Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) päättyi hieman perjantaina sen jälkeen, kun Yhdysvaltain FDA hylkäsi sen pyynnön nopeutettua hyväksyntää varten Donanemabille – sen Alzheimerin taudin lääkkeelle.
Miksi FDA hylkäsi sen hakemuksen?
Elintarvike- ja lääkeviraston mukaan farmaseuttisella behemotilla ei ollut tarpeeksi tietoa nopeutetun hyväksynnän oikeuttamiseksi. Erityisesti sääntelijä haluaa Lillyn hoitavan Donanemabilla vähintään 100 ihmistä vähintään XNUMX kuukauden ajan.
Etsitkö nopeita uutisia, vihjeitä ja markkina-analyysejä?
Tilaa Invezz-uutiskirje tänään.
Vaiheen II tiedot, jotka Indianassa toimiva Eli Lilly toimitti, jäivät kuusi alle tuon kynnyksen. Vuonna lehdistötiedote, Anne White – yhtiön varatoimitusjohtaja sanoi:
Odotamme innolla tulevia vahvistusvaiheen 3 tuloksiamme ja sitä seuraavaa FDA:n toimitusta. Olemme sitoutuneet työskentelemään FDA:n kanssa varmistaaksemme nopeimman mahdollisen tavan tuoda tämä mahdollinen lääke sitä tarvitseville potilaille.
Lillyn osake on tällä hetkellä yli 15 % nousussa syyskuun lopusta.
Pitäisikö sinun silti ostaa Lilly-osakkeita?
Takaiskusta huolimatta Bank of America analyytikko Geoff Meacham pysyy nousussa apteekkivarasto Mounjaro-lääkkeensä vuoksi.
Mounjaro on Lillyn tyypin 2 diabeteslääke, joka todennäköisesti saa hyväksynnän myös liikalihavuuden hoitoon vuoden 2023 jälkipuoliskolla (Lue lisää).
Se ei todellakaan ole opinnäytetyön katkaisija. Ihmiset käyttävät heikkoutta ostaakseen osakkeita, ja se johtuu oikeastaan siitä, että kertomus liikalihavuudesta ja Mounjaron lanseerauksesta on vain niin vahva.
Eli Lilly & Co ei myöskään laskenut koko vuoden taloudellista ohjeistustaan FDA:n hylkäämisen jälkeen. Meachamin hintatavoite on tällä hetkellä 390 dollaria Lillyn osakkeelta, mikä tarkoittaa noin 13 prosentin nousua täältä.
Lähde: https://invezz.com/news/2023/01/21/buy-lilly-stock-despite-alzheimers-drug-setback/