Inflaation vähentämislain hyväksyminen antaa Medicarelle historiallisia uusia valtuuksia

Medicare on valmis neuvottelemaan uudelleen joidenkin kalleimpien lääkkeitensä hinnat historiallisen tehonsa laajentamisen kautta, mikä voi vähentää monien eläkeläisten kustannuksia sekä liittovaltion menoja sen reseptilääkesuunnitelmasta.

Muutokset on kätketty kongressin valtavaan meno- ja verolakiin, joka sisältää 433 miljardia dollaria investointeja terveydenhuoltoon ja puhtaaseen energiaan. Edustajainhuoneen demokraatit hyväksyivät inflaation vähentämislain perjantaina äänin 220–207 puolueen linjalla, mikä päätti kidutetun lainsäädäntöprosessin, joka kesti yli vuoden.

Laki antaa terveys- ja henkilöstösihteerin valtuudet neuvotella tiettyjen lääkkeiden hinnoista, jotka kuuluvat kahteen Medicaren osaan, ja rankaisemaan lääkeyrityksiä, jotka eivät noudata sääntöjä. Lainsäädäntö rajoittaa myös omatoimiset kustannukset 2,000 2025 dollariin vuodesta XNUMX alkaen ihmisille, jotka osallistuvat Medicare Part D, eläkeläisten reseptilääkesuunnitelmaan.

Demokraatit ovat taistelleet vuosikymmeniä antaakseen Medicarelle vallan houkutella lääkevalmistajat laskemaan hintoja. Mutta voimakas lääkelobby ja republikaanien oppositio ampuivat alas aiemmat ponnistelut. Medicare Part D estää tällä hetkellä HHS:ää neuvottelemasta hinnoista alan kanssa.

Mutta HHS on nyt saavuttamassa neuvotteluvoimaa. Presidentti Joe Biden odotetaan pian allekirjoittavan lakiesityksen.

American Association of Retired Persons, joka edustaa 38 miljoonaa ihmistä, kuvaili lainsäädäntöä historialliseksi voitoksi ikääntyville aikuisille. AARP:n toimitusjohtaja Jo Ann Jenkins sanoi, että ryhmä on taistellut lähes kaksi vuosikymmentä saadakseen Medicaren neuvottelemaan lääkkeiden hinnoista. Miljoonat vanhemmat aikuiset ovat nyt "askeleen lähempänä todellista helpotusta hallitsemattomista reseptilääkkeiden hinnoista", Jenkins sanoi aiemmin tällä viikolla.

Vaikka lainsäädäntö on historiallinen, neuvotteluehdot ovat "erittäin kapeat" RAND Corporationin reseptilääkkeiden hintojen asiantuntijan Andrew Mulcahyn mukaan. Ja neuvottelut tuovat helpotusta vasta vuonna 2026, kun ohjelman kymmenen kalleimman lääkkeen uudelleen neuvotellut hinnat astuvat voimaan.

Vasemmiston lainsäätäjät, kuten senaattori Bernie Sanders, I-VT, ovat kritisoineet lainsäädäntöä siitä, että suurin osa amerikkalaisista, jotka eivät käytä Medicarea, on jätetty ulkopuolelle. Lääketeollisuudelle sitä vastoin rajallinenkin lakiehdotus on silta liian pitkälle.

Lainsäädännön mukaan HHS voi neuvotella joidenkin Medicare-osan B ja Medicare-osan D kattamien kalleimpien lääkkeiden hinnoista. Ensin mainittu kattaa terveydenhuollon tarjoajien antamat erikoislääkkeet, kun taas jälkimmäinen kattaa vähittäisapteekeissa täytettävät lääkkeet.

Ohjelma toteutetaan vaiheittain neljässä vaiheessa useiden vuosien aikana. Näin se toimii:

• Vaihe 1: HHS neuvottelee 10 Medicare Part D -lääkettä. Hinnat astuvat voimaan vuonna 2026.
• Vaihe 2: HHS neuvottelee 15 osan D lääkkeestä. Hinnat astuvat voimaan vuonna 2027.
• Vaihe 3: HHS voi neuvotella 15 Medicare Part B- tai D -lääkettä. Hinnat astuvat voimaan vuonna 2028.
• Vaihe 4: HHS neuvottelee 20 osan B tai D lääkettä. Hinnat astuvat voimaan vuonna 2029. Sihteeri voi neuvotella 20 lääkettä kaikkina seuraavina vuosina.

Se, kuinka moni seniori neuvotteluista hyötyy, riippuu suurelta osin siitä, mihin lääkkeisiin HHS:n sihteeri päättää. Yli 63 miljoonaa amerikkalaista on vakuutettu Medicaren kautta ja noin 49 miljoonaa on ilmoittautunut Medicaren osaan D.

Ennen kuin inflaation vähentämislaki säädettiin laiksi, Medicare Part D:n arvioitiin maksavan hieman yli 1.6 biljoonaa dollaria seuraavan vuosikymmenen aikana puolueettoman kongressin budjettitoimiston mukaan. Medicare Part B:n kustannukset olivat arviolta 6.5 ​​biljoonaa dollaria seuraavan vuosikymmenen aikana. CBO arvioi, että pelkät huumeiden hintaneuvottelut säästävät veronmaksajilta arviolta 102 miljardia dollaria vuoteen 2031 mennessä.

Mulcahyn mukaan HHS voi neuvotella vain sellaisten lääkkeiden hinnoista, joihin Medicaren osat B ja D käyttävät eniten rahaa ja jotka ovat olleet markkinoilla vuosia ilman geneerisiä tai muita kilpailijoita. "Painopiste on näissä vanhemmissa lääkkeissä, joilla ei syystä tai toisesta ole kilpailua", hän sanoi.

Ei ole olemassa virallista, julkisesti saatavilla olevaa luetteloa huumeista, joihin HHS aikoo kohdistaa neuvotteluja. Mutta Bank of America korosti joitain potentiaalisia Medicare D -ehdokkaita sen perusteella, kuinka paljon Medicare käytti heihin vuonna 2020:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 miljardia dollaria. Se on antikoagulantti, joka estää veren hyytymistä ja vähentää aivohalvauksen riskiä.
• J&J's Xarelto, 4.7 miljardia dollaria. Se on toinen verenohennusaine.
• Merck's Januvia, 3.8 miljardia dollaria. Se on verensokeria alentava pilleri tyypin 2 diabetesta sairastaville.
• Abbvie's Imbruvica, 2.9 miljardia dollaria. Se on pilleri erityyppisiin veren syöpiin.

Ja Bank of America katsoo, että nämä Medicare B -lääkkeet ovat mahdollisesti vaikuttaneet neuvotteluihin. Tässä ovat heidän kustannukset Medicarelle vuonna 2020:

• Merckin Keytruda, 3.5 miljardia dollaria. Se on immuunihoito tiettyjen syöpien hoidossa.
• Regeneron's Eylea, 3 miljardia dollaria. Se on silmänpohjan rappeuma-injektio.
• AmgenProlia, 1.6 miljardia dollaria. Se on injektio osteoporoosiin.
• Bristol Myersin Opdivo, 1.5 miljardia dollaria. Se on immuunihoito tiettyjen syöpien hoitoon.
• Rochen Rituxan, 1.3 miljardia dollaria. Se on immuunihoito tiettyjen syöpien ja tulehdussairauksien hoidossa.

Mutta on vaikea määrittää, mihin lääkkeisiin HHS todella kohdistuu. Neuvotteluihin kelpaavien lääkkeiden luettelo muuttuu olennaisesti, kun lakiehdotuksen säännökset tulevat voimaan, koska monet menettävät patenttisuojansa siihen mennessä Bank of America -tutkimusmuistion mukaan.

Bank of America arvioi, että Medicaren kautta käytävät neuvottelut voivat kuitenkin laskea hintoja 25 prosentilla 25 lääkkeelle, joihin ohjelma käyttää eniten rahaa vuonna 2026 ja sen jälkeen.

Kuinka paljon hintoja alennetaan, riippuu viime kädessä siitä, nojautuuko HHS todella neuvotteluihin lääkeyhtiöiden kanssa, Mulcahy sanoi. AARP:n hallituksen asioiden johtaja Bill Sweeney sanoi, että lain asianmukainen täytäntöönpano on ratkaisevan tärkeää. AARP haluaa varmistaa, että HHS taistelee lujasti parhaan hinnan eläkeläisille ja että alalla ei ole porsaanreikiä, joita teollisuus voi hyödyntää, Sweeney sanoi.

SVB Securitiesin analyytikkomuistion mukaan teollisuus voisi pelata järjestelmää sallimalla rajoitetun kilpailun huumeilleen välttääkseen hintavalvonnan.

HHS:llä on täytäntöönpanovaltaa. Yrityksiä uhkaavat tiukat taloudelliset rangaistukset neuvoteltujen hintojen noudattamatta jättämisestä, miljoonan dollarin sakot sopimusehtojen rikkomisesta ja 1 miljoonan dollarin sakot väärien tietojen antamisesta.

Vaikka eläkeläiset eivät näe alhaisempia hintoja ennen vuotta 2026, lainsäädäntö rankaisisi lääkeyhtiöitä Medicare-lääkkeiden hintojen nostamisesta inflaatiota nopeammin myöhemmin tänä vuonna. Jos lääkkeen hinta nousee enemmän kuin inflaatio, yrityksen on maksettava valtiolle perityn hinnan ja inflaatioprosentin välinen erotus kaikista kyseisen lääkkeen Medicare-myynnistä, AARP:n mukaan.

Hinnat nousivat inflaatiota nopeammin vuonna 2020 suurimmassa osassa 25 lääkkeestä, joihin Medicare Parts B ja D käytti eniten rahaa, Kaiser Family Foundationin mukaan.

Yhdysvallat käytti yli 1,000 2019 dollaria asukasta kohden reseptilääkkeisiin vuonna 552, mikä on kaksinkertainen määrä verrattuna XNUMX dollariin, jonka muut korkean tulotason maat käyttivät keskimäärin henkeä kohti. KFF:n ja Peterson Institute on Healthcaren mukaan. Yhdysvalloissa menot reseptilääkkeisiin kasvoivat 69 prosenttia vuodesta 2004 vuoteen 2019 verrattuna 41 prosentin kasvuun vastaavissa maissa.

"Vauva askel eteenpäin"

Sanders on kutsunut HHS:n sihteerille annettuja neuvotteluvaltuuksia "vauvan askeleena eteenpäin". Senaattori huomautti, että ensimmäinen hinnanalennusten kierros ei tule voimaan neljään vuoteen, ja ihmiset, jotka eivät ole Medicarea - valtaosa ihmisistä on alle 65-vuotiaita - jäävät kokonaan ulkopuolelle.

"Jos joku luulee, että tämän laskun seurauksena tulemme yhtäkkiä näkemään Medicaren alhaisempia hintoja, olet väärässä", Sanders sanoi puheessaan senaatissa aiemmin tällä viikolla. "Jos olet alle 65-vuotias, tämä lakiesitys ei vaikuta sinuun ollenkaan ja lääkeyhtiöt voivat jatkaa iloisella tavallaan ja nostaa hintoja haluamalleen tasolle."

Lääketeollisuus puolestaan ​​on väittänyt, että lasku menee liian pitkälle. Stephen Ubl, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America:n toimitusjohtaja, sanoi, että lainsäädäntö hidastaa innovaatioita ja johtaa vähemmän uusiin sairauksiin parannuskeinoihin ja -hoitoihin.

Bank of America ei pidä laskua merkittävänä negatiivisena tekijänä teollisuuden kasvulle elokuun tutkimuksen mukaan. UBS:n analyytikot sanoivat, että Medicaren neuvottelumääräykset, joiden soveltamisala on rajoitettu, ovat kaukana teollisuuden pahimmasta skenaariosta. Lainsäädäntö selkeyttäisi markkinoita ja poistaisi UBS:n mukaan vielä tiukemman lääkkeiden hinnoittelun uhan.

"Uskomme, että nykyisten lääkkeiden hinnoitteluuudistusten lopullinen hyväksyminen on selventävä tapahtuma alan tulevien tulojen kannalta, mikä poistaa riskin raskaammasta lääkkeiden hinnoittelusta, joka on painanut biolääkkeiden arvostuksia sen jälkeen, kun lääkkeiden hinnoittelukysymys nousi ensimmäisen kerran poliittiseen asemaan vuonna 2015. UBS:n analyytikot kirjoittivat tutkimusmuistiossa aiemmin tällä viikolla.