FDA laajentaa apinarokkorokotteen lupaa lisätäkseen annostarjontaa viisinkertaiseksi

Terveydenhuollon työntekijä antaa annoksen Bavarian Nordic A/S Jynneos apinarokkorokotetta rokotuspaikalla West Hollywoodissa Kaliforniassa keskiviikkona 3.

Jill Connelly | Bloomberg | Getty Images

Elintarvike- ja lääkevirasto laajensi tiistaina apinarokkorokotteen lupaansa tavalla, joka lisäisi merkittävästi rajoitettua rokotustarjontaa.

FDA antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden antaa pistokset ihonsisäisenä injektiona tai ihokerrosten välissä, mikä lisää annosten määrää jopa viisinkertaiseksi. Rokote annetaan perinteisesti ihonalaisena injektiona, joka menee ihon alla olevaan rasvakerrokseen. Ihonsisäiset injektiot on tarkoitettu vain aikuisille.

Hätälupa antaa myös alle 18-vuotiaille mahdollisuuden saada rokotteen, jos heillä on suuri riski saada apinarokkoinfektio. Alle 18-vuotiaat saisivat rokotuksen ihonalaisena injektiona.

Jynneos on ainoa FDA:n hyväksymä apinarokkorokote Yhdysvalloissa. Rokotteet annetaan kahdessa annoksessa 28 päivän välein. Jynneosta valmistaa tanskalainen bioteknologiayritys Bavarian Nordic.

USA:lla on vaikeuksia vastata rokotteiden kysyntään apinarokkoepidemian kasvaessa, mikä on vaikeuttanut ihmisten saamista tapaamisiin ja johtanut pitkiin jonotoihin klinikoiden ulkopuolella.

USA taistelee maailman suurimman apinarokkoepidemian kanssa lähes 9,000 49 tapauksella XNUMX osavaltiossa, Washington DC:ssä ja Puerto Ricossa, Centers for Disease Control and Prevention mukaan.

Terveys- ja henkilöstöministeri Xavier Becerra julisti epidemian kansanterveydellisen hätätilanteen viime viikolla. Yhdysvallat julisti viimeksi kansanterveydellisen hätätilan vastauksena Covid-19:ään vuonna 2020.

HHS on antanut yli miljoona annosta valtion ja paikallisten terveysviranomaisten saataville toukokuusta lähtien. HHS:n mukaan lainkäyttöalueille on tähän mennessä lähetetty yli 1 620,000 annosta.

Apinarokko on harvoin kuolemaan johtava, eikä Yhdysvalloissa ole toistaiseksi raportoitu yhtään kuolemantapausta. Mutta virus aiheuttaa vaurioita, jotka voivat olla erittäin tuskallisia. Jotkut potilaat tarvitsevat sairaalahoitoa kivun hallitsemiseksi.

Tämä on uutisia. Tarkista päivitykset uudelleen.

CNBC Health & Science

Lue CNBC:n viimeisin globaali terveyskatsaus:

Lähde: https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html