FDA hyväksyi Novavaxin aikuisille tarkoitetun Covid-19-rokotteen

Kärkilinja

Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi keskiviikkona hätäkäyttöluvan Novavax Covid-19 -rokotteelle, mikä antoi 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille amerikkalaisille neljännen rokotusvaihtoehdon, kun Yhdysvallat laajentaa rokotteita BA.5 omikronin alavariantin leviämisen myötä.

Key Facts

Novavax-rokoteohjelma koostuu kaksi annosta kolmen viikon välein, ja se sisältää pienen Covid-19 "piikkiproteiinin", joka opettaa immuunijärjestelmää tunnistamaan ja torjumaan tulevia infektioita käyttämällä vanhempaa tekniikkaa, jota käytetään vyöruusu- ja hepatiitti B -rokotteissa.

Kokeet osoittavat, että rokote on 90.4% tehokas lievien, keskivaikeiden tai vaikeiden Covid-19-infektioiden ehkäisyssä, eikä yhtään tapausta kohtalainen tai vaikea COVID-19 raportoitiin 17,200 XNUMX rokotteen saaneella osallistujalla.

Viranomaiset toivovat, että proteiinipohjainen Novavax-rokote on houkutteleva vaihtoehto amerikkalaisille, jotka ovat kestävä tai ei pysty vastaanottamaan Pfizer-BioNTechin ja Modernan valmistamia rokotteita, jotka käyttävät uutta mRNA-tekniikkaa (noin joka viides amerikkalainen on ei saada ensimmäinen Covid-19-rokote, tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten mukaan).

Avaintaustaa

Novavax-rokote on jo hyväksytty käytettäväksi ja annettu kymmenissä maissa ja Euroopan unionissa. Bidenin hallinto ilmoitti maanantaina varmistaneensa 3.2 miljoonaa Novavax-annosta levittää valtakunnallisesti FDA:n luvalla. Kahden vuoden ajan kehitetty rokote vaivasi valmistus ongelmia. Viime viikolla CDC ilmoitti, että uusi BA.5 omikronin alavariantti oli Covid-19:n hallitseva muoto, joka kiertää Yhdysvalloissa ja lisäsi uusia infektioita ja sairaalahoitoja.

Kirjallisuutta

Yhdysvallat hankkii 3.2 miljoonaa Novavax Covid -rokotetta – tarjoaa vaihtoehdon MRNA-rokotteille uuden muunnelman leviämisen yhteydessä (Forbes)

Erittäin tarttuva BA.5-variantti tulee hallitsevaksi Yhdysvalloissa Covid-tapausten lisääntyessä (Forbes)

Lähde: https://www.forbes.com/sites/carlieporterfield/2022/07/13/fda-authorizes-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/