Uusi liittovaltion menosuunnitelma voisi tehokkaasti kieltää tuotteet, jotka auttavat ihmisiä lopettamaan tupakoinnin

Kongressin tällä viikolla läpivietävässä 2,741 XNUMX sivun kokoisessa menolakiehdotuksessa on lukuisia säännöksiä, jotka koskevat tuhansia synteettistä nikotiinia sisältäviä tuotteita FDA:n säännösten alaisiksi ensimmäistä kertaa. Tämän politiikan muutoksen kannattajat pitävät sitä porsaanreiän sulkemisena. Samaan aikaan tämän ratsastajan kriitikot väittävät, että kun otetaan huomioon FDA:n hyväksymisprosessin hyvin dokumentoidut puutteet ja puutteet, tämä budjettimatkaaja johtaa todennäköisesti sellaisten tuotteiden kieltämiseen, joita entiset tupakoitsijat ovat käyttäneet tupakoinnin lopettamiseen ja savukkeiden lopettamiseen. Tämä tuleva äänestys synteettistä nikotiinia sisältävien tuotteiden alistamisesta FDA:n säännösten piiriin seuraa lainsäädäntöä neljässä osavaltion pääkaupungissa ja säädettiin yhdessä osavaltiossa, Alabamassa, joka käytännössä kieltää synteettistä nikotiinia sisältävät tuotteet.

Senaattorit Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) ja Dick Durbin (D-Ill.), jotka työskentelevät edustaja Frank Pallonen (DN.J.) kanssa edustajainhuoneessa, ovat johtaneet ponnisteluja. FDA:n synteettisten nikotiinituotteiden sääntely sisällytetään pakolliseen menopakettiin, joka rahoittaa liittovaltion hallitusta syyskuun ajan, Bloomberg raportoi 8. maaliskuuta. Kongressin odotetaan hyväksyvän kokoomalakiehdotuksen ennen viikon loppua.

Tämä pyrkimys saattaa synteettistä nikotiinia sisältävät tuotteet FDA:n säännösten piiriin, mikä todennäköisesti johtaa monien tuotteiden tehokkaaseen kieltoon, on edistynyt liittovaltion tasolle nopeammin kuin monet odottivat. Alabama, Mississippi, Maryland ja Georgia olivat ensimmäiset osavaltiot, joissa lainsäätäjät ottivat käyttöön lainsäädäntöä, joka kieltää tehokkaasti synteettiset nikotiinituotteet. Tällaista valtion lainsäädäntöä ei kuitenkaan tarvita lisää sen jälkeen, kun kongressi on hyväksynyt liittovaltion menolain edellä mainitun budjetin kanssa.

Kahden vuoden jakson jälkeen, jolloin FDA esti COVID-19-testien saatavuutta ja ryhtyi muihin toimiin, jotka loukkasivat viraston uskottavuutta yleisön silmissä, kuten mielivaltaisesti evättiin satojen tuhansien höyrytuotteiden hakemukset vuonna 2021, edellä mainittu budjetti ratsastaja lisätty omnibus menojen lasku antaa FDA: n sääntelyviranomainen yli toinen suuri kimpale vaping markkinoilla. Kriitikot väittävät, että ennen kuin FDA:n Premarket Tobacco Product Application (PMTA) -vaatimus koskee useampia tuotteita, PMTA-hyväksyntäprosessia tulisi ensin uudistaa ilmeisten puutteiden korjaamiseksi.

Ehdotettu budjettirider, joka sisällytetään pian hyväksymään kokonaismenolain, antaisi synteettistä nikotiinia sisältäviä tuotteita myyville yrityksille 90 päivää aikaa jättää hyväksyntähakemus FDA:lle. Kuitenkin FDA itse myönsi, että hakuprosessi kestää noin kuusi kuukautta. Kriitikot huomauttavat, että tämän budjettimatkailijan hyväksyminen asettaa pienet yritykset epäedulliseen asemaan suurten ryhmittymien eduksi, sillä ne voivat navigoida FDA:n hyväksymisprosessissa asianajajien, lobbaajien ja poliittisten toimintakomiteoiden armeijan avulla. Tämä budjettimatkaaja eliminoi laillisen kilpailun tupakkakasveista perinteisesti peräisin olevista nikotiinia sisältävistä höyrystystuotteista, joita suuret yritykset yleensä tarjoavat.

Kuten todettiin, yksi tapa välttää pian ohitettavan budjetin kuljettajan kilpailunvastainen vaikutus olisi ensin uudistaa PMTA-prosessi siten, että kaikenkokoiset yritykset voivat navigoida siinä. Sääntelyn monimutkaisuus aiheuttaa lisäkustannuksia, jotka ovat verrattavissa uuteen veroon, ja nykyisen PMTA-prosessin monimutkaisuus aiheuttaa kustannuksia, joihin vain tietyn tason ylittävillä yrityksillä on varaa.

Vaikka jalot aikeet ovat usein sysäys näille synteettistä nikotiinia koskeville ehdotuksille liittovaltion ja osavaltioiden tasolla, ainakin julkisesti, kriitikot huomauttavat, että pienyrityksiä ja entisiä tupakoitsijoita rangaistaan ​​tällaisen kiellon seurauksena.

"Näitä esityksiä sponsoroivat vaaleilla valitut virkamiehet voivat saada virheellisen vaikutelman, että heidän ehdotuksensa kohdistuvat vain laittomiin ja väärennettyihin jälleenmyyjiin", American Vaping Associationin puheenjohtaja Greg Conley kertoi Filter Magazinelle. "Todellisuus on, että nämä laskut sulkisivat lisensoidut pienyritykset, jotka toimivat täysin liittovaltion, osavaltion ja paikallisten lakien mukaisesti."

Vaikka nuorten höyryämisen mainitaan motivaationa niille, jotka vaativat synteettisen nikotiinin suurempaa sääntelyä, tiedot osoittavat, että nuorten höyrystysluvut ovat laskeneet viime vuosina. Kuitenkin isompia tupakkaperäistä nikotiinia sisältäviä merkkejä käyttää myös kutistuva nuorten käyttäjämäärä, tutkimukset osoittavat, joten synteettisen nikotiinin kohdennettu halventaminen ei ole järkevää.

Kriitikot väittävät, että synteettisen nikotiinin kiireellisestä liittovaltion sääntelystä johtuvat tehokkaat tuotekiellot luovat enemmän ongelmia kuin ratkaisuja. Tahattomasti tai ei, lainsäätäjät vaativat lisäsääntelyä, joka vähentää kilpailua vape-teollisuudessa marginalisoimalla pienemmät yritykset. OECD:n mukaan tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että kilpailukykyiset markkinat "ei ainoastaan ​​auta tuottamaan alhaisempia hintoja, parempaa tuotteiden laatua ja uusia tuotteita, vaan se voi myös auttaa luomaan parempia olosuhteita demokraattisille instituutioille". FDA:n synteettistä nikotiinia koskevasta sääntelystä johtuvat kilpailunvastaiset vaikutukset vahingoittavat monia kuluttajia ja pieniä yrityksiä, mutta nopea ja läpinäkymätön prosessi, jolla tätä uutta asetusta pannaan täytäntöön, ei lupaa hyvää Yhdysvaltain demokraattisten instituutioiden terveydelle.

Huolimatta siitä, mitä mieltä monien synteettisten nikotiinituotteiden tehokkaan kieltämisen eduista, prosessi, jolla näitä tuotteita koskeva FDA:n sääntely on nopeutettu, on kypsä kritiikkiin. Tuskin puoli päivää sen jälkeen, kun edellä mainittu budjettimatkaaja oli levitetty Hillille, oli tullut tieto, että sopimuksen kohtalo oli sinetöity ja että FDA:n synteettistä nikotiinia koskeva määräys hyväksytään osana hallituksen rahoituspakettia. Tämä tulee tapahtumaan, vaikka asiasta ei ole koskaan ollut yhtään kongressin kuulemista, eikä mistään muodollisesta sääntöjen laatimisprosessista ole keskusteltu.

Se, kuinka helposti liittovaltion hallitus voi sulkea suuren osan kokonaisesta toimialasta 90 päivässä, on asia, jota sijoittajat ja toisiinsa liittymättömien teollisuudenalojen yritysjohtajat pitävät huolestuttavana, vaikka tämä toiminta ei vaikuta heihin. Vaikka ei halutakaan entisten tupakoitsijoiden saavan höyrystää synteettistä nikotiinia, ellei se ole FDA:n sääntelyn alainen, tapa, jolla kongressi myöntää tämän uuden sääntelyvallan, ei lähetä positiivista viestiä Yhdysvalloista investointikohteena. Oikeusvaltio ja sääntelyvarmuus ovat tehneet Yhdysvalloista houkuttelevamman kohteen sijoituskohteille kuin useimmat maat. Näin ei tapahdu, jos päätökset, joilla on niin merkittäviä taloudellisia seurauksia kuin synteettisten nikotiinituotteiden vireillä olevaan liittovaltion sääntelyyn liittyvät päätökset, tehdään nyt tällaisella kiireellä ja harkitsematta.

Oli odotettavissa, että Chuck Schumerin ja Nancy Pelosin johtama kongressi omaksuisi osavaltioissa ensin kokeiltuja politiikkoja, mutta nämä ideat tulisivat Kaliforniasta ja New Yorkista, eivät Alabamasta. Mutta sitä tapahtuu tällä viikolla Capitol Hillillä. Yhdysvaltain senaatissa työskentelevät haluavat ylpeillä siitä, että heidän lainsäädäntöelimensä on maailman neuvottelevin. Mutta koska uudet sääntelyvaltuudet myönnetään jo tulipalon alla olevalle liittovaltion virastolle, tällaiset ehdot eivät merkitse paljon nykyään.