APLS-osakkeet kaatuivat odottamattomalla viiveellä silmälääkkeelle, vetämällä Ivericia sen kanssa| Investor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) ilmoitti odottamattomasta viivästyksestä silmätautien hoidossa, mikä johti APLS-osakkeen romahtamiseen ja otettiin osakkeita Iveric Bio (NÄEN) sen kanssa.

X

Myöhään torstaina Apellis kertoi aikovansa sisällyttää kahden vuoden tiedot Derby and Oaks -nimistä tutkimuksista hakemukseensa hyväksyä lääkkeensä, pegcetacoplan. Yhtiö kehittää pegcetacoplania potilaille, joilla on tila, jossa silmän makula asteittain rappeutuu. Kahden vuoden tietojen sisällyttäminen viivästyttää todennäköisesti elintarvike- ja lääkeviraston pegcetacoplan-arviointia kolmella kuukaudella.

APLS-osakesijoittajat eivät odottaneet muutosta, sanoo Wedbushin analyytikko Laura Chico. Apellis oli pitkään sanonut, ettei se tarvitsisi 24 kuukauden tietoja hyväksynnän saamiseksi.

FDA:n oli aiemmin määrä tehdä päätös Apellis-lääkkeestä myöhemmin tässä kuussa. Nyt näyttää siltä, ​​​​että Apellis toivoo, että uusimmat tiedot vahvistavat pegcetacoplanin etikettiä, jos ne hyväksytään. Uusi hyväksymispäivä on todennäköisesti helmikuussa, hän sanoi.

"24 kuukauden tietojen säilyttäminen aluksella laukaisuhetkellä olisi parempi kuin sen lisääminen myöhemmässä vaiheessa hyväksynnän jälkeen", Chico sanoi raportissaan asiakkaille.

On osakemarkkinat tänäänAPLS-osake putosi 16 % 50.42:een, mikä johtaa kilpailija Ivericin samanlaiseen nousuun. Ivericin osake romahti 11.1 % 20.94:ään.

APLS-varasto: Suuri potilasmäärä

Chicolla on varovainen näkemys APLS-osakkeesta. Yhtiö kehittää pegcetacoplania potilaille, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttama maantieteellinen atrofia. Näillä potilailla verkkokalvon solut rappeutuvat hitaasti, mikä johtaa näön menetykseen.

Markkinat ovat melko suuret. Joidenkin arvioiden mukaan Yhdysvalloissa on miljoona ihmistä heillä on maantieteellinen surkastuminen. Mutta pegcetacoplan vaatii myös injektion silmään ja siksi suuren määrän asiantuntijoita sen antamiseen. Chicolla on neutraali luokitus APLS-osakkeelle ja hintatavoite 59.

"Tällä hetkellä kysyntä ylittää kapasiteetin, ja vaikka (kyselyyn) vastanneet lääkärit ilmoittivat voivansa lisätä kapasiteettia, tämä vaatisi investointeja henkilöstöön ja fyysiseen jalanjälkeen, mikä saattaa viedä aikaa", hän sanoi.

Kuitenkin kaikki viivästykset, jotka edellyttävät pegcetacoplanin lisätestausta - mikä johtaa mahdolliseen vuosien pituiseen viiveeseen - voivat laskea hänen APLS-osakkeen hintatavoitteensa 31:een, Chico sanoi.

Osakkeet ovat vahvistuneet

Perjantain siirto painoi Apelliksen osakkeen alimman pisteen alapuolelle vakauttaminen kanssa ostopiste 70.10, mukaan MarketSmith.com.

APLS-osake on kuitenkin erittäin arvostettu. Osakkeilla on vahva Suhteellinen lujuusluokitus mukaan 96 IBD digitaalinen.

Seuraa Allison Gatlinia Twitterissä @IBD_AGatlin.

SAATAT PITÄÄ MYÖS:

Amgen makeuttaa koko vuoden näkymät lyötyään niukasti kolmannen vuosineljänneksen ennusteet

Cardinal Health senttiä korkeampi ensimmäisen neljänneksen lyönnissä, ohjeistus säilyi

Haluatko saada nopeaa voittoa ja välttää suuria tappioita? Kokeile SwingTraderia

Etsitkö seuraavia suuria osakemarkkinoiden voittajia? Aloita näistä kolmesta vaiheesta

Löydä tänään katsottavat parhaat kasvuvarastot IBD 50: llä