CDC-paneeli suosittelee Modernan kahden annoksen Covid-rokotetta 6–17-vuotiaille lapsille

Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten odotetaan selviävän nykyaikainenKahden annoksen Covid-19-rokote päiväkotien kautta lukiolaisten kautta julkiseen jakeluun tällä viikolla sen jälkeen, kun viraston riippumattomista rokoteasiantuntijoista koostuva paneeli äänesti torstaina yksimielisesti rokotusten suosituksesta.

Valiokunta hyväksyi Modernan 6–17-vuotiaille lapsille tarkoitetun rokotteen tutkittuaan sen turvallisuutta ja tehokkuutta julkisessa kokouksessa. CDC:n johtajan tohtori Rochelle Walenskyn odotetaan allekirjoittavan suosituksen myöhemmin torstaina, mikä on viimeinen vaihe ennen kuin apteekit ja lääkäriasemat voivat aloittaa rokotusten antamisen.

CDC hyväksyi Modernan rokotteet vauvoille esikoululaisten kautta, kuuden kuukauden ikäiset - 5-vuotiaat, lauantaina. Rokotukset aloitettiin tällä viikolla kyseiselle ikäryhmälle.

Modernan vanhemmille lapsille suunnatuilla rokotuksilla ei ole välitöntä vaikutusta Yhdysvaltain rokotuskampanjaan, paitsi että vanhemmille tarjotaan toinen vaihtoehto. Aiemmin vain Pfizerin rokote oli hyväksytty päiväkotilapsille lukiolaisten kautta, vaikka rokotus on ollut heikkoa. Kaksi kolmasosaa 5–11-vuotiaista lapsista ja 30 prosenttia 12–17-vuotiaista nuorista ei ole vielä rokotettu Covid-virusta vastaan.

CDC:n mukaan yli 600 lasta näissä ikäryhmissä on kuollut Covidiin pandemian aikana ja yli 45,000 11 on joutunut sairaalahoitoon. Lähes 5 miljoonaa 17–XNUMX-vuotiasta lasta on saanut covidin pandemian aikana.

6–11-vuotiaat lapset saavat pienempiä 50 mikrogramman Moderna-rokotteita, kun taas 12–17-vuotiaat nuoret saavat saman annoksen kuin aikuiset 100 mikrogrammaa.

Moderna pyysi alun perin elintarvike- ja lääkevirastolta lupaa rokotteelleen 12–17-vuotiaille nuorille yli vuosi sitten, mutta sääntelijä viivytteli sen jälkeen, kun muut maat olivat ilmaisseet huolensa, että yhtiön rokotteet saattavat liittyä suurempaan sydäntulehduksen tai sydänlihastulehduksen riskiin. , kuin Pfizerin rokote.

Yhdysvalloissa ei ole suoria vertailuja sydäntulehduksista lapsilla, jotka saavat Pfizerin tai Modernan rokotteita, koska Modernan rokote oli sallittu vain aikuisille tähän kuuhun asti. Nuorten aikuisten Pfizer- ja Moderna-rokotusten vertailut näyttävät kuitenkin osoittavan, että sydänlihastulehduksen määrä on hieman korkeampi Moderna-saajien keskuudessa, vaikka tiedot eivät ole yhdenmukaisia ​​Yhdysvaltojen eri valvontajärjestelmissä.

"Jotkut todisteet viittaavat siihen, että sydänlihaksen ja perikardiitin riskit voivat olla korkeammat Modernan jälkeen kuin Pfizerin jälkeen. Löydökset eivät kuitenkaan ole johdonmukaisia ​​kaikissa Yhdysvaltain valvontajärjestelmissä", tohtori Tom Shimabukuro, CDC:n rokoteturvallisuusyksikön virkamies, kertoi komitealle.

Yhdysvalloissa saatavilla olevat tiedot sydänlihastulehduksesta 6–17-vuotiaiden lasten keskuudessa perustuvat Pfizerin rokotteen raportoituihin sivuvaikutuksiin, koska Modernan rokotteita ei ollut vielä hyväksytty tälle ikäryhmälle. Pfizerin ja Modernan laukaukset käyttävät samanlaista lähetti-RNA-tekniikkaa.

CDC on tunnistanut 635 sydänlihastulehdustapausta 5–17-vuotiailla lapsilla rokotuksen jälkeen 54 miljoonasta annetusta Pfizer-annoksesta. Sydänlihastulehduksen riski Pfizer-rokotuksen jälkeen on suurin toisen rokotuksen jälkeen 12–17-vuotiailla pojilla. Sydänlihastulehdus on hieman kohonnut 5–11-vuotiailla pojilla toisen Pfizer-rokoteannoksen jälkeen, vaikka se on paljon pienempi kuin nuorilla.

16–17-vuotiaat pojat ilmoittivat CDC:n tietojen mukaan 75 sydänlihastulehdustapausta miljoonaa sekuntia kohden annettua Pfizer-annosta, kun taas 1–12-vuotiaat pojat raportoivat noin 15 sydänlihastulehdustapauksesta. 46–5-vuotiaat pojat raportoivat 11 myokardiittitapausta miljoonaa sekuntia kohden annettua Pfizer-annoksia.

Ihmiset, joille on kehittynyt sydänlihastulehdus rokotuksen jälkeen, joutuvat yleensä varotoimenpiteenä muutaman päivän sairaalaan ennen kotiin lähettämistä. Useimmat potilaat toipuivat täysin 90 päivää diagnoosinsa jälkeen, CDC:n terveydenhuollon tarjoajien tutkimuksen mukaan.

CDC on havainnut, että riski sydänlihastulehdus on suurempi Covid-infektion kuin rokotuksen aiheuttama. Lasten sydänlihastulehdus johtuu tyypillisesti virusinfektioista.

Tohtori Sara Oliver, CDC:n virkamies, sanoi, että lasten ja nuorten sydänlihastulehduksen riskiä Moderna-rokotteen jälkeen ei tunneta, vaikka aikuisilta saadut tiedot viittaavat siihen, että riski voi olla suurempi kuin Pfizerin rokotteet. Oliver kuitenkin sanoi, että ensimmäisen ja toisen annoksen välisen ajanjakson pidentäminen kahdeksaan viikkoon voi pienentää sydänlihastulehduksen riskiä Kanadan terveysviranomaisten jakamien tietojen perusteella.

Yleisimmät sivuvaikutukset 6–17-vuotiailla lapsilla Modernan kliinisissä tutkimuksissa olivat kipu pistoskohdassa, väsymys, päänsärky, vilunväristykset, lihaskipu ja pahoinvointi. Kokeiden aikana ei ollut vahvistettuja sydänlihastulehdustapauksia.

On epäselvää, kuinka tehokkaita laukaukset ovat omikronin varianttia vastaan. Kliiniset tutkimukset suoritettiin ajanjaksoina, jolloin muut Covid-kannat olivat hallitsevia. 12–17-vuotiaiden nuorten rokotteet ehkäisevät noin 90 % alkuperäisen Covid-kannan ja alfa-muunnoksen aiheuttamia sairauksia, kun taas 6-11-vuotiaille lapsille annetut rokotteet ehkäisivät delta-muunnoksen aiheuttamaa sairautta yli 76 %. elintarvike- ja lääkeviraston kliinisten tutkimusten tietojen katsaukseen.

Covid-rokotteilla on kuitenkin vaikeuksia taistella omikronivarianttia vastaan, joka on nyt hallitseva, koska siinä on niin monia mutaatioita. Kolmannet laukaukset ovat lisänneet merkittävästi suojaa muissa ikäryhmissä. Moderna tutkii lapsille tarkoitettuja tehosteita, jotka kohdistetaan omikroniin, ja tiedot odotetaan myöhemmin tänä kesänä.

"Odotamme korjaavamme tätä tehosteannossuositusten puutetta kesän ja alkusyksyn aikana", sanoi tohtori Doran Fink, FDA:n rokoteosaston vanhempi virkamies.