Omikronin laukaukset lisäsivät oleellisesti BA.5-vasta-aineita varhaisessa ihmisaineistossa

Pfizer ja sen saksalainen kumppani Biontech torstaina sanoivat, että heidän uudet omikronitehostimet lisäsivät merkittävästi suojaavia vasta-aineita hallitsevaa omikronin BA.5-alavarianttia vastaan ​​aikuisille ensimmäisissä suorissa ihmisissä julkaistuissa tiedoissa uusista laukauksista.

Tutkimuksessa tarkasteltiin verinäytteitä 40:ltä 18–55-vuotiaalta ja 40:ltä yli 55-vuotiaalta henkilöltä, jotka saivat omikroni-tehosterokotteen. Yritysten mukaan molemmissa ikäryhmissä vasta-aineiden määrä, joka estää BA.5-alavariantin tunkeutumisen ihmissoluihin, lisääntyi huomattavasti.

Pfizer myös vertasi 40:tä yli 55-vuotiasta henkilöä, jotka saivat omicron-tehosterokotteen, 40:een samaan ikäryhmään kuuluvaan henkilöön, jotka saivat neljännen annoksen ensimmäisen sukupolven rokotetta. Ensimmäisen sukupolven rokotteen saaneiden osallistujien BA.5 vasta-aineiden määrä lisääntyi yritysten mukaan rajoitetusti.

Kolmannen annoksen ja omicron-tehosterokotteen välinen aika oli noin 11 kuukautta, kun taas ensimmäisen sukupolven rokotteen kolmannen annoksen ja neljännen annoksen välinen aika oli kuusi kuukautta.

Varhaiset tiedot osoittavat, että uusien tehosterokotteiden turvallisuusprofiili on sama kuin alkuperäisen rokotteen, yhtiöt sanoivat. Pfizer ja BioNTech ilmoittivat julkaisevansa lisää immuunivastetietoja laukauksista tulevina viikkoina.

"Nämä varhaiset tiedot viittaavat siihen, että kaksiarvoisen rokotteemme odotetaan tarjoavan paremman suojan tällä hetkellä kiertäviä muunnelmia vastaan ​​kuin alkuperäinen rokote ja mahdollisesti auttamaan hillitsemään tulevia nousuja tänä talvena", Pfizerin toimitusjohtaja Albert Bourla sanoi lausunnossaan.

Yhdysvaltain terveysviranomaiset ovat hyväksyneet Pfizerin omicron-tehostimet kaikille 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Laukaukset kohdistuvat sekä BA.5-alavarianttiin että alkuperäiseen Covid-versioon, joka ilmestyi ensimmäisen kerran Kiinassa lähes kolme vuotta sitten. Ensimmäisen sukupolven rokotteet kehitettiin vain ensimmäistä viruskantaa vastaan.

Valkoisen talon terveysviranomaiset ovat sanoneet, että uusien rokotteiden pitäisi tarjota paljon parempi suoja omikronia vastaan ​​kuin ensimmäisen sukupolven rokotteet, koska maata uhkaa mahdollinen talven nousu. Ensimmäisen sukupolven rokotteet eivät enää tarjoa mielekästä suojaa infektioita ja lieviä sairauksia vastaan, koska virus on mutatoitunut niin paljon.

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi omicron-kuvaukset ilman suoria ihmistietoja siitä, kuinka ne toimivat omicron BA.5:tä vastaan, joka aiheuttaa tällä hetkellä eniten infektioita Yhdysvalloissa. Virasto luotti sen sijaan Pfizerin omicronin alkuperäistä versiota, nimeltään BA.1, vastaan ​​kehittämän samankaltaisen laukauksen ihmistietoihin sekä eläinkokeiden tietoihin, joissa tarkasteltiin suoraan, kuinka laukaukset toimivat BA.5:tä vastaan.

FDA ryhtyi nopeasti levittämään laukauksia tänä syksynä hillitäkseen infektioiden nousua. Tämän seurauksena Pfizerillä ei ollut aikaa kerätä tietoja kliinisistä tutkimuksista. Tohtori Peter Marks, FDA:n rokoteosaston johtaja, on sanonut, että virasto on valtuuttanut omikronirokotukset käyttämällä samaa prosessia, jota käytetään joka vuosi influenssarokotteiden päivittämiseen, mikä ei myöskään yleensä perustu ihmistietoihin.