Ardelyxin osake on kovassa volyymissa FDA:n paneelin munuaissairauksien hoidosta positiivisen äänestyksen jälkeen

Ardelyx Inc:n osakkeet.
ARDX,
+ 35.66%
nousi 75.4 % raskaasta volyymista kohti 16 kuukauden huippua torstaina torstaina sen jälkeen, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston neuvoa-antava paneeli äänesti, että biolääkeyhtiön kroonisen munuaissairauden (CKD) dialyysihoidon hyödyt, XPHOZAH, ovat suuremmat kuin riskejä. Osakkeen vaihto oli 11.7 miljoonaa osaketta ennen alkua, kun koko päivän keskiarvo oli 4.3 miljoonaa osaketta. Tämä teki Ardelyxin osakkeista suurimman nousevan ja aktiivisimman premarketissa. Paneeli äänesti Ardelyxin valituksen jälkeen FDA Complete Response Letter (CRL) sai heinäkuussa 2021 koskien uutta lääkehakemusta (NDA) sen kroonisen sairauden hoitoon. "Olemme toiveikkaina tämänpäiväisen keskustelun jälkeen, että tiedot, neuvoa-antavan komitean mielipide, potilaiden tarpeet ja laajemman nefrologiayhteisön pakottava ääni heijastuvat FDA:n päätökseen valituksestamme", sanoi Ardelyxin toimitusjohtaja Mike Raab. . Osake oli jo noussut 13.0 % viimeisen kolmen kuukauden aikana keskiviikkoon asti, kun taas iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
on noussut 2.9% ja S&P 500
SPX,
-1.21%
on menettänyt 7.4%.