Apinarokkorokote saa vihreää valoa Euroopassa

Kärkilinja

Euroopan komissio on maanantaina antanut tanskalaiselle biotekniikalle Baijerian Nordicille luvan laajentaa isorokkorokotteensa etikettiä sisältämään suojan apinarokkoa vastaan ​​muutama päivä Maailman terveysjärjestön jälkeen. kuulosti hälytystä kiihtyvän taudinpurkauksen yli.

Key Facts

Baijerin pohjoismainen sanoi Euroopan komissio on antanut yritykselle luvan markkinoida Euroopassa Imvanex-tuotemerkillä varustettua isorokkorokottetta, joka sisältää suojan apinarokkoa ja siihen liittyvän vacciniaviruksen aiheuttamaa tautia vastaan.

Rokote on jo hyväksytty käytettäväksi apinarokkoa vastaan ​​Yhdysvalloissa ja Kanadassa – missä sitä markkinoidaan Jynneos- ja Imvamune-nimellä, mutta sitä voidaan käyttää vain ”off label” -rokotetta vastaan ​​Euroopassa, mikä rajoittaa pääsyä.

Vihreä valo tarkoittaa, että Bavarian Nordic voi markkinoida apinarokkoa vastaan ​​käytettävää rokotetta kaikissa 27 EU-maassa sekä Islannissa, Liechtensteinissa ja Norjassa, jotka kuuluvat Euroopan talousalueeseen.

Bavarian Nordic sanoi, että nopea käänne – tällaisten hyväksyntöjen saaminen kestää yleensä vähintään kuudesta yhdeksään kuukautta – korostaa yrityksen ja eurooppalaisten sääntelyviranomaisten välistä "erinomaista yhteistyötä".

Paul Chaplin, Bavarian Nordicin presidentti ja toimitusjohtaja, sanoi, että hyväksytyn rokotteen saatavuus "voi merkittävästi parantaa kansakuntien valmiutta torjua uusia sairauksia", mutta varoitti, että tämä voidaan toteuttaa vain investoinneilla ja asianmukaisella suunnittelulla.

Baijerin pohjoismaiset osakkeet hyppäsivät lähes 10 % markkinoiden avautuessa Kööpenhaminassa maanantaiaamuna.

Avaintaustaa

Euroopan komission päätös on yhdenmukainen a suositus lääkkeensä säätelijä laajentaa pistoksen indikaatiota perjantaina ja tulee päiviä WHO:n johtajan Tedros Adhanom Ghebreyesuksen jälkeen ilmoitettu kansainvälistä huolta aiheuttavan kansanterveyden hätätilan puhkeaminen. Sellainen a tapaaminen on organisaation korkein hälytystaso, ja Tedros kehotti maita ryhtymään kiireellisiin toimiin taudin hillitsemiseksi. Apinarokkoepidemia "on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa" ja "uusien tartuntatapojen kautta, joista ymmärrämme liian vähän", Tedros sanoi. Euroopan alueella apinarokon riski on "korkea", Tedros varoitti ja totesi "selkeän kansainvälisen leviämisen riskin". Muut alueet ovat kohtalaisen riskialttiita, hän lisäsi. Tiedot viittaavat siihen, että sairaus on ajettu ylivoimaisesti sukupuolen perusteella miesten välillä, erityisesti niillä, joilla on useita tai nimettömiä kumppaneita. Virkamiehet ovat kehottaneet maita työskentelemään sairastuneiden yhteisöjen kanssa taudin torjumiseksi ja varoittaen leimautumisesta ja syrjinnästä.

Peg työpaikan

Bavarian Nordic's shot on ainoa rokote maailmassa, joka on hyväksytty käytettäväksi erityisesti apinarokkoa vastaan. Sen kehittämisen mahdollisti kahden vuosikymmenen yhdysvaltalaiset investoinnit, toimitusjohtaja Chaplin sanoi. Sen tehokkuus apinarokkoa vastaan ​​on suurelta osin sivutuote sen aiotusta kohteena olevasta isorokosta, siihen liittyvästä ja nyt hävinneestä viruksesta, jota pidetään kansallisena turvallisuuskysymyksenä. Rokotteista on erittäin pulaa, mikä on haitannut viruksen torjuntaa. Baijerin pohjoismainen kertoi Forbes yhtiö tutkii tapoja tehostaa tuotantoa. Nämä toimitusongelmat tarkoittavat köyhemmät maat, erityisesti Afrikan valtiot, joissa apinarokko on levinnyt vuosia kamppailee saada annokset ollenkaan. Varakkaammat valtiot, jotka ovat onnistuneet varmistamaan toimitukset edelleen kohtaavat pulaa ja odottavat kuukausien toimitusaikaa. Asiantuntijat ja terveysviranomaiset harkitsevat mukauttaa immunisaatiostrategioitaan priorisoida ensimmäiset annokset varmistaakseen, että mahdollisimman monet riskialttiit ihmiset ovat suojassa, vaikka tämä on vastoin sääntelyviranomaisten neuvoja.

Big Number

10,604. Näin monta apinarokkotapausta on tunnistettu koko Euroopan alueella (johon kuuluvat EU:n ulkopuoliset maat, kuten Iso-Britannia ja Venäjä) tiistaista lähtien, mukaan Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen ja Maailman terveysjärjestön tietoihin. Lähes kaikki tapaukset, 99.5 %, raportoitiin miehillä. Yhtään tapausta ei raportoitu johtaneen kuolemaan, mutta on raportoitu, että virus voi aiheuttaa vaurioita tuskallisia, ne vaativat sairaalahoitoa. Euroopassa on suurin osa maailmanlaajuisista tapauksista, joita on nyt yli 16,000 XNUMX, Tedros sanoi.

Kirjallisuutta

WHO kutsuu apinarokkoa maailmanlaajuiseksi terveyshätätilanteeksi (Forbes)

Yhden annoksen apinarokkorokotestrategia voisi auttaa laajentamaan niukkoja tarvikkeita USA:n epidemian kasvaessa (Forbes)

Vauriot, päänsäryt, heikentävä kipu: Apinarokkoa sairastavat homomiehet kertovat tarinansa (NBC-uutiset)