Kärkilinja
Revance Therapeuticsin osakkeet nousivat 18 prosenttia torstaina sen jälkeen, kun yhtiö ilmoitti Food and Drug Administrationin hyväksyneen Daxxifyn, kasvojen injektiolääkkeen, jonka Revance toivoo haastavan Botoxin pitkän vallan estetiikkamarkkinoilla.
Botoxia sisältävä injektiopullo nähdään kosmeettisessa hoitokeskuksessa.
Getty Images
Key Facts
FDA hyväksyi Daxxifyn keskivaikeiden tai vakavien otsarypistysten tilapäiseen parantamiseen, Revance sanoi a Torstaiaamun lausunto.
Revancen osakkeet nousivat vähitellen torstai-iltapäivällä ja kaupankäynti oli 24.86 dollaria osakkeelta klo 3 ET, kesäkuun alimmasta 30 dollarista osakkeelta.
Lääke toimii samalla tavalla kuin AbbVien Botox, joka hallitsee 70 prosenttia kasvojen ruiskutusmarkkinoista. mukaan että New Yorkin ajat-estämällä kemialliset signaalit hermoista, jotka saavat lihakset supistumaan.
Yhtiö sanoo, että Daxxify voi vähentää ryppyjä jopa kuudeksi kuukaudeksi, kaksi kertaa kauemmin kuin Botox.
FDA:n päätös tulee vuosia sen jälkeen, kun Revance toimitti Daxxifyn hyväksyttäväksi, koska se kohtasi viivästyksiä Covid-19-pandemian ja kysymykset yrityksen laadunvalvontaprosessin kanssa.
Big Number
Yli 14.6 miljardia dollaria. Sen verran arvokkaat Yhdysvaltain esteettisten menettelyjen markkinat olivat vuonna 2021, mukaan Aesthetic Societylle, ammattimaisten plastiikkakirurgien ryhmälle.
Avaintaustaa
Botoxia, joka on peräisin Clostridium botulinum -bakteerin tuottamasta toksiinista, käytettiin alun perin lääkkeen luomiseen kahden harvinaisen silmälihassairauden hoitoon. Kun potilaat alkoivat huomata, että hoito vähensi myös ryppyjen esiintymistä, Allergan-niminen yritys – josta myöhemmin tuli osa AbbVieä – päätti tutkia tuotteen käyttöä estetiikan maailmaan. FDA hyväksyi Botoxin kosmeettisen käytön 2002, ja se oli myös vuonna 2020 hyväksytty 11 terapeuttiseen käyttöön. Estetiikkamarkkinat ovat kasvaneet tasaisesti viime vuosina, ja AbbVien markkina-arvo on yli 247 miljardia dollaria. Revancen FDA:lle toimittamat tutkimukset osoittivat, että 80 % lääkintäalan ammattilaisista ei nähnyt kasvojen ryppyjä neljän kuukauden kuluttua Daxxify-ruiskeen antamisesta, ja tämän jälkeen noin 50 % palveluntarjoajista kuuden kuukauden kuluttua. Revancen osakkeet nousivat ensimmäisen kerran elokuussa sen jälkeen, kun yhtiö ilmoitti vahvasta toisen vuosineljänneksen tuloksesta. Yhtiö on edelleen alle 52 viikon huippunsa saavutettuaan huippunsa 29.14 dollaria osakkeelta syyskuussa 2021, vaikka osake käy korkeimmillaan vuonna 2022. Revance ei ole antanut tietoja injektioidensa hinnasta, vaikka se on ehdotti, että Daxxify voisi maksaa enemmän kuin Botox tuotteen pidempikestoisten vaikutusten vuoksi, mukaan Reutersille.
Mitä katsella
Revance toivoo, että Daxxifya tullaan lopulta käyttämään muuhunkin kuin vain rypistymiseen, toimitusjohtaja Mark Foley kertoi Ishayoiden opettaman New York Times. Tuotteella on "valtava lääketieteellinen mahdollisuus", Foley sanoi ja mainitsi yliaktiivisen virtsarakon, migreenin ja kohdunkaulan dystonian mahdollisina vaivoina, joita ruiskeet voisivat hoitaa. Botoxia käytetään jo useiden sairauksien hoitoon, mukaan lukien virtsarakon toimintahäiriöt, silmien nykiminen ja liikahikoilu tai liiallinen hikoilu.
Kirjallisuutta
FDA hyväksyy Daxxifyn, ryppyjä ehkäisevän lääkkeen ja Botox-kilpailijan (New Yorkin ajat)
Lähde: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/