FDA hyväksyy Pfizerin RSV-rokotteen vanhemmille aikuisille – se saattaa olla saatavilla tänä syksynä

Kärkilinja

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi keskiviikkona Pfizerin rokotteen, joka suojaa iäkkäitä aikuisia RSV:ltä, viikkoja sen jälkeen, kun virasto sytytti ensimmäisen rokotteen yleistä ja mahdollisesti tappavaa infektiota vastaan ​​vuosikymmeniä kestäneiden epäonnistuneiden yritysten ja lukuisten takaiskujen jälkeen.

Key Facts

FDA hyväksyi Pfizerin rokotteen suojaamaan yli 60-vuotiaita aikuisia hengitysteiden synsyyttivirukselta eli RSV:ltä, joka on yleinen hengitystieinfektio, joka tyypillisesti aiheuttaa vain lievän, vilustumisen kaltaisen sairauden terveillä aikuisilla, mutta voi laukaista vakavan, mahdollisesti kuolemaan johtavan taudin vanhemmilla aikuisilla. , sekä imeväiset ja ihmiset, joilla on taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia.

Pfizerin myöhäisen vaiheen kliinisen kokeen mukaan Abrysvo-nimellä markkinoitu pistos suojasi noin 67-prosenttisesti lievemmältä RSV-taudilta ja lähes 86-prosenttisesti tehokasta vakavaa sairautta vastaan.

Pfizerin suorittama kliininen tutkimus, johon osallistui noin 37,000 XNUMX ihmistä ympäri maailmaa, osoitti viraston päätöksen.

Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten neuvoa-antava komitea kokoontuu kesäkuun lopulla keskustelemaan rokotuksesta, erityisesti siitä, kenen pitäisi saada se ja kuinka usein.

Pfizer sanoi, että laukaukset voivat olla eläkeläisten saatavilla syksyllä, ennen tulevaa RSV-kautta, CDC:n kokouksen tuloksen vuoksi.

Kriittinen tarjous

"Rokote, joka auttaa estämään RSV:tä, on ollut vaikea kansanterveystavoite yli puolen vuosisadan ajan", sanoi Annaliesa Anderson, Pfizerin rokotteiden tutkimus- ja kehitysjohtaja. Anderson sanoi, että laukaus "vastaa tarpeeseen auttaa suojelemaan iäkkäitä aikuisia RSV-taudin mahdollisesti vakavilta seurauksilta".

Peg työpaikan

Pfizerin rokote on vasta toinen rokote, joka on hyväksytty RSV:tä vastaan ​​Yhdysvalloissa sen jälkeen, kun FDA hyväksyi lääkeyhtiö GSK:n tuotteen toukokuun alussa. Viraston hyväksyntä tulee vuosikymmeniä kestäneen kovan työn jälkeen tiedemiehiltä, ​​jotka ovat kohdanneet lukuisia takaiskuja ja epäonnistumisia pyrkiessään suojelemaan ihmisiä yleiseltä ja joskus tappavalta infektiolta. GSK:n laukaus, Arexvy, päihitti väkijoukon kilpailijoita, joihin kuului muun muassa Pfizer, Moderna ja Johnson & Johnson.

Mitä katsella

FDA harkitsee myös Pfizerin käyttöä lasten suojelemiseksi RSV:ltä. Infektio voi olla erittäin vaarallinen hyvin pienille lapsille ja tappaa 100–300 alle XNUMX-vuotiasta lasta Yhdysvalloissa vuosittain. Se on erityinen uhka varhaisessa elämässä, kun tulehdus ja lima voivat helposti tukkia jo pienet hengitystiet. Pfizerin pistos, jos se hyväksytään, suojelisi nuorempia ihmisiä virukselta ensimmäisenä. Se tekisi niin syntymästä lähtien ja sitä annetaan raskaana oleville ihmisille. Viraston neuvoa-antava paneeli on suositellut, että se hyväksyisi laukauksen.

Big Number

14,000 65. Hallituksen tietojen mukaan RSV-infektioiden arvioidaan aiheuttavan vuosittain noin monta kuolemaa 160,000-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla Yhdysvalloissa. Noin XNUMX XNUMX on myös arvioitu olevan sairaalahoidossa viruksen vuoksi.

Mitä emme tiedä

Pfizer ei ole kertonut, kuinka paljon rokotetta myydään, mutta yhtiön on kerrottu olevan laajalti saatavilla ilman kustannuksia useimmille vanhemmille amerikkalaisille, jotka kuuluvat Medicaren piiriin, jos CDC suosittelee sitä rutiinikäyttöön. Yhtiö on aiemmin kertonut aikovansa jakaa laukaukset oikeudenmukaisemmin vähemmän varakkaille maille, joilla saattaa olla vähemmän varaa siihen ja joissa RSV tappaa todennäköisemmin. Analyytikot odottavat, että RSV-rokotemarkkinoiden kokonaisarvo on todennäköisesti miljardeja dollareita.

Kirjallisuutta

FDA hyväksyi kaikkien aikojen ensimmäisen RSV-rokotteen brutalin kauden 2022 jälkeen (Forbes)

RSV-rokote: FDA:n neuvonantajat suosittelevat Pfizer Shotia suojaamaan vauvoja infektioilta – tässä on mitä tietää (Forbes)