Elintarvike- ja lääkeviraston riippumaton neuvoa-antava komitea suositteli torstaina korvaamaan Pfizerin ja Modernan alkuperäisen Covid-rokotteen, jota Yhdysvalloissa käytettiin kahdessa ensimmäisessä rokotuksessa uusilla bivalenttisilla omikronirokotteilla.
Jos FDA hyväksyy neuvonantajien suosituksen, Yhdysvallat todennäköisesti poistaisi yritysten vuonna 2020 kehittämät rokotteet alkuperäistä Covid-19-kantaa vastaan, joka syntyi Wuhanissa, Kiinassa.
Sen sijaan koko rokotussarjassa käytettäisiin lääkevalmistajien bivalentteja omikronisia laukauksia, jotka kohdistuvat omikronin BA.5-alavarianttiin sekä alkuperäiseen kantaan.
Tällä hetkellä Pfizerin ja Modernan omikronipistokset ovat sallittuja vain tehosteena, kun taas kaksi ensimmäistä annosta ovat edelleen heidän vanhoja, alkuperäiseen Covid-kantaan perustuvia annosta.
Komitean 21 jäsentä tukivat yksimielisesti ehdotusta ja olivat yhtä mieltä siitä, että se yksinkertaistaisi Yhdysvaltain Covid-rokotusohjelmaa.
"Tämä on ehdottoman oikea asia ohjelman kannalta. Se tekee asioista yksinkertaisempia", sanoi tohtori Melinda Wharton, johtava virkamies National Center for Immunisation and Respiratory Diseases -keskuksesta, joka on tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten jaosto.
Ehdotettu muutos koskisi vain ihmisiä, jotka eivät ole vielä saaneet kahden annoksen perusrokotussarjaa. Aikajanaa ei annettu sille, milloin tämä vaihto saattaa tapahtua, jos FDA hyväksyy paneelin ei-sitovan suosituksen.
Suositus ottaa käyttöön yksi formulaatio kaikille annoksille tulee, kun FDA yrittää virtaviivaistaa Covid-rokotusta, jotta järjestelmää olisi helpompi ymmärtää julkisten ja terveydenhuollon työntekijöiden kannalta.
"Yleinen ajatus tässä on, että yhden rokotekoostumuksen löytäminen kaikille on lopulta paljon, paljon hyödyllisempää", sanoi tohtori Peter Marks, joka johtaa FDA:n rokoteosastoa.
FDA on ehdottanut siirtymistä järjestelmään, joka muistuttaa sitä, kuinka virasto päivittää ja ottaa käyttöön influenssarokotuksia vuosittain. Virasto valitsisi Covid-rokoteformulaation kesäkuussa kohdentaakseen muunnelman, jonka odotetaan hallitsevan syksyllä ja talvella. Kaikki valmistajat käyttäisivät tätä formulaatiota kaikkiin annoksiin.
Ehdotuksen mukaan useimmat ihmiset, jotka ovat altistuneet Covid-piikkiproteiinille kahdesti joko rokotuksen tai tartunnan kautta, saisivat vain yhden Covid-rokotteen vuodessa eteenpäin. Vanhemmat aikuiset ja ihmiset, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, saattavat tarvita kaksi rokotusta, koska niiden immuunivaste ei ole yhtä voimakas.
Marks sanoi, että tavoitteena on ottaa käyttöön päivitetyt Covid- ja influenssarokotteet samaan aikaan syksyllä, jotta ihmisten olisi helpompi saada rokotus yhdellä käynnillä. Tämä voisi auttaa lisäämään rokotteiden kattavuutta ja vähentämään sairaaloiden taakkaa, koska ne kohtaavat samanaikaisesti Covidin, flunssan ja hengitysteiden synsyyttiviruksen leviämisen, hän sanoi.
"Tämän etuna on myös se, että jos näemme influenssarokotteen ja Covid-19-rokotteen esiintyvän samalla käynnillä, se helpottaa rokotusohjelmaa, joka voi johtaa siihen, että useampi ihminen saa rokotuksen ja saa suojan ja vähentää näkemiemme tautien määrää. ”, Marks kertoi komitean jäsenille.
Mutta komitean jäsen tohtori Cody Meissner, Geiselin lääketieteellisen korkeakoulun lastenlääkäri, sanoi, että on liian aikaista sanoa, tarvitaanko vuosittaista Covid-rokotusta.
Paneelin jäsen tohtori Paul Offit, rokoteasiantuntija Philadelphian lastensairaalasta, sanoi, että flunssa ja Covid eroavat toisistaan tärkeillä tavoilla rokotusten suhteen.
Jos influenssarokote ei vastaa hallitsevaa varianttia, sinulla ei ole paljon suojaa, Offit sanoi. Mutta Covid-rokotteet suojaavat edelleen hyvin vakavia sairauksia vastaan, hän sanoi.
"Mielestäni meidän on määriteltävä, mitä haluamme tältä rokotteelta", sanoi Offit, joka on toistuvasti korostanut vakavien sairauksien ennaltaehkäisyä lievien sairauksien sijaan.
Lähde: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html