FDA rajoittaa Johnson & Johnson -rokotteen käyttöä verihyytymisriskin vuoksi

Kärkilinja

Johnson & Johnsonin koronavirus rokote on nyt hyväksytty vain yhdysvaltalaisille aikuisille, jotka eivät voi saada muita rokotteita, Food and Drug Administration ilmoitti torstaina, vetoaa Johnson & Johnson -rokotteen mahdollisesti hengenvaarallisiin veren hyytymissivuvaikutuksiin.

Key Facts

Koska rokotteen riski aiheuttaa tromboosia, johon liittyy trombosytopenia-oireyhtymä (TTS), veren hyytymishäiriö, joka voi aiheuttaa aivohalvauksen tai sydänkohtauksen, sitä ei tule käyttää, ellei muita rokotteita ole saatavilla tai ellei niiden katsota olevan kliinisesti sopimattomia, FDA. sanoi.

TTS on harvinainen, vaikuttaa noin 1 henkilö 250,000 XNUMX:sta joka ottaa Johnson & Johnson's -rokotteen, mutta se on paljon vakavampi kuin tavallisesti lieviä sydäntulehduksia joskus yhdistetty Pfizerin ja Modernan Covid-19-rokotteisiin.

Johnson & Johnsonin rokote on myös yhdistetty harvinaisiin tapauksiin Guillain-Barrén oireyhtymä- immuunihäiriö, joka voi aiheuttaa halvauksen - vaikka FDA ei maininnut tätä päätöksessään kaventaa rokotteen lupaa.

Johnson & Johnsonin rokotteella on edelleen rooli pandemiavastauksessa, ja päätös supistaa sen lupaa osoittaa FDA:n turvallisuusjärjestelmien perusteellisuuden, sanoi tohtori Peter Marks, FDA:n biologisten arviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja. selvitys.

Vastauksena päätökseen Johnson & Johnson ilmoitti päivittäneensä rokotteensa tietoisku lisätä tietoisuutta veren hyytymisen sivuvaikutuksista, mutta huomautti, että saatavilla olevat tiedot osoittavat edelleen, että Johnson & Johnson's -rokotteen saaminen on turvallisempaa kuin rokottamisen puuttuminen.

Avaintaustaa

Pfizerin ja Modernan Covid-19-rokotteet toimivat toimittamalla osan lähetti-RNA:ta (mRNA), joka käskee soluja rakentamaan vaarattoman palan koronavirusproteiinia ja luomaan immuunivasteen koronavirusta vastaan. Sitä vastoin Johnson & Johnson -rokote antaa ohjeita immuniteetin luovan koronavirusproteiinin rakentamiseen käyttämällä kylmä virus joka on tehty vaarattomaksi ja joka ei kykene lisääntymään. Siitä lähtien kun se oli valtuutettu hätäkäyttöön helmikuussa 2021 Johnson & Johnsonin rokote on todettu vähemmän tehokkaaksi kuin Pfizerin ja Modernan rokotteet. Useimmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Johnson & Johnson's -rokote on olemassa 68% tehokas estämään Covid-19:n vuoksi sairaalahoitoa, paljon vähemmän kuin kilpailevat rokotteet. Maaliskuussa tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset suositeltu että Johnson & Johnson's -rokotteen saaneet saavat tehosterokotteen Pfizeriltä tai Modernalta, mikä voi luoda vahvemman immuunivasteen ja vähentää TTS:n riskiä.

Contra

CDC jatkaa suositella Johnson & Johnson's -rokote kaikille, joilla on ollut vakava reaktio mRNA-rokotteen jälkeen tai jotka muuten jäisivät rokottamatta muiden rokotteiden rajoitetun saatavuuden vuoksi.

Kirjallisuutta

"Johnson & Johnsonin kerrotaan keskeyttäneen Covid-rokotteen tuotannon kehitysmaiden kovasta tarpeesta huolimatta" (Forbes)