FDA hyväksyy Pfizer Covid -tehosteannoksen 5–11-vuotiaille lapsille

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi tiistaina kolmannen laukauksen PfizerCovid-rokote 5–11-vuotiaille lapsille vähintään viisi kuukautta kahden annoksen perussarjan jälkeen.

Tohtori Peter Marks, FDA:n rokotuksista vastaavan osaston johtaja, sanoi, että tiedot osoittavat yhä enemmän, että kahden rokotteen antama suoja heikkenee ajan myötä. FDA totesi, että kolmas rokote voi auttaa parantamaan tämän ikäryhmän lasten suojaa ja hyödyt ovat riskejä suuremmat, Marks sanoi.

FDA päätti sallia kolmannen rokotteen analysoituaan tietoja meneillään olevasta Pfizer-tutkimuksesta, jossa 67 lapsen alajoukolla tässä ikäryhmässä oli korkeammat vasta-ainetasot kuukauden kuluttua tehosteannoksen saamisesta. Lääkeviranomainen ei havainnut uusia turvallisuusongelmia ja havaitsi, että lapset kokivat samoja lieviä sivuvaikutuksia kuin muut ihmiset tehosterokotteen saamisen jälkeen. Näitä sivuvaikutuksia ovat pistoskohdan turvotus, väsymys, päänsärky, lihas- tai nivelkipu, vilunväristykset ja kuume.

Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten riippumattomien rokoteasiantuntijoiden komitea pitää torstaina kokouksen, jossa heidän odotetaan antavan suosituksen tehosterokotteen puolesta tai sitä vastaan. CDC:n johtajalla tohtori Rochelle Walenskyllä ​​on viimeinen sana siitä, pitäisikö terveydenhuollon tarjoajien aloittaa rokotusten antaminen. Walensky tukee yleensä komitean suositusta.

FDA ei kutsunut komiteaansa koolle keskustelemaan tiedoista ennen tehosteannoksen hyväksymistä. Jotkut valiokunnan jäsenet ovat turhautuneet siihen, että lääkevalvontaviranomainen on toistuvasti edennyt tehosteannoksia koskevia päätöksiä ilman avoimia julkisia keskusteluja.

Vain noin 28 % 5–11-vuotiaista lapsista oli saanut kahden annoksen perussarjan huhtikuuhun mennessä, tietojen mukaan tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksista. FDA:n komissaari tohtori Robert Califf kehotti tiistaina antamassaan lausunnossa vanhempia rokottamaan lapsensa suojatakseen heitä virukselta. Califf sanoi kuitenkin Covidien on yleensä lievempi lapsilla, enemmän lapsia on sairastunut ja joutunut sairaalaan viruksen takia sen jälkeen, kun omikronimuunnos tuli hallitsevaksi Yhdysvalloissa talven aikana

Covid-infektiot lisääntyvät jälleen Yhdysvalloissa, kun omikronin tarttuvammat alamuunnelmat leviävät koko kansakuntaan. Yhdysvalloissa raportoitiin yli 90,000 30 uutta tartuntaa päivässä keskimäärin sunnuntaina, mikä on 8 % kasvua edelliseen viikkoon CDC:n tietojen mukaan. CDC:n mukaan Covid-potilaiden uusien sairaalahoitojen määrä on myös lisääntynyt XNUMX prosenttia viimeisen viikon aikana.

Lähes jokainen ikäryhmä Yhdysvalloissa voi nyt saada vähintään kolme rokoteannosta lukuun ottamatta alle 5-vuotiaita lapsia, jotka eivät vielä ole oikeutettuja perusrokotussarjaan. FDA:n neuvoa-antavan komitean on määrä kokoontua ensi kuussa tarkastelemaan asiaa nykyaikainen's ja Pfizer vaativat lääkevalvontaviranomaista antamaan luvan alle 5-vuotiaille lapsille tarkoitetuille rokotteille.