Kärkilinja
Lääkejätti Pfizer sanoi tiistaina, että se pyytää sääntelyviranomaisia ottamaan käyttöön rokotteen, joka on suunniteltu suojaamaan vauvoja hengityssynsyyttivirukselta eli RSV:ltä, saatuaan vahvoja tuloksia myöhäisen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa, mikä on mahdollinen pelinmuuttaja pyrkimyksissä torjua yleistä, mutta mahdollisesti tappavaa infektiota. tapaukset lisääntyvät ja lastensairaaloilla on vaikeuksia selviytyä.
Pfizer ilmoitti vahvoista kliinisistä tutkimustuloksista RSV-rokotteelleen, joka saattaa olla ensimmäinen ... [+]
Tuleva julkaiseminen Getty Imagesin kautta
Key Facts
Pfizer aikoo pyytää elintarvike- ja lääkevirastolta lupaa RSV-rokotteelle, joka on suunniteltu suojaamaan imeväisiä vuoden loppuun mennessä, yhtiö sanoi viitaten vahvoihin tuloksiin myöhäisen vaiheen kliinisistä tutkimuksista.
Yrityksen mukaan yksi rokote raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana oli erittäin tehokas vastasyntyneiden suojaamisessa ensimmäisten elinkuukausien aikana.
Pfizer sanoi, että rokote ehkäisi RSV-taudin aiheuttamaa vakavaa alempien hengitysteiden sairauden muotoa lähes 82-prosenttisesti vauvan ensimmäisten 90 elinpäivän aikana ja noin 70-prosenttisesti kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
Rokote vähensi myös RSV:n aiheuttaman hengitystiesairauksien aiheuttamien lääkärien käyntien määrää keskimäärin yli 50 % lumelääkkeeseen verrattuna, Pfizer sanoi ja huomautti, että vaikka tämä ei saavuttanutkaan tutkimuksen alussa asetettua tavoitetta, se silti piti tulosta kliinisesti merkityksellisenä.
Kokeessa seurasi noin 7,400 18 raskaana olevaa henkilöä ja heidän vastasyntyneensä 2020 eri maasta kesäkuusta XNUMX lähtien – vauvoja seurattiin vähintään vuoden ajan syntymän jälkeen ja puolta kahden ajan –, mikä kattoi useita RSV-kausia sekä pohjoisella että eteläisellä pallonpuoliskolla, Pfizer sanoi.
Kokeen aikana ei havaittu vanhempien tai lasten turvallisuushuolia, ja rokote oli hyvin siedetty, Pfizer sanoi ja lisäsi, että se aikoo lähettää tulokset vertaisarviointiin tieteellisessä lehdessä ja hakee hyväksyntää muilta sääntelijöiltä "tulevina kuukausina .”
Peg työpaikan
Lasten sairaaloita on kaikkialla Yhdysvalloissa kamppailee selviytymään , jossa on suuri syntyy RSV-infektioista, jotka olivat vähentyneet Covid-19-pandemian aikana. Infektioiden piikki, vaikkakaan ei ole epätavallinen, on tullut poikkeuksellisen aikaisin ja on erityisen vakava sekä lisääntynyt muut infektiot, kuten Covid-19, ja flunssasairaalat tuntevat rasitus.
Mitä katsella
Jos Pfizerin rokote hyväksytään, se on ensimmäinen rokote, joka suojaa RSV:tä vastaan markkinoilla. Pfizer tutkii myös laukauksen potentiaalia vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat myös RSV-riskissä, ja elokuussa sanoi tutkimukset osoittivat sen olevan tehokas tässä ryhmässä. Pfizer on yksi a numero Lääkeyhtiöt, mukaan lukien Moderna, Johnson & Johnson ja GlaxoSmithKline, pyrkivät kehittämään RSV-rokotteen, joka on Eluoitu tiedemiehiä vuosikymmeniä, vaikka suurin osa niistä keskittyy iäkkäisiin aikuisiin. GlaxoSmithKline on lähellä takana Pfizer ja sen odotetaan hakevan viranomaishyväksyntää lähitulevaisuudessa sen jälkeen ilmoitettiin lupaavia koetuloksia lokakuussa.
Avaintaustaa
RSV on a yleinen hengitystievirus jonka useimmat ihmiset kohauttavat helposti. Se voi aiheuttaa lieviä, vilustumisen kaltaisia oireita, kuten nuhaa, yskää, aivastelua, ruokahalun heikkenemistä ja kuumetta, mukaan CDC:lle, ja se on niin yleinen virasto sanoo "Lähes kaikilla lapsilla" on ollut RSV-infektio kahden vuoden iässä. Hyvin pienille imeväisille, vanhemmille aikuisille ja ihmisille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, RSV voi kuitenkin olla tappava ja voi myös laukaista vakavampia infektioita, kuten keuhkokuumetta. Se on suurin tappaja pienten imeväisten määrä maailmanlaajuisesti malarian jälkeen, tappaa 100–300 alle XNUMX-vuotiasta lasta Yhdysvalloissa vuosittain ja on vastuullinen 14,000 65 kuolemaan XNUMX-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla joka vuosi Yhdysvalloissa Ei ole olemassa erityisiä hoitoja tai rokotteita, ja asiantuntijat suosittelevat käsien pesua ja pintojen desinfiointia yhtenä parhaista tavoista estää infektio, joka kulkeutuu yskimisen ja aivastamisen kautta ja voi viipyä pinnoilla tuntikausia.
Kirjallisuutta
Vuosikymmeniä pelkoa ja epäonnistumista RSV-rokotteen metsästämisessä. Nyt menestystä. (Washington Post)
Kilpailu vaarallisen hengitystieviruksen rokotteiden valmistamisesta (Luonto)
Lähde: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- määrä-huippu-tapauksia/