FDA vetää vasta-aineen bebtelovimabia, koska se ei ole tehokas omicron BQ.1:tä vastaan

Keskeistä monoklonaalista vasta-ainetta, jota käytetään hoidettaessa ihmisiä, joilla on heikko immuunijärjestelmä ja jotka ovat saaneet Covid-tartunnan, ei ole enää hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa, koska se ei ole tehokas uusia omikronin alavariantteja vastaan.

FDA, tiedotteessa keskiviikkona, mainittua bebtelovimabia ei ole hyväksytty käytettäväksi, koska sen ei odoteta neutraloivan omikronin BQ.1- ja BQ.1.1-alavariantteja. Ne aiheuttavat 57 prosenttia uusista tartunnoista kansallisesti ja muodostavat suurimman osan tapauksista jokaisella Yhdysvaltain alueella yhtä lukuun ottamatta.

sijoittamiseen liittyviä uutisia

Mitä lisääntyvä luottamus Biogenin uusimpaan Alzheimerin lääkkeeseen tarkoittaa Eli Lillylle

Terveys- ja henkilöstöosasto lykkää bebtelovimabia koskevia pyyntöjä, ja valmistaja Eli Lilliy on myös keskeyttänyt vasta-ainehoidon kaupallisen jakelun toistaiseksi FDA:n tiedonannon mukaan.

FDA:n mukaan bebtelovimabivarastot tulisi kuitenkin pitää käsillä siltä varalta, että vasta-aineen neutraloimat Covid-variantit tulevat jälleen hallitseviksi tulevaisuudessa.

Bebtelovimabi on kerta-annos injektio, joka annetaan ihmisille, jotka saavat Covidin ja joilla on suuri riski saada vakava sairaus, mutta he eivät voi ottaa muita FDA:n hyväksymiä hoitoja, kuten oraalista viruslääkettä Paxlovid. Monet ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, kuten elinsiirtopotilaat, eivät voi ottaa Paxlovidia muiden tarvitsemansa lääkkeiden kanssa.

Yhdysvaltain terveysviranomaiset ovat varoittaneet, että ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, kohtaavat kohonnutta Covid-riskiä tänä talvena, koska enemmän immuunipuolustusta väistävistä omikroni-alavarianteista uhkaa syrjäyttää vasta-ainehoidot, joihin he luottavat pysyäkseen turvassa Covidilta.

Tohtori Ashish Jha, Valkoisen talon Covid-koordinaattori, sanoi lokakuussa, että jos kongressi ei hyväksynyt Covid-lisärahoitusta, hoitojen määrä vähenee, kun uudet vaihtoehdot tekevät niistä tehottomia.

"Olimme toivoneet, että ajan myötä pandemian edetessä, kun taistelumme tätä virusta vastaan ​​eteni, laajentaisimme lääkekaappiamme", Jha sanoi toimittajille. "Kongressin rahoituksen puutteen vuoksi lääkekaappi on itse asiassa kutistunut ja se asettaa haavoittuvia ihmisiä vaaraan."

Presidentti Joe Biden on kehottanut ihmisiä, joilla on heikko immuunijärjestelmä, keskustelemaan lääkäreidensä kanssa siitä, mitä ylimääräisiä varotoimia heidän tulisi tehdä tänä talvena pysyäkseen turvassa.