Edustajainhuoneen demokraatit pitävät kuulemistilaisuudet ja esittelevät lainsäädäntöä

Edustajainhuoneen demokraatit järjestävät kuulemistilaisuuksia äidinmaidonkorvikkeiden puutteesta Yhdysvalloissa ja aikovat hyväksyä lain, jolla lisätään elintarvike- ja lääkeviraston tarkastushenkilöstöä varmistaakseen, että tuontituotteet ovat turvallisia imeväisten kulutukseen.

Edustajainhuoneen määrärahakomitean puheenjohtaja Rosa DeLauro esitteli tiistaina lain, joka antaisi FDA:lle 28 miljoonan dollarin hätärahoituksen vauvojen äidinmaidonkorviketehtaiden tarkastusten tehostamiseksi ympäri maailmaa.

FDA lisää äidinmaidonkorvikkeiden tuontia muista maista helpottaakseen pulaa. Se johtuu osittain Abbott Nutritionin tehtaan sulkemisesta Sturgisissa Michiganissa laitoksen bakteerikontaminaation vuoksi. Yhdysvallat tuottaa tavallisesti 98 prosenttia amerikkalaisten ostamista äidinmaidonkorvikkeista, ja neljä valmistajaa – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA ja Perrigo – hallitsevat 90 prosenttia kotimarkkinoista.

Korvikkeen myymiseksi Yhdysvalloissa ulkomaisten yritysten on toimitettava hakemus FDA:lle, joka sitten tarkistaa, ovatko niiden tuotteet turvallisia ja ravitsevia vauvoille.

DeLauro kuitenkin sanoi, että FDA kertoi hänelle, että sillä on vain yhdeksän henkilöä tarkastamassa kotimaisia ​​kaavatehtaita sekä seitsemän laitosta Euroopassa ja kaksi Meksikossa. FDA saattaa lopulta joutua tarkastamaan lisää kasveja, jos se hyväksyy lisäehdotuksia kaavan myymiseksi.

"Ne tilat on tarkastettava. FDA:lla ei ole riittäviä tarkastusjoukkoja, jotta se voisi tehdä sen ja tehdä se ajoissa", DeLauro, D-Conn., sanoi toimittajille tiistaina pidetyssä lehdistötilaisuudessa. Laki sisältää myös rahoitusta toimitusketjun valvontaan ja rahaa petosten kitkemiseen, hän sanoi.

DeLauro sanoi, että edustajainhuoneen demokraatit harkitsevat myös lainsäädäntöä, joka vahvistaisi FDA:n valtuuksia pitää yrityksiä vastuullisina. Lääkeviranomaisella ei ole valtaa määrätä valmistajia poistamaan vaarallisia tuotteita. Se voi vain suositella takaisinvetoa, kun se löytää turvallisuusongelmia.

"FDA:lla ei ole valtaa palauttaa. Sanomme palauttaa, mutta se on todellakin moraalinen epäily", edustajainhuoneen puhemies Nancy Pelosi, Kalifornia, sanoi tiedotustilaisuudessa.

Maatalouden talon määrärahojen alivaliokunta järjestää torstaina kuulemistilaisuuden FDA:n komissaarin Robert Califfin kanssa äidinmaidonkorvikkeiden puutteesta, DeLauro sanoi. Taloyhtiön energia- ja kauppakomitea on asettanut toisen kuulemistilaisuuden 25. toukokuuta Califfin ja FDA:n elintarvikepolitiikan päällikön Frank Yiannasin kanssa komitean puheenjohtajan Rep. Frank Pallonen mukaan.

Äidinmaidonkorvikevalmistajien Abbott, Gerber ja Reckitt edustajat osallistuvat myös ensi viikon kuulemiseen, Pallone sanoi.

Oikeusministeriö väitti liittovaltion tuomioistuimeen maanantaina jättämässään valituksessa, että Abbott toi väärennetyt äidinmaidonkorvikkeet kuluttajamarkkinoille. Neljä Sturgisin tehtaalla valmistettua korviketta nauttinutta vauvaa joutui sairaalaan bakteeri-infektioiden vuoksi, joista kaksi kuoli.

Abbott väitti maanantaina antamassaan lausunnossa, että "ei ole vakuuttavia todisteita" vauvojen sairauksien yhdistämiseksi yrityksen tuotteisiin.

Samalla kun demokraatit tehostavat ponnistelujaan kriisin ratkaisemiseksi, he ovat myös lisänneet vaatimuksiaan vastuullisuudesta.

"Luulen, että syyte saattaisi olla tarpeen", Pelosi sanoi tarkentamatta, ketä syytteeseen asetetaan. Puhujatoimisto ei vastannut selvityspyyntöihin.

Abbott ja FDA pääsivät liittovaltion tuomioistuimen täytäntöönpanon edellyttämällä tavalla sopimukseen tehtaan avaamisesta uudelleen sen jälkeen, kun yritys on kutsunut ulkopuolisia asiantuntijoita korjaamaan tehtaan epähygieeniset olosuhteet. Abbott on kuitenkin sanonut, että sen avaaminen uudelleen kestää noin kaksi viikkoa FDA: n hyväksynnän jälkeen. Tuotteen saapuminen kauppoihin voi kestää jopa kahdeksan viikkoa.

Abbott on sopimuksen, jota kutsutaan suostumusasetukseksi, alainen vähintään viiden vuoden ajan. Jos se ei noudata asetusta, yritys joutuu maksamaan 30,000 XNUMX dollarin vahingonkorvauksia jokaisesta rikkomuksestaan ​​​​päivästä.

Abbottin on suljettava Sturgisin tehdas uudelleen, jos jokin tuote antaa positiivisen Cronobacter sakazakii- tai Salmonella-testin. Sen jälkeen sen on hävitettävä tuote, löydettävä kontaminaatiolähde ja korjattava ongelma.

Abbott voisi käynnistää tehtaan uudelleen vain, kun se saa luvan FDA:lta.