Moderni (mRNA) sanoi perjantaina haastavansa Pfizerin ja BioNTechin oikeuteen (PFE/BNTX), väittää, että kilpailevat lääkevalmistajat loukkasivat kolmea patenttia mRNA COVID-19 -rokotteessaan käyttämänsä teknologian osalta.
Kahdessa Yhdysvaltain liittovaltion tuomioistuimessa ja Saksassa, jossa BioNTech sijaitsee, nostetussa kanteessa Moderna ilmoitti vaativansa rahallista vahingonkorvausta Pfizerin/BioNTechin väitetystä teknologian käytöstä maissa, joissa se panee täytäntöön patenttejaan – tämä ei sisällä 92 pieni- ja keskituloista. maat. Moderna vaatii vain vahingonkorvauksia, jotka liittyvät väitettyyn loukkaukseen 7. maaliskuuta jälkeen.
Pfizer ja sen bioteknologiakumppani BioNTech sanovat jääneensä riitauteen.
"Pfizer/BioNTech ei ole vielä täysin käsitellyt valitusta, mutta olemme yllättyneitä oikeudenkäynnistä, koska Pfizer/BioNTech COVID-19 -rokote perustui BioNTechin omaan mRNA-teknologiaan ja sen ovat kehittäneet sekä BioNTech että Pfizer", yhtiöt sanoivat lausunnossaan.
Moderna – ensimmäinen yritys, joka valitsi lääkekandidaatin kliinisiin kokeisiin Yhdysvalloissa – väittää, että Pfizerillä oli useita vaihtoehtoja, jotka se olisi voinut valita rokotteelleen ja valitsi Modernan kaltaisimman. Yhtiö väittää myös, että Pfizer ja BioNTech kopioivat rokotekaavan toimittamiseen käytetyn teknologian aseisiin, jotta keho ei hyökkää sitä vastaan vieraana tunkeilijana.
Oikeusjuttu voisi merkitä pandemian jälkeisen maailman riitauttavampaa vaihetta. Vuonna 2020 Moderna – tuolloin vain 10-vuotias – lupasi olla panematta täytäntöön mRNA-patenttejaan pandemian aikana, koska suuri osa maailmasta kamppaili saada rokote. Vaikka Pfizer sanoi olevansa yllättynyt oikeudenkäynnistä, Moderna sanoi tämän vuoden maaliskuussa se ilmoitti odottavansa huumeiden valmistajien "kunnioittavan" sen immateriaalioikeuksia.
"Moderna pidättäytyi puolustamasta patenttejaan aikaisemmin, jotta se ei häiritsisi pyrkimyksiä saada pandemia loppumaan mahdollisimman nopeasti", Moderna sanoi kanteessa.
Sen kanteen Pfizeria vastaan, Moderna väittää, että muut lääkekandidaatit, joita Pfizer tutki ennen hyväksyntää, eivät sisältäneet Modernan teknologiaa. "Kuitenkin Pfizerin ja BioNTechin edistyessä kliinisessä kehityksessään he keskittyivät lopulta yksinomaan rokotesuunnitelmiin, joissa käytettiin Modernan patentoitua teknologiaa", Moderna sanoi kanteessa.
Moderna väittää tutkineensa mRNA-teknologiaa vuosia ennen COVID-19-pandemiaa. Tutkimus ja kehitys, Moderna sanoi, tapahtui vuosina 2011 ja 2016, samalla kun se työskenteli rokoteehdokkaalla vastauksena Lähi-idän hengitystieoireyhtymään (MERS).
Valituksessaan Moderna lainasi Science-artikkelia Se lainasi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston entistä korkeaa rokotevirkailijaa, joka kutsui yhtä Modernan mRNA-innovaatioista "tärkeimmäksi asiaksi, jonka ihmiset ovat tehneet mRNA-rokotteilla".
Saatuaan täyden FDA:n hyväksynnän Moderna on markkinoinut COVID-19-rokotteitaan nimellä Spikevax, ja Pfizer/BioNTech on markkinoinut omaansa nimellä Comirnaty.
Modernan lakimies Shannon Thyme Kilinger sanoi lausunnossaan, että se "odottaa Pfizerin ja BioNTechin korvaavan Modernalle Comirnatyn jatkuvasta Modernan patentoitujen teknologioiden käytöstä".
Sen lisäksi, että Pfizer/BioNTech oli hämmästynyt, se totesi: "Olemme edelleen luottavaisia Pfizer/BioNTech-rokotetta tukevaan immateriaaliomaisuuteen ja puolustamme tarmokkaasti oikeudenkäynnin väitteitä vastaan."
Monet väittävät mRNA-teknologian ansiota
Tämä ei ole Modernan ensimmäinen patenttitaistelu sen COVID-19-rokotteesta.
Pandemian keskellä Moderna joutui katkeraan taisteluun yhden mRNA-patentin omistusoikeuksista National Institutes of Healthin (NIH) kanssa, joka väitti, että sen tutkijat olisi pitänyt sisällyttää patenttiin. Moderna lopulta perääntyi, joka peruuttaa riidanalaista patenttia koskevan hakemuksen.
Moderna ja BioNTech – myös uusi yritys, joka perustettiin vuonna 2008 – eivät olleet ainoita yrityksiä, jotka ovat työskennelleet COVID-19-rokotteen kehittämiseen käytetyn lipidinanohiukkasteknologian parissa.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) oli paikalla muiden kumppaneiden kanssa, vähintään kolme vuotta sitten BioNTechin olemassaolo. Yritys on erikseen haastaa Modernan ja Pfizerin oikeuteen vastaavista väitteistä sen LNP-teknologiasta. Jotkut raportit osoittavat, että Alnylam oli saavuttanut läpimurron LNP-toimituksessa vuoteen 2010 mennessä.
Taistelu mRNA-teknologian potentiaalin esittelemiseksi oli pitkä tie ja osui seinään, koska ruumis hyökkäsi kaavaa vastaan vieraana hyökkääjänä. Itse asiassa kaksi tiedemiestä Pennsylvanian yliopistosta on myös hyvitetty vuonna 2005 julkaistulla työllä, joka vaikutti Modernan ja BioNTechin alustoihin.
Vuosikymmenten tutkimus, tiesulut ja miniläpimurrot korostavat tieteen ja tutkimusmaailman monimutkaisuutta – ja sitä, että lääkeyhtiöt pitävät tiukasti kiinni patenteista.
Palkintojen ja tunnustuksen tavoittelussa on yritetty jäljittää tai hyvittää yksi lähde kymmenien raporttien ja lehtijulkaisujen painopiste koko pandemian ajan.
Luettelo panostuksista, joilla pyritään kiertämään taistelua mRNA:n turvallisesta saamisesta kehoon, on pitkä. Mutta Moderna väittää Pfizeriä ja BioNTechiä vastaan nostetun kanteen kautta, että se oli ensimmäinen kliinisissä tutkimuksissa ja siksi kopioitiin.
"Pfizer ja BioNTech valitsivat BNT162b2:n johtavaksi rokoteehdokkaakseen tietäen, että se käytti samaa kohdeantigeeniä kuin Modernan patenttisuojattu Spikevax. Vastaajat jatkoivat...patentissa vaaditun keksinnön käyttöä Modernan patenttioikeuksia tahallisesti piittaamatta”, Moderna väittää kanteessa.
Wall Streetin analyytikot odottavat Pfizerin/BioNTechin nostavan omat kanteensa.
"Vaikka oikeudellisen vastauksen ajoitus on epäselvä, odotamme PFE/BNTX:n aseistavan oman patenttisalkkunsa vastauksena", sanoi SVB Securities Researchin Mani Foroohar perjantaina.
"Vaikka jokainen tapaus on ainutlaatuinen, oligoyhtiöiden teollisoikeudellisten kiistojen historia viittaa siihen, että todennäköisin lopputulos olisi molempien yhtiöiden maksamat vaatimattomat rojaltit, joilla ei ole juurikaan suotuisaa nettotaloudellista vaikutusta kenellekään muulle kuin asianosaisille asianajotoimistoille", hän lisäsi.
Seuraa Anjaleea Twitter @AnjKhem
Lue uusimmat talous- ja liikeuutiset Yahoo Financeilta
Lataa Yahoo Finance -sovellus omena or Android
Seuraa Yahoo Financeia Twitter, Facebook, Instagram, Fläppitaulu, LinkedInja YouTube
Lähde: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html