Saatuaan CDC:n hyväksynnän 6 kuukauden–5-vuotiaiden lasten rokottamiseen, 4-vuotias Eleanor Kahn istuu isänsä Alexin kanssa, kun sairaanhoitaja Jillian Mercer antaa Moderna-rokotteen koronavirustautiin (COVID-19) Radyn lastensairaalassa San Diegossa. , Kalifornia, Yhdysvallat, 21. kesäkuuta 2022.
Mike Blake | Reuters
nykyaikainen yhtiö ilmoitti perjantaina, että se on pyytänyt elintarvike- ja lääkevirastolta lupaa lapsille annettaville omikron-tehosterokoille.
Moderna jätti kaksi erillistä FDA-lupapyyntöä, yhden 12–17-vuotiaille nuorille ja toisen 6–11-vuotiaille lapsille. Bostonin biotekniikkayhtiö sanoi, että se pyytää myös FDA:ta poistamaan rokotteet nuorimmille lapsille 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisille lapsille. -vanha, myöhemmin tänä vuonna.
Centers for Disease Control and Prevention tiistaina julkaistussa asiakirjassa sanoi, että se odottaa, että lapset ovat oikeutettuja omicron-tehostehoitoon lokakuun puoliväliin mennessä, kunnes FDA on antanut luvan. CDC:n rokoteneuvottelukunta kokoontuu 19. ja 20. lokakuuta.
Pfizer kertoi CDC:n neuvoa-antavalle komitealle aiemmin tässä kuussa, että se aikoo pyytää FDA:ta hyväksymään omicron-tehosteet 5-11-vuotiaille lapsille lokakuun alussa.
Yhdysvaltain terveydenhuollon sääntelyviranomaiset tyhjensi Modernan omicron boosterit aikuisille aikaisemmin tässä kuussa. Pfizerin tehosterokotteet oli hyväksytty 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Uudet laukaukset kohdistuvat omikronin BA.5-alavarianttiin sekä alkuperäiseen Covid-kantaan, joka ilmestyi ensimmäisen kerran Kiinassa vuoden 2019 lopulla. FDA ja CDC odottavat uusien tehosteiden antavan erinomaisen suojan infektioita ja tauteja vastaan, koska ne kohdistuvat yleisimpiin omikroneihin. alavariantti.
Vanhat rokotteet, jotka on suunniteltu taistelemaan alkuperäistä Covid-kantaa vastaan, eivät enää tarjoa mielekästä suojaa infektioita ja lieviä sairauksia vastaan, koska virus on mutatoitunut niin paljon. On myös huolestuttavaa, että alkuperäisten laukausten tehokkuus sairaalahoidon ja vakavien sairauksien ehkäisyssä alkaa heikentyä.
Kansanterveysviranomaiset luottavat uusiin omicron BA.5 -vahvistimiin, vaikka on epäselvää, kuinka tehokkaita ne ovat todellisessa maailmassa. Rokotukset hyväksyttiin ilman kliinisistä ihmistutkimuksista saatuja tietoja
Lähde: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html