Rokotteeseen kohdistetut nopeasti leviävät Omicron-alavariantit voivat olla valmiita syksyyn, kun Pfizer, BioNTech ilmoitti kokeista

Kärkilinja

Pfizer ja BioNTech aloittavat päivitetyn mRNA Covid-19 -rokotteen, joka on suunniteltu suojaamaan koronaviruksen uudempia BA.4- ja BA.5-alavariantteja vastaan, kokeet viimeistään tässä kuussa, BioNTech ilmoitti maanantaina liittyessään muihin rokotteenvalmistajiin, kuten Modernaan, jotka ovat yrittää luoda päivitettyjä laukauksia, jotka kohdistuvat nopeammin leviäviin ja immuunivastetta välttäviin variantteihin.

Key Facts

Kokeiluilmoitus sisällytettiin BioNTechin tietoihin taloudelliset tulokset vuoden 2022 toiselle vuosineljännekselle, jolloin saksalaisen rokotevalmistajan raportoitu kokonaistulo oli 3.2 miljardia euroa (3.26 miljardia dollaria), mikä on pienempi kuin analyytikko arvioi.

BioNTech ja sen amerikkalainen kumppani Pfizer ovat alkaneet valmistaa "kaksiarvoisia" Omicron BA.1- ja BA.4/BA.5 -rokotteita, jotka tarjoavat suojan sekä nopeasti leviäviä uudempia ja aikaisempia muunnelmia vastaan, yhtiö kertoi.

Yhtiö väittää voivansa julkaista päivitetyt laukaukset lokakuuhun mennessä - ajoissa mahdollisten syksyn tehosteiden vuoksi - jos se saa viranomaishyväksynnän.

Pfizer ja BioNTech ovat jo suorittaneet kliiniset tutkimukset BA.1 Omicron -rokoteelle - sen osoitettiin tuottavan enemmän neutraloivia vasta-aineita varianttia vastaan ​​- ja ovat toimittaneet havainnot sääntelijöille.

Mitä katsella

Food and Drug Administrationin (FDA) mukaan rokotteiden valmistajat ei tarvitse toimittamaan päivitetyt kliiniset tutkimustiedot BA.4/BA.5-sovitetuista pistoksista. Virasto hyväksyy sen sijaan muunnetut rokotteet käyttämällä BA.1-rokotekokeiden kliinisiä tietoja. Näin päivitetyt rokotteet voidaan hyväksyä nopeammin. Euroopan lääkevirasto on kuitenkin sanonut, että se ei aio seurata amerikkalaisen vastineensa polkua ja vaatii sen sijaan rokotteiden valmistajia toimittamaan kliiniset tiedot jokaisesta uudesta päivitetystä rokotuksesta.

Avaintaustaa

Kesäkuussa FDA antanut neuvonnan pyydetään rokotteiden valmistajia muuttamaan tehosterokotteitaan nykyisen koostumuksensa säilyttämiseksi – vakavan Covid-19-sairauden estämiseksi – ja lisäämään omikronin BA.4/BA.5 piikkiproteiinikomponentti, joka auttaa hillitsemään erittäin tarttuvien varianttien leviämistä. Moderna, joka valmistaa toista laajalti käytettyä mRNA Covid-19 -rokottetta, ilmoitti heinäkuussa, että se oli kokeillut kaksiarvoista tehostetta, joka tuotti korkeampia neutraloivia vasta-aineita BA.1- ja BA.4/BA.5-alavariantteja vastaan. Tästä kehityksestä huolimatta Omicron-spesifistä tehosterokotusainetta ei ole vielä hyväksytty missään, ja on olemassa huoli siitä, että rokotteiden valmistajat saattavat aina jäädä kiinni koronavirukseen, joka jatkaa leviämistä ja mahdollisesti mutatoitumista edelleen.

Kirjallisuutta

BioNTech ja Pfizer aloittavat rokotteen kliinisen kokeilun uusille Covid-varianteille (Financial Times)

Coronaviruksen täydellinen kattavuus ja päivitykset