GILDin osakkeiden nousu: miksi Gilead näkee onkologialiiketoimintansa voimana, jonka kanssa on otettava huomioon

Gilead Sciences'(KULLATA) luokkansa ensimmäinen syöpälääke ja GILD-osakkeet ovat vihdoin saavuttaneet harppauksensa.

X

Bioteknologiayritys on asiantuntija keinoissa taistella syöpää vastaan ​​ohjelmoimalla potilaan omat solut uudelleen lääkkeillä, joita kutsutaan kimeerisiksi antigeenireseptori-T-soluterapiaksi tai lyhennettynä CAR-T:ksi. Mutta räätälöityjen lääkkeiden valmistaminen on edelleen haaste. Vuosien ajan myynnin kasvu on ylittänyt odotukset lähes yhtä paljon kuin voitti ne – vuoteen 2022 asti.

Syyskuun vuosineljänneksen aikana Gileadin ensimmäisen tämän luokan lääkkeen, Yescartan, myynti nousi pilviin 81 % 317 miljoonaan dollariin. Tämä auttoi Gileadin yleistä onkologialiiketoimintaa nousemaan 79 % edellisvuodesta.

William Grossman, Gileadin onkologian kliinisen kehityksen johtaja, sanoo, että Gileadissa on uusi päivä. Hän uskoo, että syövästä tuli Gileadin painopistealue uudelle toimitusjohtajalle Daniel O'Daylle.

Tarkasteltaessa asiaa voidaan todeta, että Yescarta toi 96 miljoonan dollarin myyntiä vuoden 2019 ensimmäisellä neljänneksellä, kun O'Day otti Gileadin ohjat. Myynti kasvoi vuodesta toiseen, mutta jäi odotuksista. Tänä vuonna myynnin kasvu on kiihtynyt joka vuosineljännes ja ylittänyt ennusteet helposti. GILD-osake on seurannut stratosfäärin mallia. Osakkeet ovat nousseet 21 % kolmannen vuosineljänneksen raportin jälkeen, 22. marraskuuta.

"Emme ole yhden osuman ihme", Grossman kertoi Investor's Business Dailylle. "Olemme täällä jäädäksemme (ja) olemme täällä tullaksemme alan johtajaksi onkologian alalla."

GILD Stock: Sopii ja alkaa syöpää

Neljännesvuosittaisen menestyksen ymmärtämiseksi on tärkeää katsoa taaksepäin Gileadin varhaisiin syövän hoitoon.

Gilead osti Yescarta-valmistajan Kite Pharman vuonna 2017. Pian sen jälkeen elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Yescartan potilaille, joilla on myöhäisvaiheinen verisyöpä. Virasto allekirjoitti myöhemmin samanlaisen CAR-T-lääkkeen Novartis (NVS) nimeltä Kymriah.

Mutta Yescartan myyntiä jarrutettiin, kun vakuutusyhtiöt keskustelivat hoidon korvaamisesta ja valmistushaasteiden keskellä. Vuoden 2018 neljännen vuosineljänneksen jälkeen – viimeisimmän ajanjakson, jolta FactSetillä on tietoja – Yescartan myynti on ylittänyt odotukset 56 % ajasta.

Tämä vuosi näyttää kuitenkin olevan käännekohta. Myynti on kiihtynyt huomattavasti, ja se kasvoi 32 % ensimmäisellä neljänneksellä, 66 % toisella ja 81 % kolmannella neljänneksellä. Ne ylittivät GILDin osakeanalyytikot ennusteet joka kerta. Eikä se ole ainoa höyhen Gileadin hatussa. CAR-T-seurantalääkkeen Tecartusin myynti on ylittänyt ennusteet neljällä viimeisellä vuosineljänneksellä. Kolmannella vuosineljänneksellä Tecartuksen myynti nousi rajusti 72 %.

Tämä auttoi GILD-osakkeen läpimurtoa. Osakkeet puhkesivat a lautasen pohja kanssa ostopiste klo 74.22 suurella äänenvoimakkuudella 28. lokakuuta, mukaan IBD MarketSmith kaavioita. Melkein välittömästi he purjehtivat yläpuolelle 5 %:n takaa-ajoalue.

Gilead myy myös Trodelvyä, hoitoa, jonka se osti ostettuaan Immunomedicsin vuonna 2020 21 miljardilla dollarilla. Nykyään lääke on hyväksytty potilaille, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, nopeasti kasvava sairaus, joka ei reagoi useimpiin perinteisiin hoitoihin. Se voi myös hoitaa virtsarakon syövän muotoa.

Trodelvyn myynti kasvoi myös jyrkästi kolmannella neljänneksellä ja nousi 78 % 180 miljoonaan dollariin.

Grossman kutsuu Trodelvyä Gileadin onkologian putkilinjan "kulmakiveksi". Lähes 60 meneillään olevasta Gileadin onkologian tutkimuksesta yli puolet käyttää Trodelvyä komponenttina. Monet niistä ovat vaiheen 3 tutkimuksia, mikä tarkoittaa, että Trodelvy voi saada uusia käyttötarkoituksia lähitulevaisuudessa.

Onkologia, seuraava kasvutarina

Vuoden 2019 alusta lähtien Gilead on kolminkertaistanut tuotantonsa 20 mahdolliseen syöpähoitoon, Grossman sanoo. BofA Securitiesin analyytikko Geoff Meacham sanoo, että Gileadin syöpäputki on katsottava.

"Mielestämme avain Gileadin kasvutarinaan on edelleen sen onkologian putkilinjan laajentaminen ja Yescartan ja Trodelvyn kiihtyvyys, jotka molemmat tekivät vaikutuksen kolmannella neljänneksellä", hän sanoi tuoreessa raportissa.

Hän piti kuitenkin neutraalin luokituksensa GILD-osakkeista ja huomautti, että "onkologian palaset ovat siellä, mutta se vie aikaa". Mutta hän nosti hintatavoitteensa 85:stä 75:een.

Yescartan lisälaajentuminen tarkoittaa lääkkeen saattamista aikaisemman vaiheen potilaiden saataville.

Yescarta hyväksyttiin aiemmin potilaille, joilla oli suuri B-solulymfooma ja follikulaarinen lymfooma, jotka pahenivat kahden aikaisemman hoidon jälkeen. Mutta tänä vuonna Yhdysvaltain viranomaiset sanoivat, että suuret B-solulymfoomapotilaat voivat käyttää Yescartaa vain yhden epäonnistuneen hoidon jälkeen. Eurooppalaiset sääntelyviranomaiset sallivat nyt Yescartan toisena hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on kaksi lymfoomamuotoa.

Tämä toinen hoitovaihtoehto joillekin potilaille "on todellakin mahdollista muuttaa potilaiden saaman hoidon tasoa", Gileadin Grossman sanoi. "Näemme uskomattomia vasteprosentteja, uskomatonta kestävyyttä ja todella horjuvan paradigmaa potilaiden hoidossa."

Trodelvy auttaa ajamaan GILD-osakkeita

Gilead keskittyy myös Trodelvyn laajentamiseen. Merck (MRK) johtaa tutkimusta, jossa sen menestyslääke Keytruda ja Trodelvy yhdistettiin ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa. Lisäksi FDA tarkastelee Gileadin Trodelvy-hakemusta toisessa rintasyöpäpotilasmuodossa. Mahdollinen hyväksymispäivä on helmikuussa.

Jälkimmäinen "edustaa suurta ja vaikeasti hoidettavaa väestöä, ja sen pitäisi kiihdyttää merkittävästi tulojen kasvua vuoden 2023 puolivälissä", Maxim Groupin analyytikko Michael Okunewitch sanoi raportissa. Hänellä on GILD-osakkeen ostoluokitus.

RBC Capital Marketsin analyytikko Brian Abraham näkee Trodelvylle 1.2 miljardin dollarin lisämahdollisuuden samassa rintasyöpäpotilaiden populaatiossa. Merckin yhdistelmän lisäksi Gilead testaa Trodelvya yksinään toisena ja kolmantena vaihtoehtona ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilaille. Näiden ohjelmien mahdollisuudet "ei heijastu lainkaan arvostuksesta", hän sanoi.

Hänellä on parempi luokitus GILDin osakkeista, ja hän nosti äskettäin hintatavoitteensa 82:stä 79:een.

Trodelvyn lisäksi analyytikot seuraavat Gileadin kumppanuuspyrkimyksiä. Yrityksellä on yli 40 aktiivista kumppania onkologiassa, Gileadin Grossman kertoo. Tärkein niistä on magrolimabi Makrogeenit (MGNX) verisyövissä, joita kutsutaan myelodysplastisiksi oireyhtymiksi.

Gilead työskentelee Arcus-biotieteet (RCUS) domvanalimabi-nimiselle lääkkeelle potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Domvanalimabi pyrkii estämään TIGIT-proteiinin, joka auttaa kasvainsoluja välttämään immuunijärjestelmän havaitsemisen. Myöhemmin tänä vuonna välitulokset voivat kasvattaa GILDin osakkeita entisestään.

Korkeasti arvioitu GILD-osake

Gileadin onkologiaomaisuutta kohtaan on paljon kiinnostusta, sanoo Gileadin johtaja Grossman. Varhain sijoittajat tunsivat Gileadin parhaiten sen C-hepatiittiliiketoiminnasta. Sitten HIV-lääkkeet nousivat keskeiseen asemaan. Nyt onkologia loistaa kirkkaasti.

Suuri osa siitä näkyy nousussa olevan GILD-osakkeen kehityksessä Suhteellinen lujuusluokitus 96. Tämä asettaa osakkeet johtavaan 4 prosenttiin kaikista osakkeista 12 kuukauden suorituskyvyllä mitattuna. IBD digitaalinen.

Grossman sanoo, että kesti aikaa, ennen kuin yhtiö vakiinnutti läsnäolonsa segmentillä. Ja on vielä alkupäiviä.

"Ihmiset tarkastelevat Trodelvyn kaltaisia ​​resursseja, joissa haemme useita hyväksyntöjä portilta erittäin myönteisillä kliinisillä tiedoilla, CAR-T-tilasta puhutaan, kun Kite on tulossa alan johtajaksi, ja putkistamme, olen erittäin innoissani putkistamme", hän sanoi. "Pysy kuulolla avaruudesta."

Seuraa Allison Gatlinia Twitterissä @IBD_AGatlin.

SAATAT PITÄÄ MYÖS:

Biotech-osakkeet omaksuvat neurotieteen renessanssin Biogenin ja Amylyxin johdossa

HALO-varasto: Halozyme joutuu ihosi alle tuottaakseen huippulääkkeitä ja kukoistavaa kasvua

Katso IBD: n sijoitusstrategiat osoittavat toimivaa markkinatietoa

Hanki oikea-aikaisia ​​osto- ja myyntitietoja IBD-tulostaulukon avulla

Paras ostettavissa ja katsottava kasvu: Katso päivitykset IBD-osakelistoihin