Biogen-varasto kasvaa räjähdysmäisesti sen jälkeen, kun Alzheimerin lääke on onnistunut viimeisen vaiheen testissä

Biogen-varasto räjähti korkeammalle keskiviikkona - tuoden mukanaan osuudet muista Alzheimerin näytelmistä - sen jälkeen, kun sen kokeellinen hoito onnistui viimeisen vaiheen testissä.

X

Tuloksia tarvitaan kipeästi Biogen (BIIB), joka on pitkään taistellut kohdistaakseen neurologiseen sairauteen. Kolmannen vaiheen tutkimuksessa lekanemabi-niminen lääke poisti aivoihin muodostuneen plakin, jota kutsutaan beeta-amyloidiksi. Tärkeää on, että tämä johti myös kognitiiviseen hyötyyn potilaille, joilla oli alkuvaiheen Alzheimerin tauti.

"Uskomme, että tämän pitäisi tukea suurta todennäköisyyttä täydelliselle hyväksynnälle, (Centers for Medicare and Medicaid Services) -korvauksille ja 8 miljardin dollarin ulkopuoliselle maailmanlaajuiselle loppukäyttäjämyynnille, ja sen pitäisi muuttaa Biogenistä jälleen tuloskasvutarina vuodesta 2024 alkaen", RBC Capital Markets analyytikko Brian Abrahams sanoi huomautuksessa asiakkaille.

Vastauksena Biogenin osake nousi 39.9 % 276.61:een tämän päivän osakemarkkinoilla. - osakkeet Eisai (ESALY), Biogenin kumppani, nousi 57.6 % 62.72:een.

Uutiset auttoivat piristymään Eli Lilly (LLY), joka nousi 7.5 % 334.38:aan. Roche (RHHBY) osake nousi myös 6.9 % 41.75:een. Molemmat yritykset testaavat myös Alzheimerin taudin lääkkeitä, jotka vähentävät beeta-amyloiditasoja aivoissa. Osakkeet: Prothena (PRTA), toinen Alzheimerin taudin amyloidipelaaja, nousi pilviin 87.5 % 58:aan.

Biogen Stock: Kognitiivinen hyöty vahvistettu

Viimeisen vaiheen testissä lekanemabi ei ainoastaan ​​poistanut beeta-amyloidiplakkeja Alzheimerin potilaiden aivoista - mikä on taudin tunnusmerkki - vaan johti tilastollisesti merkittäviin etuihin kognitiossa kaikkialla, Biogen sanoi lehdistötiedotteessa.

Jälkimmäinen seikka nosti Biogenin osakkeen taivaaseen. Yhtiö on jo osoittanut, että sen lääkkeet voivat vähentää amyloidin määrää. Biogen sai viime vuonna nopeutetun hyväksynnän Aduhelmille, samanlaiselle lääkkeelle. Mutta kognition hyödyt olivat kyseenalaisia ​​yhden onnistuneen ja yhden epäonnistuneen vaiheen 3 testin kanssa.

Lecanemabin tulokset olivat "melko puhtaita", Mizuho Securitiesin analyytikko Salim Syed sanoi huomautuksessa. 18 kuukauden kohdalla lekanemabia saaneiden potilaiden kognitio heikkeni 27 % hitaammin lumelääkettä saaneisiin verrattuna. Tämä mitattiin asteikolla, joka tunnetaan nimellä Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.

Myös muut kognitiiviset mittarit osoittautuivat positiivisiksi.

Myös Biogen-kannan kannalta avainasemassa vain 21.3 % lekanemabia saaneista potilaista koki aivoturvotusta, joka tunnetaan amyloidiin liittyvinä kuvantamishäiriöinä eli ARIAna. ARIA on amyloidiin kohdistettavien lääkkeiden, kuten lekanemabin ja Aduhelmin, yleinen sivuvaikutus. Lumeryhmässä 9.3 %:lla potilaista oli ARIA.

Alzheimerin taudin elvyttäminen

SVB Securitiesin analyytikko Marc Goodman sanoo, että tulosten pitäisi olla kliinisesti merkityksellisiä potilaille.

"Odotamme, että nämä positiiviset tulokset elvyttävät Alzheimerin taudin tilaa ja lisäävät sijoittajayhteisön keskittymistä kahteen lähiajan anti-amyloid-beetaan (lääkkeisiin), " hän sanoi muistiinpanossa. Tässä ryhmässä hän laskee Rochen gantenerumabin, jonka testitulokset pitäisi saada neljännellä neljänneksellä. Lillyn odotetaan saavan tulokset tutkimuksesta, jossa testataan sen lääkettä, donanemabia, vuoden 2023 ensimmäisellä puoliskolla.

Goodmanilla on Biogenin osakkeita parempi luokitus.

Biogenin kumppani Eisai sanoo aikovansa hakea hyväksyntää Yhdysvaltoihin ennen maaliskuuta.

Jokainen analyytikko ei kuitenkaan ole uskovainen. Needhamin Ami Fadia sanoo, että tulokset eivät ole "slam dunk", joita tarvitaan sen varmistamiseksi, että lääketieteen viranomaiset suostuvat kattamaan lecanemabihoidon. Se on askel, joka kompastui Aduhelmiin. CMS maksaa Aduhelmin, mutta vain potilaista, jotka on otettu nopeutetun hyväksynnän edellyttämään varmistustutkimukseen.

"Uskomme, että on vielä liian aikaista sanoa varmasti, että lekanemabista tulee monen miljardin dollarin mahdollisuus, mutta tämä todennäköisyys on nyt varmasti suurempi", hän sanoi huomautuksessa. Hänellä on Biogen-osakkeen ostoluokitus ja 250 hintatavoite.

Biogen Stock: Uusi toimitusjohtaja?

Lecanemab-tulokset nostavat aaveen, joka on vaivannut Biogen-kantaa kesäkuusta 2021 lähtien.

Aduhelmin kiista oli niin raskas, että toimitusjohtaja Michel Vounatsos ilmoitti eroavansa toukokuussa. Samaan aikaan Biogen paljasti suunnitelman säästää 500 miljoonaa dollaria vuodessa, mikä osittain eliminoi Aduhelmin myyntiinfrastruktuurin.

"Suuri osa Biogenin tulevasta suunnasta oli perustunut tämän vaiheen 3 tutkimuksen tuloksiin lekanemabista Alzheimerin taudissa", RBC:n Abrahams sanoi. Nyt kun lekanemabitiedot ovat selvät, SVB:n Goodman odottaa Biogenin ilmoittavan uudesta toimitusjohtajasta "muutaman seuraavan kuukauden aikana".

Keskiviikkona Biogenin osakkeet puhkesivat a tasainen pohja kanssa ostopiste 222.92, mukaan MarketSmith.com. Lilly-osake nousi myös tasaisen pohjan yläpuolelle 335.43:ssa.

Tohtori Howard Fillit, Alzheimer's Drug Discovery Foundationin johtaja, sanoi, että Biogenin tulokset ovat lupaavia, mutta tarjoavat vain ensimmäisen askeleen taudin hoidossa. Hän panee merkille, että 75 prosenttia Alzheimerin taudin lääkkeistä nykyään testataan ei-amyloidisia lähestymistapoja taudin hoitoon.

"Amyloidia poistavat lääkkeet tarjoavat parhaimmillaan lisähyötyä, ja edelleen on kipeä tarve seuraavan sukupolven lääkkeille, jotka keskittyvät muihin kohteisiin perustuen tietoomme ikääntymisen biologiasta", hän sanoi sähköpostitse lähetetyssä lausunnossa. Olemme optimistisia tulevaisuuden suhteen, koska monet näistä lääkkeistä ovat kehitteillä."

Seuraa Allison Gatlinia Twitterissä @IBD_AGatlin.

SAATAT PITÄÄ MYÖS:

Markkinat romahtivat viime viikolla; Miksi IBD:n Päivän Neurocrine Biosciences ei

Maniikka romahtaa, kun uudet väitteet tietojen peukalointitutkimuksesta on kumottu

Paras ostettavissa ja katsottava kasvu: Katso päivitykset IBD-osakelistoihin

Hanki oikea-aikaisia ​​osto- ja myyntitietoja IBD-tulostaulukon avulla

Löydä tänään katsottavat parhaat kasvuvarastot IBD 50: llä