Covid Novavax (NVAX) Q1 2022 -tulot

novavax maanantaina raportoi ensimmäisestä kannattavasta vuosineljänneksestään, kun sen Covid-rokote leviää useisiin maihin ympäri maailmaa, vaikka yhtiö ei silti saavuttanut tulos- ja tuloodotuksia.

Novavaxin osakkeet laskivat yli 8 % kaupankäynnin jälkeen.

Novavaxin nettotulos oli 203 miljoonaa dollaria ensimmäisellä vuosineljänneksellä verrattuna 222.7 miljoonan dollarin nettotappioon viime vuoden vastaavana ajanjaksona. Yhtiö toisti vuodelle 2022 antamansa 4–5 miljardin dollarin liikevaihdon.

Refinitivin kokoamien analyytikoiden keskimääräisten arvioiden perusteella yritys menestyi Wall Streetin odotuksiin verrattuna:

• Oikaistu tulos: 2.56 dollaria osakkeelta, odotettu 2.69 dollaria
• Tulot: 704 miljoonaa dollaria, odotettu 845 miljoonaa dollaria

Novavaxin kahden annoksen Covid-rokote 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille voisi saada luvan Yhdysvalloissa jo tänä kesänä. Elintarvike- ja lääkeviraston riippumattomista neuvonantajista koostuvan komitean on määrä kokoontua 7. kesäkuuta tarkastelemaan laukausta koskevat tiedot ja antamaan suositus siitä, pitäisikö se hyväksyä käyttöön.

Novavax oli yksi ensimmäisistä osallistujista Operation Warp Speedissä, Yhdysvaltain hallituksen tukemassa kilpailussa Covid-rokotteen kehittämiseksi vuonna 2020. Pfizer, Moderna ja Johnson & Johnson voittivat lopulta yrityksen lyömään tiukasti tuotantokapasiteettiaan. Novavax pyysi FDA:lta lupaa ampumiseen neljä kuukautta sitten tammikuussa, mutta viranomaiset sanoivat, että tarkistusprosessi on monimutkainen.

"Tämä on uskomattoman monimutkainen tarkistusprosessi, joka sisältää kliinisen tiedon lisäksi myös valmistustietojen tarkastelun, jota tarvitaan hätäkäyttöluvan määrittämiseen", tohtori Doran Fink, FDA:n rokoteosaston kliinisen tarkastelun apulaisjohtaja. kertoi tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen riippumattomien rokoteneuvojien komitealle viime kuussa.

Novavax on saanut useita lupia kahden annoksen Covid-rokotteelleen Yhdysvaltojen ulkopuolella sen jälkeen, kun se julkaisi kliinisen tutkimuksen tiedot viime vuoden lopulla. Muun muassa Australia, Kanada, Euroopan unioni, Japani ja Iso-Britannia ovat hyväksyneet rokotteen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.

Novavaxin kliininen tutkimus Yhdysvalloissa ja Meksikossa totesi, että proteiinipohjainen rokote oli 90-prosenttisesti tehokas lievän sairauden ehkäisyssä ja 100-prosenttisesti tehokas vakavien sairauksien ehkäisyssä. Tutkimus tehtiin kuitenkin joulukuusta 2020 huhtikuuhun 2021, paljon ennen kuin delta- ja omikronimuunnelmat syntyivät ja heikensivät Covid-rokotteiden kykyä estää infektioita.

Novavax julkaisi joulukuussa tehdyn laboratoriotutkimuksen tulokset, jotka osoittivat, että rokote laukaisi immuunivasteen omikronia vastaan, vaikkakaan ei niin voimakasta vastetta alkuperäistä viruskantaa vastaan. Kolmas annos tehosti immuunivastetta omikronia vastaan ​​samalle tasolle kuin Yhdysvalloissa ja Meksikossa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, mikä viittaa korkeaan suojan tasoon tehosteella.

Jos FDA antaa luvan, Novavaxin rokotteet tarjoaisivat vaihtoehdon ihmisille, jotka eivät halua ottaa Pfizer- ja Moderna-rokotteita. Novavax käyttää perinteisempää proteiinipohjaista teknologiaa, kun taas Pfizerin ja Modernan laukaukset käyttävät ensimmäistä kertaa lähetti-RNA:ta. Vaikka Modernan ja Pfizerin rokotteet ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi vakavia sairauksia vastaan, jotkut ihmiset saattavat suosia tekniikkaa, jolla on pidempi historia.