CDC Advisors suosittelevat Novavax Covid -rokotetta aikuisille

Kärkilinja

Tautien valvonnan ja ehkäisyn keskusten neuvoa-antava komitea suositteli Novavaxin aikuisille tarkoitetun Covid-19-rokotteen hyväksymistä tiistaina, viikko proteiinipohjaisen rokotteen vastaanottamisen jälkeen. hätälupa Food and Drug Administrationilta, koska Yhdysvallat kamppailee nopeasti etenevän uuden koronaviruskannan kanssa.

Key Facts

CDC:n immunisaatiokäytäntöjä käsittelevän neuvoa-antavan komitean yksimielinen suositus suuntautuu nyt CDC:n johtajalle Rochelle Walenskylle lopullista hyväksyntää varten, mikä mahdollisesti asettaa vaiheet sille, että Novavaxista tulee neljäs amerikkalaisille saatavilla oleva rokote Pfizer/BioNTechin, Modernan ja Johnson & Johnsonin ohella.

Kuten FDACDC ei suositellut rokotteen käyttöä tehosterokotteena, mikä saattaa rajoittaa sen käyttöä Yhdysvalloissa, missä lähes neljä viidestä ihmisestä on saanut vähintään yhden annoksen, CDC:n mukaan tiedot.

Toimikunta määritti rokotteen 90 prosentin tehokkuuden vuonna tutkimuksissa suurempi koskee FDA esitti viime kuussa ampumiseen liittyvän mahdollisen sydäntulehduksen.

Avaintaustaa

Novavax-rokote toimi toistuvasti hyvin varhaisissa kokeissa, mutta se on kohdannut valmistusongelmia kahden vuoden kehitystyönsä aikana. Jonkin sisällä oikeudenkäynti Yhdysvalloissa ja Meksikossa suoritettu rokote osoittautui 90.4-prosenttisesti tehokkaaksi lievien, keskivaikeiden tai vaikeiden infektioiden ehkäisyssä, eikä keskivaikeaa tai vaikeaa Covid-19-tapausta raportoitu 17,200 65 rokotteen saaneiden tutkimukseen osallistuneiden joukossa. 78.6-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille rokotteen teho oli 82.7 %. Toisessa helmikuussa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin XNUMX %:n prosenttiosuus kuuden kuukauden aikana, kun sitä käytettiin tehosteena, vaikka testaus suoritettiin ennen kuin omicronista tuli hallitseva variantti. Viime kuussa kuitenkin Novavax osakkeet putosivat noin 20 % sen jälkeen, kun FDA ilmaisi huolensa mahdollisesta sydäntulehdusriskistä, ja lähes vuosi sen jälkeen, kun se ei täyttänyt FDA:n laatustandardeja tuotantoprosessissaan. Marylandissa toimiva lääkeyhtiö toivoo, että rokote, joka käyttää pientä "piikkiproteiinia" laukaisemaan immuunijärjestelmän vasteen. samankaltainen rakennetta pitkään käytettyihin flunssa-, hepatiitti B- ja vyöruusurokotteisiin vakuuttaa Amerikkalaiset suhtautuvat skeptisesti mRNA-pohjaisiin rokotteisiin, kuten Pfizer/BioNTech ja Moderna, rokottamiseen. Noin 10.2 % yhdysvaltalaisista aikuisista ei ole saanut ainuttakaan rokoteannosta tiedot CDC:ltä.

Big Number

3.2 miljoonaa. Näin monta Novavax-rokotetta Bidenin hallinto turvattu viime viikko. Jonkin sisällä selvitys, hallinto sanoi vapauttavansa annokset, kun lääkeyhtiö on saattanut päätökseen testauksen, jonka liittovaltion hallitus odottaa tapahtuvan lähiviikkoina.

Tangentti

Novavaxille on jo myönnetty lupa käyttää yli 40 maissa, mukaan lukien Australia, Kanada ja Yhdistynyt kuningaskunta, ja se sai luvan Euroopan unionilta ja Maailman terveysjärjestöltä.

Contra

Noin 77 % rokottamattomista aikuisista sanoi, että he eivät saisi proteiinipohjaista Covid-19-rokotusta, jos se olisi hyväksytty Yhdysvalloissa. Morning Consult kysely julkaistiin viime kuussa, mutta rokottamattomat aikuiset luottavat todennäköisemmin proteiinipohjaisten rokotteiden turvallisuuteen (28 %) kuin mRNA-rokotteisiin (17 %).

Mitä katsella

Novavax saattaa päästä Yhdysvaltain rokotearsenaaliin, kun maa kamppailee uuden hallitsevan koronaviruskannan kanssa. Aiemmin tässä kuussa erittäin tarttuvasta BA.5 omikronin alavariantista tuli hallitseva kanta. Alavariantti vastasi lähes 80 % Covid-19-tartunnoista valtakunnallisesti viime viikolla, kun se oli 29 % kesäkuun 18. päivänä päättyneellä viikolla. CDC.

Kirjallisuutta

FDA hyväksyi Novavaxin aikuisille tarkoitetun Covid-19-rokotteen (Forbes)

Yhdysvallat hankkii 3.2 miljoonaa Novavax Covid -rokotetta – tarjoaa vaihtoehdon MRNA-rokotteille uuden muunnelman leviämisen yhteydessä (Forbes)

Uusi Novavax Covid-19 -rokote: Tässä on 3 asiaa, jotka eroavat siitä (Forbes)

Novavaxin osakkeet keskeytettiin odottamassa FDA-paneelin kokousta – tässä on mitä tietää yhtiön Covid-rokotteesta (Forbes)

Coronaviruksen täydellinen kattavuus ja päivitykset