Biogen Inc.:n
BIIB,
Osake putosi 9.3 % ennakkokaupassa keskiviikkona, seuraavana päivänä sen jälkeen, kun sääntelyviranomaiset ehdottivat pääsyn rajoittamista Alzheimerin taudin lääkkeiden luokkaan, joka sisältää yhtiön Aduhelmin hoidon.
Centers for Medicare ja Medicare Services julkaisivat keskiviikkona kansallisen kattavuuden määritysluonnoksen, jossa ehdotetaan, että näitä lääkkeitä käyttävien potilaiden on rekisteröidyttävä CMS:n hyväksymiin kliinisiin tutkimuksiin saadakseen korvauksen hoidosta.
Yhtiö kritisoi päätöstä sanoen, että "tämä päätösluonnos on ehdottomasti muutettava niin, että se mukautuu muiden etenevien sairauksien hoitojen korvauksiin."
Jos päätös etenee, se todennäköisesti pienentää myyntipotentiaalia lääkkeelle, jolla on vaikeuksia saada vetovoimaa siitä lähtien, kun elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen ensimmäisen kerran kesäkuussa.
"Periaatteessa CMS toimii de facto FDA:na, ja BIIB:n on suoritettava toinen vaiheen 3 kokeilu (mutta CMS maksaa lääkkeestä kokeessa sen sijaan, että BIIB joutuisi syömään kustannukset), Raymond Jamesin analyytikko Danielle Brill kirjoitti. huomautus sijoittajille.
"Lähellä aikavälillä odotamme Aduhelmin rampin olevan erittäin hidas ja pettymys, joten konsensuslukujen on laskettava vähintään vuosille 2022 ja 2023", SVB Leerinkin analyytikot sanoivat.
Eli Lilly & Co. Inc.:n
LLY,
osake laski 3.5 % keskiviikkoaamuna ennen markkinoiden avautumista; sen kokeellinen Alzheimer-lääke, donanemabi, sisältyy myös tähän lääkeluokkaan.
Lopullista kattavuuspäätöstä odotetaan julkisen kommenttijakson jälkeen huhtikuun puolivälissä.
Biogenin osake on noussut tänä vuonna 0.7 %, kun taas laajempi S&P 500
SPX,
on laskenut 1.1%.
Lähde: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo