Elintarvike- ja lääkeviraston suunnitelma Pfizerin alle 5-vuotiaille lapsille tarkoitetun Covid-rokotteen nopeuttamiseksi viivästyi, koska "kliinisen tutkimuksen tapausten kokonaismäärä oli pieni", tohtori Scott Gottlieb kertoi CNBC:lle maanantaina.
"Useimmat lapset eivät saa oireista Covidia", sanoi Pfizerin nykyinen hallituksen jäsen ja entinen FDA:n johtaja. "Yksi tapaus suuntaan tai toiseen voi kallistaa käsitystä rokotteen kokonaistehokkuudesta."
"FDA halusi käyttää aikaa, jotta tämä tietojoukko laskeutuisi tehokkaasti", Gottlieb sanoi "Squawk Boxissa". "Se on luultavasti sen jälkeen, kun he ovat antaneet kolmannen annoksen ja heillä on tiedot kolmannesta annoksesta." Hän lisäsi: "Siinä vaiheessa pystyt saamaan kiinteämmän käsityksen rokotteen yleisestä tehokkuudesta" tuossa nuoremmassa ryhmässä, ainoassa kohortissa, jolle ei ole annettu lupaa rokotuksiin Yhdysvalloissa.
FDA oli alun perin aikonut harkita kahden annoksen hyväksymistä alle 5-vuotiaille lapsille tarkoitetusta kolmen annoksen rokotteesta heti tässä kuussa. Virasto ilmoitti kuitenkin perjantaina, että se aikoo nyt odottaa tietoja kolmannen annoksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Pfizer ja sen rokotekumppani BioNTech ovat sanoneet, että ne tulevat vasta huhtikuussa.
"Epäilen, että vain 15–20 prosenttia vanhemmista menee ulos ja rokottaa pienet lapsensa", Gottlieb sanoi, että alle 5-vuotiaille lapsille annettaville rokotuksille pitäisi saada kiireellinen lupa. Hän lisäsi: "Vanhemmille, jotka aikoivat rokottaa lapsensa, tämä oli erittäin tärkeää."
Vaikka lapsilla on yleisesti ottaen pienempi riski sairastua Covidiin, erittäin pienillä lapsilla, varsinkin sellaisilla, joilla on aiemmin ollut terveysongelmia, ei ole vielä selvää, Gottlieb sanoi. Noin 1,100 400 lapsikuolemaa on tapahtunut Covidiin pandemian alun jälkeen, ja noin 5 alle XNUMX-vuotiailla lapsilla, FDA:n entinen johtaja huomautti. Vertailun vuoksi Gottlieb sanoi, että vain viisi lasta on kuollut influenssaan viimeisen kahden vuoden aikana.
Gottlieb sanoi odottavansa, että tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset antavat "sallittavan suosituksen" sen sijaan, että alle 5-vuotiaat lapset saisivat rokotuksen. "He eivät aio sanoa, että alle 5-vuotiaat lapset tulisi rokottaa. He sanovat jotain tällaista: "He voisivat saada rokotuksen riskinsä vähentämiseksi", hän sanoi.
Tiedonanto: Scott Gottlieb on CNBC: n avustaja ja jäsen Pfizerin, geenitestauksen aloittavan Tempus-yrityksen, terveydenhuollon teknologiayrityksen Aetionin ja biotekniikkayrityksen Illuminan hallituksissa. Hän toimii myös Norjan Cruise Line Holdingsin ja Royal Caribbeanin "Healthy Sail Panel" -puheenjohtajana.
Lähde: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html