Moderna rokote pienille lapsille, jopa 44 % tehokas omikronia vastaan

nykyaikainenon kaksi annosta Covidien Rokote oli noin 44 % tehokas estämään omicronin aiheuttama infektio 6 kuukauden - alle 2-vuotiailla lapsilla ja noin 38 % tehokas 2 - 5-vuotiailla lapsilla, yhtiön keskiviikkona julkaisemien tietojen mukaan.

Kukaan lapsista ei saanut vakavaa sairautta Covidista ja suurin osa läpimurtotapauksista oli bioteknologiayrityksen mukaan lieviä. Moderna pyytää elintarvike- ja lääkevirastoa myöntämään rokotteelle hätäkäyttöluvan mahdollisimman pian, toimitusjohtaja Stephane Bancel sanoi lausunnossaan.

Modernan rokote on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille. Moderna on myös pyytänyt FDA:lta lupaa rokotteelleen 6–11-vuotiaille lapsille, yhtiö ilmoitti keskiviikkona.

Erittäin mutatoitunut omikronivariantti on vähentänyt merkittävästi rokotteen tehokkuutta, kun se oli noin 94 %, kun rokotteet hyväksyttiin ensimmäisen kerran aikuisille joulukuussa 2020, mikä aiheutti merkittävästi enemmän läpimurtoinfektioita. Moderna kuitenkin sanoi, että alle 6-vuotiaiden lasten rokotteen tehokkuus omikronia vastaan ​​oli yhdenmukainen tällä hetkellä 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille hyväksytyn rokotteen kanssa.

Alle 6-vuotiaat lapset saivat kaksi 25 mikrogramman annosta sen rokotetta 28 päivän välein, paljon pienempiä kuin aikuisille annetut 100 mikrogramman rokotteet. 6–11-vuotiaat lapset saavat kaksi 50 mikrogramman annosta.

Moderna sanoi, että uusia turvallisuusongelmia ei havaittu alle 6-vuotiailla lapsilla. Yhtiön mukaan ei raportoitu kuolemia tai tapauksia sydänlihastulehduksesta, perikardiitista tai monisysteemisestä tulehduksellisesta oireyhtymästä. Myokardiitti ja perikardiitti ovat sydäntulehdustyyppejä, joita on havaittu lisääntyneenä toisen Moderna's- ja -annoksen jälkeen. PfizerTautien valvonta- ja ehkäisykeskusten mukaan rokotteet ensisijaisesti nuoremmille miehille.

Moderna sanoi, että pienten lasten sivuvaikutukset olivat lieviä ja niitä raportoitiin useammin toisen annoksen jälkeen. Noin 17 % alle 2-vuotiaista lapsista sai 100 Fahrenheit-asteen eli 38 Celsius-asteen kuumeen, kun taas hieman yli 14 % 2–5-vuotiaista lapsista sai sellaisen kuumeen. Yli 104 Fahrenheitin eli 40 Celsius-asteen kuume havaittiin yhtiön mukaan vain muutamalla lapsella kussakin ikäryhmässä.

Tiedot nuorimmista lapsista ovat peräisin laajemmasta lasten kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui 11,700 12 alle 2,500-vuotiasta lasta Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Kokeeseen osallistui 2 4,200 alle 2-vuotiasta lasta ja 5 XNUMX XNUMX–XNUMX-vuotiasta lasta. Tutkimus tehtiin yhteistyössä National Institutes of Healthin kanssa.

Alle 5-vuotiaat lapset ovat ainoa ikäryhmä, joka ei ole oikeutettu saamaan Covid-rokotusta Yhdysvalloissa. Tämän ikäryhmän Covid-potilaiden sairaalahoidot olivat viisi kertaa suuremmat tammikuun omikronihuipun aikana viime vuoden delta-aaltoon verrattuna. CDC: n mukaan.

FDA pyrki nopeuttamaan kahden ensimmäisen annoksen hyväksymistä Pfizer ja Biontechn rokotteen alle 5-vuotiaille lapsille vastauksena omicronille viime kuussa, mutta prosessi viivästyi, koska tiedot eivät vastanneet odotuksia. Pfizerin ja BioNTechin odotetaan toimittavan tiedot kolmannesta annoksesta tässä ikäryhmässä joskus huhtikuussa.