Kärkilinja
Elintarvike- ja lääkevirasto maanantaina vähentynyt valtuuttamaan a halpa ja laajasti saatavilla masennuslääke Covid-19:n hoitona, ja havaitsi, että a opiskella lääkkeen tehokkuutta tautia vastaan oli erittäin rajoitettu.
Alustavien tietojen mukaan masennuslääke fluvoksamiini voi olla tehokasta vastaan ... [+]
Getty
Key Facts
Fluvoksamiinimaleaatti- jota käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön ja muiden sairauksien hoitoon - sillä on myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia, mikä tekee siitä mahdollisen hoidon Covid-19:lle, joka ilmeisesti aiheuttaa monia sen oireita tulehdus.
FDA:n hätäkäyttölupapyyntö fluvoksamiinille perustui pääasiassa a alustava tutkimus julkaisi tammikuussa Lansetti, mikä osoitti, että lääke vähensi sairaalahoitoon tai kuuden tunnin ensiapukäyntejä vuoteen mennessä 32% potilaiden joukossa, joilla on kohonnut vakavan Covid-19:n riski.
Kuitenkin a harvinainen selvitys FDA selitti maanantaina päätöksestään hylätä hakemus, ja kertoi, että tutkimuksella oli suunnittelun rajoituksia, mukaan lukien pieni otoskoko ja satunnaistamisen puute, minkä vuoksi se ei ollut vakuuttava fluvoksamiinin hyödyllisyydestä Covid-19:ää vastaan.
Myös FDA kyseenalaiseksi tutkijoiden päätös mitata kuuden tunnin tai pidempiä ensihoitokäyntejä, ja sanottu kuusi tuntia ei ehkä ole kliinisesti merkittävä rajapiste.
Kaksi muut tutkimuksia, joista yksi oli paljon suurempi kuin Lansetti FDA huomautti, että tutkimus ei osoittanut, että fluvoksamiini olisi tehokas aikuisille, joilla on lievä Covid-19.
Fluvoksamiinin hätäkäyttölupahakemuksen teki 21. joulukuuta Tohtori David Boulware, Minnesotan yliopiston tartuntatautiasiantuntija.
Contra
Vaikka fluvoksamiinia ei ole vielä osoitettu tehokkaaksi Covid-19:ää vastaan, FDA totesi, jotkut tutkijat sanoivat alustavan. Lansetti tutkimus vaatii lisätutkimuksia. Lääke on erityisen kiinnostava, koska sitä voidaan käyttää Covid-19:n hoitoon tartunnan alkuvaiheessa vaihtoehtona suhteellisen kalliille ja vaikeasti saataville. monoklonaalisia vasta -ainehoitoja, Scripps Research Translational Institute Johtaja tohtori Eric Topol kertoi TILA.
Avaintaustaa
Fluvoksamiini, jota markkinoitiin tuotenimellä Luvox, oli hyväksytty masennuksen ja pakko-oireisen häiriön hoitoon vuonna 2007. Siitä lähtien se on tullut laajalti saataville kaikkialla Yhdysvalloissa noin $4 10 päivän kurssille. Ensimmäiset tutkimustulokset vuonna 2021 osoittivat, että fluvoksamiini voisi olla tehokasta Covid-19:ää vastaan, mikä herätti kiinnostusta lääkettä kohtaan. Myöhemmät kokeet ovat kuitenkin tuottaneet epäjohdonmukaisia tuloksia ja todistettuja oraalisia Covid-19-viruslääkkeitä, kuten Pfizerin paxlovid ovat tulleet markkinoille sen jälkeen. Bidenin hallinto on määrännyt 20 miljoonaa kurssia Paxlovidista ja kuulemma suunnitelmia jotta lääke saataisiin apteekeissa ympäri Yhdysvaltoja.
Kirjallisuutta
"Kuusi tapaa, joilla fluvoksamiini voi estää vakavan Covid-19:n" (Forbes)
Lähde: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/