Injektiopullot ja lääketieteellinen ruisku, jotka näkyvät Yhdysvaltain logon Food and Drug Administrationin (FDA) edessä. FDA löytää COVID-19-rokotteen.
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images
Elintarvike- ja lääkevirasto sanoi tiistaina, että sen Covid-rokotteiden, -testien ja -hoitojen hätäluvat eivät vaikuta kansanterveyskriisin päättyminen tänä keväänä.
Presidentti Joe Biden aikoo lopettaa toukokuussa kolme vuotta sitten covid-pandemian johdosta julistetut kansanterveys- ja kansalliset hätätilanteet, Valkoinen talo sanoi maanantaina. Kansanterveyskriisi antoi Yhdysvaltain terveydenhuollon sääntelyviranomaisille laajemmat valtuudet reagoida pandemiaan nopeammin.
FDA: t hätävoimatviraston mukaan ne eivät kuitenkaan ole suoraan sidoksissa kansanterveysilmoitukseen.
Entinen terveysministeri Alex Azar teki erilliset päätökset helmi- ja maaliskuussa 2020 elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain mukaan pandemian olosuhteet oikeuttavat rokotteiden, hoitojen ja testien hyväksymisen hätäkäyttöön.
FDA käytti hätävaltuuksiaan valtuuttamaan Pfizer, nykyaikainen, Johnson & Johnson ja novavax rokotteet. Virasto myönsi myös oraaliset viruslääkkeet Paxlovid ja molnupiraviri, useita vasta-ainehoitoja sekä lukuisia testejä ja muita lääkinnällisiä laitteita hätätilanteessa.
"Tuotteiden nykyiset hätäkäyttöluvat (EUA) pysyvät voimassa ja virasto voi jatkaa uusien EUA-lupien myöntämistä eteenpäin, kun myöntämiskriteerit täyttyvät", FDA kirjoitti Twitterissä maanantaina.
Hätäluvat antavat FDA:lle mahdollisuuden ottaa käyttöön lääketieteellisiä tuotteita ennen kuin ne saavat viraston täyden hyväksynnän. Tämä antaa virastolle mahdollisuuden reagoida nopeammin kansanterveyskriiseihin.
Lähde: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html