Moderna- ja Pfizer-Covid-rokotteet pienille lapsille FDA-paneelin hyväksymät

Kärkilinja

Elintarvike- ja lääkeviraston neuvoa-antava komitea päätti keskiviikkona yksimielisesti suositella Pfizer-BioNTechin ja Modernan Covid-19-rokotteita pienille lapsille. Tämä askel voisi avata tien FDA:lle hyväksyä rokotteet nuorimmille amerikkalaisille yli kaksi vuotta pandemiasta. .

Key Facts

Rokotteiden ja niihin liittyvien biologisten tuotteiden neuvoa-antava komitea äänesti äänin 21–0 ja suositteli lupaa sekä Pfizerin että Modernan rokotteelle, jonka he havaitsivat tarjoavan turvallisen ja tehokkaan suojan pienille lapsille Covidia vastaan.

Modernan kahden annoksen rokote on tarkoitettu 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisille lapsille, kun taas Pfizerin kolmen annoksen rokote on tarkoitettu 6 kuukauden - 4 vuoden ikäisille lapsille.

Useita vaiheita on jäljellä, ennen kuin rokote on saatavilla pienille lapsille, mutta FDA noudattaa tyypillisesti paneelin suosituksia, vaikka sen ei tarvitsekaan.

Ikäryhmän rokotteet voivat olla saatavilla jo ensi viikon alussa, Valkoisen talon Covid-koordinaattori Ashish Jha sanoi viime viikko.

Mitä katsella

FDA päättää lähipäivinä, myöntääkö rokotteille hätäkäyttöluvan. Sitten tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten odotetaan äänestävän tänä viikonloppuna siitä, suositellaanko rokotteita, minkä jälkeen CDC:n johtaja Rochelle Walensky äänestää lopullisesti.

Avaintaustaa

Kun lapset ovat epätodennäköisempää Omicron-variantti sairastui vakavasti Covidiin verrattuna aikuisiin, joten jotkin lapset ovat alttiimpia vakaville taudeille: 0–4-vuotiaat lapset joutuivat sairaalaan viisi kertaa enemmän Omicronin huipun aikana joulukuussa 2021 verrattuna ajanjaksoon, jolloin Delta oli vallitseva koronavirus. rasittaa, mukaan CDC:lle. Mutta gallupit viittaavat siihen, että kaikki vanhemmat eivät aio kiirehtiä saadakseen pientä lastaan: vain noin viidesosa heistä tutkituista Kaiser Family Foundation toukokuussa kertoi rokottavansa lapsensa heti, kun rokote tulee saataville, kun taas 38 % sanoi, että he "odottavat ja katsovat", miten rokote menee muille pienille lapsille. FDA ilmoitti Viime viikolla se totesi Pfizerin rokotteen olevan turvallinen ja tehokas alle 5-vuotiaille lapsille. FDA:n paneelin hyväksyntä tulee samana päivänä saman komitean jälkeen. äänesti yksimielisesti hyväksyä Modernan Covid-rokotteen 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille. Pfizerin rokote on ollut saatavilla tälle ikäryhmälle viime vuodesta lähtien.

Kirjallisuutta

FDA-paneeli tukee Covid-rokotteita nuorimmille lapsille (NBC-uutiset)

Coronaviruksen täydellinen kattavuus ja päivitykset