Axsome Therapeutics -osake nousee huimasti ehdotetun FDA:n masennuslääkkeen merkinnän suhteen

Tekstin koko

Osakkeet

Axsome Therapeutics

nousi kovassa vauhdissa maanantaina sen jälkeen, kun biolääkeyhtiö ilmoitti hyviä uutisia yrittäessään saada elintarvike- ja lääkeviraston hyväksynnän AXS-05:lle, sen lääkkeelle vakavaan masennukseen.

Securities and Exchange Commissionille tekemässään hakemuksessa Axsome (ticker: AXSM) kertoi saaneensa viime perjantaina FDA:lta ehdotetun merkinnän, joka koski sen uutta lääkehakemusta AXS-05:lle.

Osakkeet nousivat maanantaina 36 % 33.69 dollariin. Dow Jones Market Datan mukaan osake oli ennätysten kolmanneksi parhaan yhden päivän prosentuaalisen nousunsa tahdissa ja parhaan yhden päivän tuotoksen vauhdissa sitten joulukuun 2019.

Elokuussa 2021, FDA oli ilmoittanut On kamalaa, että sen uuden AXS-05-lääkehakemuksen tarkistusta ei saada päätökseen reseptilääkkeiden käyttäjämaksulain tavoitepäivämäärään mennessä 22. elokuuta 2021.

Osakkeet ovat laskeneet tänä vuonna 11.8 % ja viimeisen 54 kuukauden aikana 12 %.

Cowen-analyytikko Joseph Thome kirjoitti tutkimusmuistiinpanossa, että maanantain julkistaminen on "rohkaiseva merkki ja toivottavasti tärkeä askel kohti mahdollista lähiajan FDA:n hyväksyntää". Hän luokittelee osakkeen Outperformiin 120 dollarin hintatavoitteella.

Truistianalyytikko Joon Lee, joka luokittelee osakkeen Buy-hintatavoitteella 100 dollaria, kirjoitti tutkimusmuistiinpanossa, että "oletamme AXS-05-merkinnän valmistuvan ja hyväksynnän tulevina viikkoina."

FactSetin kyselyyn vastanneista 13 analyytikosta 12 luokittelee osakkeen Buy-hintaan ja yksi Hold-luokitukseen.

Axsome sanoi tarkistavansa ehdotettua merkintää ja vastaavansa FDA:lle varmistaakseen lopullisen merkintäsopimuksen.

Kirjoita Angela Palumbolle osoitteessa [sähköposti suojattu]