallituksen on poistuttava tieltä"

Novavax (NVAX) valmistautuu olemaan täysin kaupallisesti lisensoitu yritys vuoden 2023 loppuun mennessä, jolla on vahva tase ja työvoima päätepisteen saavuttamiseksi.

Tämä seuraa yhtiön kuoppaista matkaa koko pandemian ajan, ja sijoittajien mieliala on laskenut merkittävästi yhtiötä kohtaan.

Se on hieman deja vu eroavalle toimitusjohtajalle Stanley Erckille, joka puhui Yahoo Financen kanssa vuosittaisessa JPMorgan Healthcare -konferenssissa San Franciscossa tällä viikolla.

Tammikuussa 2020, pandemian alussa, yrityksen määrä oli "alas 100 henkilöä, 100 miljoonan dollarin markkina-arvo ja tarpeeksi rahaa selviytyäkseen saman vuoden toukokuussa", Erck sanoi.

Nykyään yrityksellä on kaupallinen tuote, joka on hyväksytty 47 maassa kuluneen vuoden aikana, noin 2,000 1 työntekijää, yli miljardi dollaria pankissa ja vuonna 2022 ennätykselliset 2 miljardin dollarin tulot ensimmäisestä myyntivuodesta.

Mutta yhtiön osakekurssi on pudonnut pandemian korkeimmasta yli 280 dollarista osakkeelta noin 12 dollariin osakkeelta. Erck syyttää laskua yhtiön kyvyttömyydestä murtautua Yhdysvaltain markkinoille. Vaikka Novavax on saanut kymmeniä hyväksyntöjä maailmanlaajuisesti ja on toimittanut miljoonia annoksia Yhdysvaltojen ulkopuolella, se on kamppaillut kireän suhteen kanssa FDA:n kanssa.

Erck sanoi, ettei hän ymmärrä, miksi FDA on lykännyt Novavax-rokotteen hyväksyntöjä ja jakelua, vaikka yritys on voittanut varhaiset tuotannon laatutaistelut. Hän on tietoinen miljoonista, jotka Yhdysvaltain hallitus on sijoittanut rokotteen saamiseen maaliin.

"Hallituksen on poistuttava tieltä", Erck sanoi.

"He kertovat meille, että he haluavat päästä pois tieltä. Mutta en tiedä mikä niitä pitää. Uskon, että FDA on ollut hidas tarkistamaan ja hyväksymään kaikki rokotteemme eri näkökohdat. Eikä kyse ole siitä, etteivätkö he hyväksyisi sitä, vaan se, että he käyttävät sen tekemiseen mahdollisimman paljon aikaa, ja se sattuu (meitä), hän lisäsi.

Sääntelyvirasto ei ole vielä hyväksynyt alkuperäiseen Wuhan-kantaan perustuvaa rokotetta lisätehosterokotteena. Tällä välin mRNA-rokotteet on hyväksytty uudessa kaksiarvoisessa kaavassa lisätehosteille.

Injektiopullot merkitty

Tässä 19. joulukuuta 11 otetussa kuvassa pullot, joissa on merkintä "VACCINE Coronavirus COVID-2021", ja ruisku näkyvät esillä olevan Novavax-logon edessä. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration

Mutta Novavax ei odota. Se on parhaillaan valmiina kaupallisille markkinoille, jotka alkavat, kun kansanterveyden hätäjulistus Yhdysvalloissa päättyy.

"Rakennamme USA:n kaupallista markkinointitiimiä - emme juuri aloittamassa, vaan olemme prosessissa - ja tämä tiimi on menossa lääkäreille, CVS:lle, Walgreensille ja Rite Aidsille", Erck sanoi.

"Odotamme, että tämän vuoden toisella puoliskolla... Olemme valmiita ja kaupallistamme sen", hän lisäsi.

Se, mitä Erck odottaa pääsevänsä kaupallisille markkinoille, on lisääntynyt reaalimaailman tietomäärä rokotteen kestävyydestä.

"Saamme tietoja, jotka viittaavat siihen, että se on kestävämpi", mikä voisi auttaa yritystä pyörteessä vasta-ainetasojen nopea menetys mRNA-rokotteilla — Erityisesti iäkkäitä ja haavoittuvampia väestöryhmiä koskeva ongelma.

Samaan aikaan Erck sanoi, että Novavax on myös nyt keskittynyt putkistoonsa. Ennen pandemiaa yhtiö oli ollut myöhäisen vaiheen flunssakokeissa.

”Tammikuussa (2020) olimme 3 kuukauden päässä vaiheen 3 kokeen sokaisemisesta. Kun teimme, kukaan ei välittänyt. Se seisoi hyllyssä melkein 2 vuotta”, Erck sanoi.

Ilman pandemiaa yhtiöllä olisi voinut olla kaupallinen influenssarokote, joka Erckin mukaan olisi onnistunut.

Mutta tämä taakka lankeaa nyt tulevalle toimitusjohtajalle John Jacobsille, joka aloittaa työnsä myöhemmin tässä kuussa erottuaan Harmony Biosciencesista.

40 vuotta alalla työskennellyt Erck pysyy yrityksessä useita kuukausia siirtymäkauden ajan. Mutta sen jälkeen suunnitelmat ovat tuntemattomia.

"Stanilla ei ole vielä suunnitelmaa", Erck vitsaili. "Minulla ei ole ollut aikaa suunnitella Stania."

Seuraa Anjaleea Twitter @AnjKhem

Lue uusimmat talous- ja liikeuutiset Yahoo Financeilta

Lataa Yahoo Finance -sovellus omena or Android

Seuraa Yahoo Financeia Twitter, Facebook, Instagram, Fläppitaulu, LinkedInja YouTube

Lähde: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html