EU hyväksyy ensimmäisen monoklonaalisen vasta-aineen, joka ehkäisee RSV:tä kaikilla lapsilla Yhdysvaltojen tapausten lisääntyessä

Kärkilinja

Euroopan komissio hyväksyi perjantaina ensimmäisen monoklonaalisen vasta-aineen, joka ehkäisee hengitysteiden synsyyttiviruksen (RSV) leviämistä kaikkien imeväisten ja vastasyntyneiden keskuudessa, koska erittäin tarttuva virus voi olla vaaraksi imeväisille ja vanhemmille aikuisille.

Key Facts

Euroopan komissio hyväksyi AstraZenecan ja Sanofin valmistaman Beyfortus-injektion, joka annetaan vauvoille syntymästä heidän ensimmäiseen RSV-kauteensa – joka alkaa yleensä myöhään syksyllä – suojaamaan virukselta, joka on yleisin alempien hengitysteiden infektioiden aiheuttaja. kuten bronkioliitti ja keuhkokuume vauvoilla.

Lääkeyhtiöiden mukaan se on ensimmäinen sääntelyelin, joka hyväksyi ruiskeen, ja se perustui päätöksensä kliinisten tutkimusten tuloksiin, jotka osoittivat, että Beyfortus oli turvallinen verrattuna lumelääkkeeseen ja vähensi RSV:n aiheuttamien alempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuutta 74.5 prosentilla.

Hyväksyntä on "merkittävä saavutus tiedeyhteisölle" vastatakseen "jatkuvaan, maailmanlaajuiseen tyydyttämättömään tarpeeseen RSV-ehkäisyssä", Iskra Reic, AstraZenecan rokotteiden ja immuunihoitojen varatoimitusjohtaja, sanoi lausunnossaan.

Peg työpaikan

Yhdysvaltain sairaalat ovat olleet hukkua RSV-tapaukset lasten keskuudessa viime viikkoina, mikä tulee mm asiantuntijat myös hälyttää odotettua aikaisemmasta flunssakaudesta ja mahdollisesta Covid-19-taudin noususta talvella. RSV-tapaukset, hengitysteitä tukkiva infektio, ovat saapuneet aikaisemmin ja aiheuttaneet lisää vakava lasten keskuudessa tavallista enemmän infektioita, mikä johti pitkiin hoidon odotuksiin. Asiantuntijat ovat teoriassa kausi voi olla ankarampi, koska lapset, jotka olisivat normaalisti altistuneet virukselle viimeisen kahden vuoden aikana, olivat paremmin suojattuja sosiaalisten etäisyyksien ja muiden terveystoimenpiteiden vuoksi pandemian aikana.

Big Number

2.1 miljoonaa. Näin monta avohoitokäyntiä RSV johtaa vuosittain alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa Yhdysvalloissa, mukaan tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksiin. Sairaus aiheuttaa arviolta 58,000 80,000–100 300 sairaalahoitoa XNUMX-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten keskuudessa ja XNUMX–XNUMX kuolemaa vuodessa tässä ikäryhmässä, CDC sanoo.

Avaintaustaa

RSV on yleinen hengityselinsairaus ja yleisin sairaalahoidon syy kaikkien vauvojen keskuudessa, joiden pienemmät hengitystiet tekevät heistä alttiimpia vakaville sairauksille. Yhdysvalloissa ei ole hyväksytty rokotteita RSV:tä vastaan. Ennaltaehkäisevä monoklonaalinen vasta-aine-injektio nimeltä Synagis on tehty saatavissa suuren riskin imeväisille vuodesta 1998 välttääkseen sairaalahoitoa, mutta asiantuntijat hoito on niin kallista, ettei sitä aina tarjota. Pfizerillä on myös päättynyt Myöhäisen vaiheen kliininen koe äidin RSV-rokotteelle, jonka on osoitettu suojaavan vauvoja vakavilta sairauksilta ensimmäisten kuuden kuukauden ajan syntymän jälkeen, kun taas GlaxoSmithKline työskentelee vanhemmille aikuisille tarkoitetun rokotteen parissa. Pfizer aikoo hakea hyväksyntää äidinrokotteelleen ennen vuoden loppua Ishayoiden opettaman Washington Post.

Kirjallisuutta

"Tämä on maaliskuumme 2020": RSV:n valtaa lastensairaalat (New Yorkin ajat)

Pfizerin raskauden aikana annettu RSV-rokote suojaa vauvoja vakavilta sairauksilta (Washington Post)

Tiedemiehet ovat saaneet lisää tietoa RSV:stä, joka on jatkuva uhka lapsille (New Yorkin ajat)

Kuka voi vastaanottaa tällä hetkellä saatavilla olevan RSV-rokotteen? (Forbes)