Juul pyrkii jatkamaan FDA:n kiellon voimassaoloa riittämättömään arviointiin vedoten

Juul Labs pyrkii jatkamaan väliaikaista oleskelulupaa elintarvike- ja lääkeviraston sähkösavukkeiden kiellosta, tiistaina tehdyn oikeuden hakemuksen mukaan.

Juul sanoi hakemuksessaan, että virasto jätti huomioimatta yli 6,000 XNUMX sivua tietoja, jotka se toimitti aerosoleista, joita syntyi kuumentamalla nestettä sen paloissa ja että käyttäjät lopulta hengittävät. FDA oli sanonut viime viikolla yhtiön hakemuksen markkinoille saattamista varten antoi riittämättömiä tai ristiriitaisia ​​tietoja tuotteidensa käytön mahdollisista riskeistä, mukaan lukien siitä, voisivatko Juul-paloista vuotaa mahdollisesti haitallisia kemikaaleja.

FDA:n edustaja kieltäytyi kommentoimasta hakemusta ja sanoi, että virasto ei kommentoi meneillään olevia oikeudenkäyntejä.

"Jos FDA olisi tehnyt perusteellisemman katsauksen (kuten se teki muille hakijoille), se olisi nähnyt tietoja, jotka osoittavat, että nämä kemikaalit eivät ole havaittavissa JUULin käyttäjien hengittämässä aerosolissa", yhtiö sanoi Yhdysvaltain käräjäoikeudessa. Valitukset District of Columbia Circuitille.

Juul viittasi myös "valtavaan poliittiseen paineeseen", jonka se sanoi vaikuttaneen FDA:n päätökseen. Se totesi hakemuksessaan, että sen tuotteiden poistaminen kauppojen hyllyiltä, ​​vaikka tilapäisestikin, vahingoittaisi sen brändiä pysyvästi ja että sen asiakkaat joko käyttäisivät kilpailijoiden tuotteita tai palaisivat perinteisiin savukkeisiin.

Viime vuonna kilpailevat sähkösavukkeiden valmistajat British American Tobacco ja NJOY ovat saaneet FDA:lta hyväksynnän sähkösavukkeilleen, vaikka virasto hylkäsi osan näiden yritysten toimittamista maustetuista tuotteista. Virasto sanoi hyväksyvänsä näiden yritysten tupakanmakuiset tuotteet, koska ne osoittivat, että niistä voi olla hyötyä aikuisille tupakoitsijoille ja ne ovat suuremmat kuin alaikäisille käyttäjille aiheutuvat riskit.

Juul oli ollut sähkösavukkeiden markkinajohtaja vuodesta 2018 lähtien Euromonitor Internationalin mukaan. Vuodesta 2020 lähtien yhtiöllä oli 54.7 %:n osuus Yhdysvaltain 9.38 miljardin dollarin e-höyrymarkkinoista.

Yhtiö sanoi, että kenenkään muun kilpailijan hakemusta ei evätty samanlaisista syistä ja että FDA ei tarjonnut selitystä sille, miksi se piti Juulista erilaista standardia. Juul oli hakenut hyväksyntää höyrystyslaitteelleen ja tupakan ja mentolin makuisille paloille.

Viime torstaina FDA kielsi tuotteille luvan ja sanoi, että yrityksen on lopetettava tuotteidensa myynti välittömästi. Seuraavana päivänä Columbia Circuit Court of Appeals hyväksyi kiireellisen lykkäyspyynnön, kunnes se valitti päätöksestä.