Kärkilinja
Biogenin toimitusjohtaja Michel Vounatsos eroaa, koska yritys jatkaa noin miljardin dollarin vuosittaisten kustannusten leikkaamista, Biogen sanoi tiistaina sen jälkeen, kun Medicare oli rajoittanut Alzheimerin lääkkeensä Aduhelmin kattavuutta potilaille, jotka osallistuivat kliinisissä tutkimuksissa viime kuussa.
Bioteknologiayrityksen Biogenin pääkonttorin ulkoasu Cambridgessa, MA 21. ... [+]
Boston Globe Getty Imagesin kautta
Key Facts
Biogen sanoi a lehdistötiedote Vounatsos jatkaa toimitusjohtajana ja jatkaa yhtiön hallituksessa, kunnes uusi seuraaja valitaan.
Vounatsos sanoi lausunnossaan olevansa ylpeä Biogenin "vertattomista kyvyistä" neurotieteen alalla ja että hän lähtee yritykselle "lupauksen aikana".
Yhtiö sanoi myös poistavansa merkittävästi Aduhelmiin liittyvän myyntiinfrastruktuurin sekä muita kustannussäästöjä, joiden on tarkoitus tuottaa 500 miljoonan dollarin vuosittaiset säästöt.
Tämä on Biogenin 500 miljoonan dollarin kustannusleikkausaloitteiden lisäksi ilmoitti joulukuussa, yhtiön mukaan nostaen vuotuisen kustannussäästötavoitteen 1 miljardiin dollariin.
Biogenin osake nousi 3 % tiistaiaamuna ilmoituksen jälkeen.
Avaintaustaa
Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksytty Aduhelm käytettäväksi potilailla, joilla on Alzheimerin taudin aiheuttama lievä kognitiivinen vajaatoiminta kesäkuussa, mutta viikkoja myöhemmin kaksi kongressin komiteaa aloitti tutkimukset FDA:n hyväksymisprosessiin lääkkeelle. Lainsäätäjät väitti FDA ei huomioinut asiantuntijoiden huolenaiheita lääkkeen kliinisistä eduista ja ilmaisi oman huolensa lääkkeen silloisesta 56,000 XNUMX dollarin vuosihinnasta. Kolme FDA:n ääreis- ja keskushermostolääkkeitä käsittelevän neuvoa-antavan komitean jäsentä alistunut Aduhelmin hyväksynnän jälkeen, ja 18 dementian tutkijaa kirjoittivat a selvitys viime vuonna he eivät uskoneet, että lääkkeellä olisi mitään merkityksellistä hyötyä. FDA on käynnistänyt sisäinen tarkastelu hyväksymisprosessista Aduhelmille ja Centers for Medicare and Medicaid Servicesille rajoitettu kattavuus lääkkeestä viime kuussa kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille – mikä vähentää huomattavasti niiden potilaiden määrää, jotka muutoin voisivat ottaa sitä.
Big Number
28,200 XNUMX dollaria. Sen verran Biogeniä nyt maksut vuodeksi Aduhelmin alkukirjaimen jälkeen hintalappu $ 56,000.
Tangentti
Tilastotiedot ainakin 15 sairaalaa, mukaan lukien Cleveland Clinic, Johns Hopkins, University of California Los Angeles ja University of Michigan, ovat päättäneet olla tarjoamatta Aduhelmia potilaille vedoten siihen, että lääkkeen tehokkuudesta ei ole näyttöä.
Kirjallisuutta
Medicare pyrkii rajoittamaan kiistanalaisen Alzheimerin lääkkeen Aduhelmin kattavuutta (Forbes)
Parlamentin komiteat tehostavat tutkintaa FDA:n hyväksynnästä kiistanalaisen Alzheimer-lääkkeen suhteen ( Washington Post)
Lähde: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/