CDC kehottaa terveysviranomaisia ​​odottamaan ensimmäisten nuorten lasten Covid-rokotteiden toimituksia 21. helmikuuta mennessä

Tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset eivät ole vielä hyväksyneet Covid-19-rokotteita alle 5-vuotiaille lapsille, mutta se luo pohjatyötä rokotteiden jakamiselle ja kertoo valtion ja paikallisille terveysviranomaisille, että he voivat saada ensimmäiset lähetyksensä 21. helmikuuta mennessä.

CDC aikoo ottaa käyttöön 10 miljoonaa annosta kolmessa vaiheessa heti, kun elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyy pienemmän annoksen, 3 mikrogramman Pfizer- ja BioNTech-rokotteen 6 kuukauden - 4-vuotiaille lapsille, uuden suunnitteluasiakirjan mukaan. hiljaa julkaistu sunnuntaina. Valtion ja paikalliset terveysviranomaiset voisivat aloittaa ensimmäisten annosten ennakkotilauksen maanantaina ja alkavat vastaanottaa rokotelähetyksiä presidenttien päivänä, CDC:n mukaan.

Paikallisten viranomaisten on selvitettävä, missä ja miten rokotteet jaetaan. Rokotteiden antaminen ei kuitenkaan voi alkaa ennen kuin CDC on antanut rokotteen hyväksyntäleiman, mikä todennäköisesti tulee pian sen jälkeen, kun elintarvike- ja lääkevirasto antaa luvan sille myöhemmin kuussa.

FDA:n ulkopuolisten rokoteasiantuntijoiden paneelin on määrä kokoontua rokotuksista tiistaina.

Suunnitteluasiakirjassa CDC sanoi, että liittovaltion hallitus on hankkinut tarpeeksi rokotteita 18 miljoonan yhdysvaltalaisen lapsen rokottamiseen, jotka ovat 6 kuukauden - XNUMX vuoden ikäisiä.

FDA on ryhtynyt nopeasti saamaan rokotusluvan hätätilanteessa vanhempien ja lääkäreiden lisääntyvän paineen keskellä, koska omikronin variantti on johtanut Covid-sairaalaan joutuneiden lasten lisääntymiseen.

FDA:n pyynnöstä Pfizer ja BioNTech jättivät hakemuksensa salliakseen kaksi ensimmäistä annosta rokotteesta, joka tulee lopulta olemaan kolmen annoksen rokote alle 5-vuotiaille lapsille.

Pfizer muutti kliinistä tutkimustaan ​​joulukuussa arvioidakseen kolmannen annoksen sen jälkeen, kun kaksi rokotetta eivät saaneet aikaan riittävää immuunivastetta 2–4-vuotiailla lapsilla. Pfizer ja BioNTech ilmoittivat toimittavansa tiedot kolmannesta annoksesta FDA:lle lähikuukausina.

Nopeuttamalla kahden ensimmäisen annoksen hyväksymistä vanhemmat voivat saada kaksi ensimmäistä annosta lapsilleen valmistautuakseen viimeiseen kolmatta annosta myöhempään ajankohtaan. Pfizer sanoi joulukuussa, että 3 mikrogramman annoksessa ei havaittu turvallisuusongelmia, mikä on paljon pienempi kuin aikuisille hyväksytty 30 mikrogramman annos.

Pfizerin toimitusjohtaja Albert Bourla kertoi CNBC:lle tiistaina, että tiedot ovat hyviä ja että hän uskoo, että FDA hyväksyy ensimmäiset kaksi annosta. Tietoja rokotteesta odotetaan perjantaina, kun FDA:n rokoteneuvoa-antavan komitean tiedotusasiakirjat julkaistaan. Toimikunta kokoontuu 15. helmikuuta keskustelemaan taaperoista 4-vuotiaille suunnatuista pistoksista.